Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische effecten van het dragen van een sacro-iliacale gordel bij vrouwen

6 november 2017 bijgewerkt door: University of Calgary

Een case-control pilot-onderzoek naar de biomechanische effecten van het dragen van een sacro-iliacale gordel bij vrouwen

Vrouwen met bekkengordelpijn PGP) krijgen vaak verlichting van het gebruik van een sacro-iliacale gordel. De studie zal onderzoeken of er verschillen zijn en in de veranderingen van de beweging van het onderlichaam in stabiliteit met de gordel om en met de gordel af. Vrouwen met PGP worden gematcht met vrouwen zonder te onderzoeken of er een verschil is tussen deze twee groepen. Hier wordt zowel staand als lopend naar gekeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sacro-iliacale (SI) gewrichtsdisfunctie (ook bekkengordelpijn genoemd) is in verband gebracht met verminderde belastingsoverdracht over het lumbopelvische gebied. Dit kan leiden tot pijn in de onderrug en een slechte biomechanische aanpassing tijdens het lopen. Sacro-iliacale (SI) gordels worden meestal voorgeschreven om pijn te verminderen en de belastingsoverdracht te verbeteren bij personen met SI-gewrichtsdisfunctie. Er is gespeculeerd dat SI-gordels het vermogen hebben om de gewrichtsstabiliteit onmiddellijk te verhogen, en als resultaat de belastingoverdracht en spieractivering en rekrutering te verbeteren. Deze speculatie is echter voornamelijk gebaseerd op anekdotisch bewijs; er is weinig biomechanisch onderzoek dat de effecten van het dragen van een SI-gordel ondersteunt. Om een ​​beter begrip te krijgen van de biomechanische effecten van het dragen van een SI-gordel, stellen de onderzoekers voor een studie uit te voeren met de volgende hoofddoelstellingen:

  1. Bepaal of er verschillen zijn met betrekking tot neuromusculaire, kinematische of drukpatronen tijdens lopen en/of staan ​​tussen gezonde, stabiele personen en personen met SI-gewrichtsdisfunctie
  2. Bepaal of het dragen van een SI-gordel neuromusculaire, kinematische of drukpatronen beïnvloedt tijdens lopen en/of staan ​​bij vrouwen met sacro-iliacale instabiliteit

De gemeten variabelen omvatten:

  1. Kinematica zal worden verzameld om houding en gewrichtshoeken te kwantificeren
  2. Kinetica zal worden verzameld om grondreactiekrachten te kwantificeren
  3. De plantaire druk wordt verzameld om de krachtverdeling en het centrum of de druk te kwantificeren
  4. Gewrichtsmomenten (lumbaal-bekken en heup) worden als variabelen toegevoegd. De onderzoekers zullen inverse dynamica gebruiken om verschillende gewrichtsmomenten tijdens het lopen te berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • Personen met geïsoleerde SI-gewrichtsdisfunctie
  • Individuen met schoenmaat 6, 7, 8 of 9 US

en gematchte controles op leeftijd (binnen 5 jaar), BMI (binnen één punt) en pariteit

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap in het afgelopen jaar of momenteel zwanger
  • Aanzienlijke lumbale disfunctie
  • Aanzienlijke heupdisfunctie
  • Beenlengteverschil van 1 cm of meer
  • Vrouwen die eerder prolotherapie of SI-gewrichtsinjecties hebben ondergaan
  • Vrouwen met eerdere onderrug-, heup-, knie- of enkeloperaties
  • Onvermogen om 60 seconden zonder hulp te staan ​​of zonder hulp te lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Sacro-iliacale gordel aan en uit
Riem om en riem uit
Apparaat: sacro-iliacale gordel
staan ​​en lopen met de gordel om en met de gordel af
Andere namen:
  • bekkengordel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek of 95% betrouwbaarheid ellipsgebied van het drukmiddelpunt of kinematische metingen vrouwen met PGP kunnen onderscheiden van vrouwen zonder PGP wanneer een SI-gordel wordt aangebracht
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment
Drukzolen zullen worden gebruikt om het 95% betrouwbaarheids-ellipsoppervlak van de CoP te kwantificeren, bepaald vanaf elk van de 60 cm, tijdens de 30 seconden staande proeven. De bemonstering wordt samengesteld met een snelheid van 100 Hz en levert een tijddrukreeks op met een bereik van 15 tot 1200 kPa. Het ellipsgebied met een betrouwbaarheid van 95% van beide voeten wordt opgeteld. Het gemiddelde van de 3 proeven wordt gebruikt. Kinematische gegevens zullen worden verzameld met behulp van acht hogesnelheidsvideocamera's met een bemonsteringsfrequentie van 240 Hz. Alle proefpersonen zullen worden uitgerust met een markerset bestaande uit 32 lichtreflecterende markeringen volgens de richtlijnen van Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, VS). Alle metingen worden aan de rechterkant uitgevoerd. De loopsnelheid wordt gemonitord met behulp van foto-elektronische cellen. Geïdentificeerd en gemiddeld voor 10 loopproeven over de grond voor elke deelnemer met behulp van aangepaste Matlab-software (MathWorks Inc., Natick, MA, VS).
binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
95% betrouwbaarheid ellipsgebied van het drukcentrum
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment
Drukzolen (Pedar, novel GmbH, Duitsland) zullen worden gebruikt om het 95% betrouwbaarheids-ellipsgebied van de CoP bepaald vanaf elk van de 2 voet te kwantificeren tijdens de 30 seconden staande proeven. De bemonstering wordt samengesteld met een snelheid van 100 Hz en levert een tijddrukreeks op met een bereik van 15 tot 1200 kPa. Voorafgaand aan het testen worden de inlegzolen gekalibreerd volgens het protocol van de fabrikant. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van aangepaste Matlab-scripts. Het ellipsgebied met een betrouwbaarheid van 95% van beide voeten wordt opgeteld. Het gemiddelde van de 3 proeven zal worden gebruikt. Loopvariabiliteit zal worden beoordeeld door de gemiddelde positie van de CoP in de mediaal-laterale richting te berekenen tijdens het lopen met behulp van pedar-drukzolen. Het gemiddelde en de standaarddeviatie van de gemiddelde CoP-positie wordt gedefinieerd als loopvariabiliteit in mediaal-laterale richting, berekend voor elk onderwerp, elke voet en elke aandoening.
binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment
kinematische veranderingen van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment

Een krachtplaat (Kistler Instrumente AG, Zwitserland) die op 2400 Hz registreert, wordt in het midden van een loopbrug van 15 meter geplaatst om grondreactiekrachten (GRF) te meten tijdens staan ​​en lopen. De drempel voor het bepalen van hielcontact is 20 N. De loopsnelheid wordt bewaakt met foto-elektronische cellen (model TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Discrete kinematische en kinetische variabelen zullen worden geïdentificeerd en gemiddeld voor 10 loopproeven over de grond voor elke deelnemer met behulp van aangepaste Matlab-software (MathWorks Inc., Natick, MA, VS).

Kinematische gegevens worden verzameld met behulp van acht hogesnelheidsvideocamera's (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, VS) Versie 3.6.1.1315 met een samplefrequentie van 240 Hz. Alle proefpersonen zullen worden uitgerust met een markerset bestaande uit 32 lichtreflecterende markeringen volgens de richtlijnen van Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, VS). Alle metingen worden aan de rechterkant uitgevoerd.
binnen 2 maanden na inschrijving, gemeten op een bepaald moment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden opgeslagen in de repository voor toegang op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkengordel pijn

Klinische onderzoeken op sacro-iliacale gordel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren