Биомеханические эффекты ношения крестцово-подвздошного пояса у женщин
Пилотное исследование случай-контроль биомеханических эффектов ношения крестцово-подвздошного пояса у женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция крестцово-подвздошного (SI) сустава (также называемая болью тазового пояса) связана с нарушением передачи нагрузки в пояснично-тазовой области. Это может привести к болям в пояснице, а также к плохой биомеханической адаптации при ходьбе. Крестцово-подвздошные пояса обычно назначают для уменьшения боли и улучшения переноса нагрузки у людей с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. Было высказано предположение, что ремни SI обладают способностью мгновенно повышать стабильность суставов и, как следствие, улучшать передачу нагрузки, активацию и рекрутирование мышц. Однако это предположение в первую очередь основано на анекдотических свидетельствах; существует мало биомеханических исследований, подтверждающих влияние ношения пояса SI. Чтобы лучше понять биомеханические эффекты ношения пояса СИ, исследователи предлагают провести исследование со следующими ключевыми целями:
- Определите, существуют ли различия в отношении нервно-мышечных, кинематических моделей или моделей давления во время ходьбы и/или стояния между здоровыми стабильными людьми и людьми с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
- Определите, влияет ли ношение пояса SI на нервно-мышечные, кинематические или сдавливающие характеристики во время ходьбы и/или стояния у женщин с крестцово-подвздошной нестабильностью.
Измеряемые переменные будут включать:
- Будет собрана кинематика для количественной оценки осанки и углов суставов.
- Кинетика будет собираться для количественной оценки сил реакции земли.
- Подошвенное давление будет собираться для количественной оценки распределения силы и центра или давления.
- Совместные моменты (пояснично-тазовые и тазобедренные) будут добавлены в качестве переменных. Исследователи будут использовать обратную динамику для расчета различных моментов в суставах при ходьбе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Лица с изолированной дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
- Лица с размером обуви 6, 7, 8 или 9 США
и контрольные группы по возрасту (в пределах 5 лет), ИМТ (в пределах одного балла) и паритету
Критерий исключения:
- Беременность в прошлом году или беременность в настоящее время
- Значительная дисфункция поясничного отдела
- Значительная дисфункция тазобедренного сустава
- Несоответствие длины ног 1 см и более
- Женщины, которые ранее подвергались пролотерапии или инъекциям суставов SI
- Женщины, перенесшие операцию на нижней части спины, бедре, колене или лодыжке.
- Неспособность стоять в течение 60 секунд без посторонней помощи или ходить без посторонней помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Крестцово-подвздошный пояс вкл. и выкл.
Ремень с ремнем и с ремнем
|
стояние и ходьба с пристегнутым и не пристегнутым ремнем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выясните, может ли площадь эллипса с доверительной вероятностью 95% центра давления или кинематических показателей отличить женщин с ПГП от женщин без ПГП при наложении пояса СИ.
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
Стельки с давлением будут использоваться для количественного определения площади эллипса ЦД с доверительной вероятностью 95%, определенной для каждой из двух стоп во время 30-секундных испытаний стоя.
Отбор проб будет производиться с частотой 100 Гц и представлять собой временной ряд давления в диапазоне от 15 до 1200 кПа.
Площадь эллипса обеих стоп с доверительной вероятностью 95% будет суммирована.
Будет использовано среднее из 3 испытаний.
Кинематические данные будут собираться с помощью восьми высокоскоростных видеокамер с частотой дискретизации 240 Гц.
Все испытуемые будут снабжены набором маркеров, состоящим из 32 светоотражающих маркеров, в соответствии с рекомендациями по набору маркеров Visual3D (C-Motion, Inc., Джермантаун, США).
Все измерения будут производиться с правой стороны.
Скорость ходьбы будет контролироваться с помощью фотоэлектронных датчиков.
Идентифицировано и усреднено для 10 испытаний ходьбы по земле для каждого участника с использованием специального программного обеспечения Matlab (MathWorks Inc., Натик, Массачусетс, США).
|
в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь эллипса центра давления с доверительной вероятностью 95 %
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
Стельки под давлением (Pedar, Novate GmbH, Германия) будут использоваться для количественного определения площади 95% доверительного эллипса ЦД, определенной для каждой из 2 стоп, во время 30-секундных испытаний стоя.
Отбор проб будет производиться с частотой 100 Гц и представлять собой временной ряд давления в диапазоне от 15 до 1200 кПа.
Перед тестированием стельки калибруются в соответствии с протоколом производителя.
Все данные будут проанализированы с использованием пользовательских скриптов Matlab.
Площадь эллипса обеих стоп с доверительной вероятностью 95% будет суммирована.
Будет использовано среднее значение из 3 испытаний. Вариабельность походки будет оцениваться путем расчета среднего положения ЦД в медиально-латеральном направлении во время ходьбы с использованием стелек давления Pedar.
Среднее значение и стандартное отклонение среднего положения ЦД будут определяться как вариабельность походки в медиально-латеральном направлении, рассчитанная для каждого субъекта, стопы и состояния.
|
в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
|
кинематические изменения нижних конечностей
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
Нагрузочная пластина (Kistler Instrumente AG, Швейцария), записывающая на частоте 2400 Гц, будет расположена в середине 15-метровой дорожки для измерения силы реакции опоры (GRF) во время стояния и ходьбы. Порог определения удара пяткой составляет 20 Н. Скорость ходьбы будет контролироваться с помощью фотоэлектронных датчиков (модель TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Дискретные кинематические и кинетические переменные будут определены и усреднены для 10 испытаний ходьбы по земле для каждого участника с использованием специального программного обеспечения Matlab (MathWorks Inc., Натик, Массачусетс, США). Кинематические данные будут собираться с помощью восьми высокоскоростных видеокамер (Motion Analysis Corporation, Санта-Роза, США) Версия 3.6.1.1315 при частоте дискретизации 240 Гц. Все испытуемые будут снабжены набором маркеров, состоящим из 32 светоотражающих маркеров, в соответствии с рекомендациями по набору маркеров Visual3D (C-Motion, Inc., Джермантаун, США). Все измерения будут производиться с правой стороны. |
в течение 2 месяцев после зачисления, измерено в один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования крестцово-подвздошный пояс
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг