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Effetti biomeccanici dell'indossare una cintura sacroiliaca nelle donne

6 novembre 2017 aggiornato da: University of Calgary

Uno studio pilota caso-controllo sugli effetti biomeccanici dell'indossare una cintura sacroiliaca nelle donne

Le donne con dolore alla cintura pelvica (PGP) spesso ottengono sollievo dall'uso di una cintura sacroiliaca. Lo studio esplorerà se ci sono differenze e nei cambiamenti del movimento della parte inferiore del corpo nella stabilità con la cintura indossata e senza cintura. Le donne con PGP saranno abbinate a donne senza esplorare se c'è una differenza tra questi due gruppi. Questo sarà osservato stando in piedi e camminando.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SI) (chiamata anche dolore alla cintura pelvica) è stata associata a un trasferimento del carico alterato attraverso la regione lombopelvica. Ciò può provocare dolore lombare e scarso adattamento biomeccanico durante la deambulazione. Le cinture sacroiliache (SI) sono state tipicamente prescritte per mitigare il dolore e migliorare il trasferimento del carico in individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. È stato ipotizzato che le cinture SI abbiano la capacità di aumentare istantaneamente la stabilità articolare e, di conseguenza, migliorare il trasferimento del carico e l'attivazione e il reclutamento muscolare. Tuttavia, questa speculazione si basa principalmente su prove aneddotiche; c'è poca ricerca biomeccanica a sostegno degli effetti dell'indossare una cintura SI. Al fine di ottenere una migliore comprensione degli effetti biomeccanici dell'indossare una cintura SI, i ricercatori propongono di condurre uno studio con i seguenti obiettivi chiave:

  1. Determinare se ci sono differenze rispetto ai modelli neuromuscolari, cinematici o pressori durante la deambulazione e/o la posizione eretta tra individui sani stabili e individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
  2. Determinare se l'uso di una cintura SI influenza i modelli neuromuscolari, cinematici o di pressione durante la deambulazione e/o la posizione eretta nelle donne con instabilità sacroiliaca

Le variabili misurate includeranno:

  1. La cinematica sarà raccolta per quantificare la postura e gli angoli articolari
  2. La cinetica sarà raccolta per quantificare le forze di reazione al suolo
  3. Verrà raccolta la pressione plantare per quantificare la distribuzione della forza e il centro o la pressione
  4. Verranno aggiunti come variabili i momenti articolari (Lombo-pelvico e Anca). Gli investigatori utilizzeranno la dinamica inversa per calcolare vari momenti articolari durante la deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • Individui con disfunzione isolata dell'articolazione sacroiliaca
  • Individui con numero di scarpe 6, 7, 8 o 9 US

e controlli abbinati per età (entro 5 anni), BMI (entro un punto) e parità

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza nell'ultimo anno o attualmente incinta
  • Disfunzione lombare significativa
  • Disfunzione significativa dell'anca
  • Discrepanza nella lunghezza delle gambe di 1 cm o più
  • Donne che hanno precedentemente subito proloterapia o iniezioni dell'articolazione sacroiliaca
  • Donne con precedenti interventi chirurgici alla parte bassa della schiena, all'anca, al ginocchio o alla caviglia
  • Incapacità di stare in piedi per 60 secondi senza aiuto o di camminare senza aiuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Cintura sacroiliaca inserita e disinserita
Cintura allacciata e cintura tolta
Dispositivo: cintura sacroiliaca
stare in piedi e camminare con la cintura allacciata e senza cintura
Altri nomi:
  • cintura pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora se l'area dell'ellisse di confidenza del 95% del centro di pressione o le misure cinematiche possono distinguere le donne con PGP dalle donne senza PGP quando viene applicata una cintura SI
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento
Le solette a pressione verranno utilizzate per quantificare l'area dell'ellisse di confidenza al 95% del CoP determinata da ciascuno dei 2 piedi, durante le prove in piedi di 30 secondi. Il campionamento sarà combinato a una frequenza di 100 Hz e fornito una serie tempo-pressione con un intervallo da 15 a 1200 kPa. Verrà sommata l'area dell'ellisse di confidenza del 95% di entrambi i piedi. Verrà utilizzata la media delle 3 prove. I dati cinematici saranno raccolti utilizzando otto videocamere ad alta velocità a una frequenza di campionamento di 240 Hz. Tutti i soggetti del test saranno dotati di un set di marcatori composto da 32 marcatori riflettenti la luce secondo le linee guida del set di marcatori di Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA). Tutte le misurazioni saranno effettuate sul lato destro. La velocità di camminata sarà monitorata utilizzando fotocellule elettroniche. Identificato e mediato per 10 prove di camminata fuori terra per ciascun partecipante utilizzando il software Matlab personalizzato (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).
entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confidenza al 95% dell'area dell'ellisse del centro di pressione
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento
Le solette a pressione (Pedar, novel GmbH, Germania) verranno utilizzate per quantificare l'area dell'ellisse di confidenza al 95% del CoP determinata da ciascuno dei 2 piedi, durante le prove in piedi di 30 secondi. Il campionamento sarà combinato a una frequenza di 100 Hz e fornito una serie tempo-pressione con un intervallo da 15 a 1200 kPa. Prima del test, le solette saranno calibrate secondo il protocollo del produttore. Tutti i dati verranno analizzati utilizzando script Matlab personalizzati. Verrà sommata l'area dell'ellisse di confidenza del 95% di entrambi i piedi. Verrà utilizzata la media delle 3 prove. La variabilità dell'andatura sarà valutata calcolando la posizione media del CoP in direzione mediale-laterale durante la deambulazione utilizzando solette pedarpressive. La media e la deviazione standard della posizione media del CoP saranno definite come variabilità dell'andatura in direzione mediale-laterale calcolata per ogni soggetto, piede e condizione.
entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento
alterazioni cinematiche degli arti inferiori
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento

Una piastra di forza (Kistler Instrumente AG, Svizzera) che registra a 2400 Hz sarà posizionata al centro di una passerella di 15 metri per misurare le forze di reazione al suolo (GRF) durante la posizione eretta e la deambulazione. La soglia per la determinazione dell'appoggio del tallone sarà di 20 N. La velocità di deambulazione sarà monitorata mediante fotocellule (modello TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Le variabili cinematiche e cinetiche discrete saranno identificate e mediate per 10 prove di deambulazione in superficie per ciascun partecipante utilizzando il software Matlab personalizzato (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).

I dati cinematici saranno raccolti utilizzando otto videocamere ad alta velocità (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, USA) Versione 3.6.1.1315 ad una frequenza di campionamento di 240 Hz. Tutti i soggetti del test saranno dotati di un set di marcatori composto da 32 marcatori riflettenti la luce secondo le linee guida del set di marcatori di Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA). Tutte le misurazioni saranno effettuate sul lato destro.
entro 2 mesi dall'iscrizione, misurati in un determinato momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-2323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla cintura pelvica

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