Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické účinky nošení sakroiliakálního pásu u žen

6. listopadu 2017 aktualizováno: University of Calgary

Pilotní studie Case-Control o biomechanických účincích nošení sakroiliakálního pásu u žen

Ženy s bolestí pánevního pletence PGP) často získávají úlevu při použití sakroiliakálního pásu. Studie prozkoumá, zda existují rozdíly a změny pohybu dolní části těla ve stabilitě se zapnutým a vypnutým pásem. Ženy s PGP budou porovnávány s ženami bez toho, aby se prozkoumalo, zda je mezi těmito dvěma skupinami rozdíl. To bude sledováno ve stoji a v chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce sakroiliakálního (SI) kloubu (také nazývaná bolest pánevního pletence) je spojena se zhoršeným přenosem zátěže přes lumbopelvickou oblast. To může mít za následek bolesti dolní části zad a také špatnou biomechanickou adaptaci během chůze. Sakroiliakální (SI) pásy byly typicky předepisovány za účelem zmírnění bolesti a zlepšení přenosu zátěže u jedinců s dysfunkcí SI kloubů. Spekulovalo se o tom, že SI pásy mají schopnost okamžitě zvýšit stabilitu kloubu a v důsledku toho zlepšit přenos zátěže a aktivaci a nábor svalů. Tato spekulace je však primárně založena na neoficiálních důkazech; existuje jen malý biomechanický výzkum podporující účinky nošení SI pásu. Aby bylo možné lépe porozumět biomechanickým účinkům nošení SI pásu, navrhují výzkumníci provést studii s následujícími klíčovými cíli:

  1. Zjistěte, zda existují rozdíly s ohledem na neuromuskulární, kinematické nebo tlakové vzorce během chůze a/nebo stání mezi zdravými stabilními jedinci a jedinci s dysfunkcí SI kloubu
  2. Zjistěte, zda nošení SI pásu ovlivňuje neuromuskulární, kinematické nebo tlakové vzorce během chůze a/nebo stání u žen s sakroiliakální nestabilitou

Měřené proměnné budou zahrnovat:

  1. Kinematika bude shromažďována pro kvantifikaci postoje a úhlů kloubů
  2. Kinetika bude shromážděna pro kvantifikaci pozemních reakčních sil
  3. Plantární tlak bude shromažďován pro kvantifikaci rozložení síly a středu nebo tlaku
  4. Kloubní momenty (bederně-pánevní a kyčelní) budou přidány jako proměnné. Vyšetřovatelé použijí inverzní dynamiku k výpočtu různých kloubních momentů během chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Jedinci s izolovanou dysfunkcí SI kloubu
  • Jednotlivci s velikostí bot 6, 7, 8 nebo 9 US

a porovnali kontroly podle věku (do 5 let), BMI (do jednoho bodu) a parity

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství v posledním roce nebo současné těhotenství
  • Výrazná dysfunkce beder
  • Výrazná dysfunkce kyčle
  • Rozdíl v délce nohou 1 cm nebo více
  • Ženy, které dříve podstoupily proloterapii nebo injekce do SI kloubu
  • Ženy po předchozí operaci dolní části zad, kyčle, kolena nebo kotníku
  • Neschopnost stát 60 sekund bez pomoci nebo chodit bez pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Sakroiliakální pás zapnutý a vypnutý
Zapnout a vypnout pásek
Přístroj: sakroiliakální pás
stání a chůze s pásem zapnutým a s vypnutým pásem
Ostatní jména:
  • pánevní pás

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, zda 95% oblast elipsy spolehlivosti středu tlaku nebo kinematická měření mohou odlišit ženy s PGP od žen bez PGP, když je použit SI pás
Časové okno: do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku
Tlakové vložky se použijí ke kvantifikaci 95% oblasti spolehlivosti elipsy CoP stanovené z každé ze 2 stop, během 30sekundových zkoušek vestoje. Vzorkování bude složeno při frekvenci 100 Hz a bude poskytnuto časově-tlakové řady s rozsahem od 15 do 1200 kPa. Plocha elipsy obou nohou s 95% spolehlivostí bude sečtena. Použije se průměr ze 3 pokusů. Kinematická data budou shromažďována pomocí osmi vysokorychlostních videokamer se vzorkovací frekvencí 240 Hz. Všechny testované subjekty budou vybaveny sadou markerů sestávající z 32 značek odrážejících světlo podle pokynů pro sadu značek Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA). Všechna měření budou provedena na pravé straně. Rychlost chůze bude sledována pomocí fotoelektronických buněk. Identifikováno a zprůměrováno pro 10 pokusů nadzemní chůze pro každého účastníka pomocí vlastního softwaru Matlab (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).
do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
95% spolehlivost elipsy oblasti středu tlaku
Časové okno: do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku
Tlakové vložky (Pedar, novel GmbH, Německo) budou použity ke kvantifikaci 95% spolehlivosti elipsy CoP určené z každé ze 2 stop, během 30sekundových testů ve stoje. Vzorkování bude složeno při frekvenci 100 Hz a bude poskytnuto časově-tlakové řady s rozsahem od 15 do 1200 kPa. Před testováním budou vložky zkalibrovány podle protokolu výrobce. Všechna data budou analyzována pomocí vlastních skriptů Matlab. Plocha elipsy obou nohou s 95% spolehlivostí bude sečtena. Použije se průměr ze 3 pokusů. Variabilita chůze bude posouzena výpočtem průměrné polohy CoP v mediálně-laterálním směru během chůze pomocí tlakových vložek pedar. Průměr a standardní odchylka průměrné polohy CoP budou definovány jako variabilita chůze v mediálně-laterálním směru vypočítaná pro každý subjekt, nohu a stav.
do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku
kinematické změny dolních končetin
Časové okno: do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku

Silová deska (Kistler Instrumente AG, Švýcarsko) zaznamenávající při 2400 Hz bude umístěna uprostřed 15metrového chodníku pro měření sil reakce země (GRF) během stání a chůze. Prahová hodnota pro stanovení úderu do paty bude 20 N. Rychlost chůze bude monitorována pomocí fotoelektronických buněk (model TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Diskrétní kinematické a kinetické proměnné budou identifikovány a zprůměrovány pro 10 pokusů nadzemní chůze pro každého účastníka pomocí vlastního softwaru Matlab (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).

Kinematická data budou shromažďována pomocí osmi vysokorychlostních videokamer (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, USA) Verze 3.6.1.1315 při vzorkovací frekvenci 240 Hz. Všechny testované subjekty budou vybaveny sadou markerů sestávající z 32 značek odrážejících světlo podle pokynů pro sadu značek Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA). Všechna měření budou provedena na pravé straně.
do 2 měsíců od zápisu, měřeno v jednom okamžiku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-2323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou uložena v úložišti pro přístup na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

Klinické studie na sakroiliakální pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit