여성의 천장벨트 착용의 생체역학적 효과
여성의 천장벨트 착용의 생체역학적 효과에 대한 사례-대조군 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
SacroIliac(SI) 관절 기능 장애(골반 거들 통증이라고도 함)는 요골반 부위를 가로지르는 하중 전달 장애와 관련이 있습니다. 이것은 걷는 동안 허리 통증뿐만 아니라 불량한 생체 역학적 적응을 초래할 수 있습니다. 천장관절(SI) 벨트는 일반적으로 SI 관절 기능 장애가 있는 개인의 통증을 완화하고 하중 전달을 개선하기 위해 처방되었습니다. SI 벨트는 순간적으로 관절의 안정성을 증가시키는 능력이 있으며 결과적으로 하중 전달과 근육 활성화 및 동원을 향상시키는 것으로 추측되었습니다. 그러나이 추측은 주로 일화적인 증거에 근거합니다. SI 벨트 착용 효과를 뒷받침하는 생체 역학 연구는 거의 없습니다. SI 벨트 착용의 생체 역학적 효과에 대한 이해를 높이기 위해 연구자들은 다음과 같은 주요 목표를 가지고 연구를 수행할 것을 제안합니다.
- 건강하고 안정된 개인과 SI 관절 기능 장애가 있는 개인 사이에 걷기 및/또는 서 있는 동안 신경근, 운동학 또는 압력 패턴과 관련하여 차이가 있는지 확인합니다.
- SI 벨트 착용이 천골 불안정이 있는 여성의 보행 및/또는 서 있는 동안 신경근, 운동학 또는 압력 패턴에 영향을 미치는지 확인
측정 변수에는 다음이 포함됩니다.
- 운동학은 자세와 관절 각도를 정량화하기 위해 수집됩니다.
- 역학은 지상 반발력을 정량화하기 위해 수집됩니다.
- 힘 분포 및 중심 또는 압력을 정량화하기 위해 발바닥 압력이 수집됩니다.
- 관절 모멘트(Lumbar-pelvic and Hip)가 변수로 추가됩니다. 조사관은 역동학을 사용하여 걷는 동안 다양한 관절 모멘트를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안
- 고립된 SI 관절 기능 장애가 있는 개인
- 신발 사이즈가 US 6, 7, 8 또는 9인 개인
연령(5년 이내), BMI(1점 이내) 및 패리티별로 일치된 대조군
제외 기준:
- 작년 임신 또는 현재 임신
- 상당한 요추 기능 장애
- 상당한 고관절 기능 장애
- 다리 길이 차이 1cm 이상
- 이전에 프롤로테라피 또는 SI 관절주사를 받은 적이 있는 여성
- 이전에 허리, 엉덩이, 무릎 또는 발목 수술을 받은 적이 있는 여성
- 도움 없이 60초 동안 서 있거나 걷지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Sacroiliac 벨트 켜기 및 끄기
벨트 온과 벨트 오프
|
벨트를 착용한 상태와 벨트를 끈 상태로 서서 걷기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SI 벨트가 적용될 때 압력 중심 또는 운동학적 측정의 95% 신뢰 타원 영역이 PGP가 있는 여성과 PGP가 없는 여성을 구별할 수 있는지 알아보십시오.
기간: 등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
압력 깔창은 30초 기립 시험 동안 2피트 각각에서 결정된 CoP의 95% 신뢰 타원 영역을 정량화하는 데 사용됩니다.
샘플링은 100Hz의 속도로 혼합되고 15~1200kPa 범위의 시간-압력 계열을 제공합니다.
두 발의 95% 신뢰 타원 영역이 합산됩니다.
3회 시도의 평균이 사용됩니다.
운동학적 데이터는 240Hz의 샘플링 속도에서 8개의 고속 비디오 카메라를 사용하여 수집됩니다.
모든 시험 대상자는 Visual3D(C-Motion, Inc., Germantown, USA) 마커 세트 가이드라인에 따라 32개의 빛 반사 마커로 구성된 마커 세트를 장착하게 됩니다.
모든 측정은 오른쪽에서 이루어집니다.
보행 속도는 광전자 셀을 사용하여 모니터링됩니다.
맞춤형 Matlab 소프트웨어(MathWorks Inc., Natick, MA, USA)를 사용하여 각 참가자에 대해 10개의 지상 보행 시도를 식별하고 평균화했습니다.
|
등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 중심의 95% 신뢰 타원 면적
기간: 등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
압력 안창(Pedar, novel GmbH, Germany)을 사용하여 30초 기립 시험 동안 각 2피트에서 결정된 CoP의 95% 신뢰 타원 영역을 정량화합니다.
샘플링은 100Hz의 속도로 혼합되고 15~1200kPa 범위의 시간-압력 계열을 제공합니다.
테스트 전에 깔창은 제조업체의 프로토콜에 따라 보정됩니다.
모든 데이터는 맞춤형 Matlab 스크립트를 사용하여 분석됩니다.
두 발의 95% 신뢰 타원 영역이 합산됩니다.
3회 시도의 평균이 사용됩니다. 보행 변동성은 족저 압력 깔창을 사용하여 걷는 동안 내측 측면 방향에서 CoP의 평균 위치를 계산하여 평가됩니다.
평균 CoP 위치의 평균 및 표준 편차는 각 대상자, 발 및 조건에 대해 계산된 내측-외측 방향의 보행 변동성으로 정의됩니다.
|
등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
|
하지의 운동학적 변화
기간: 등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
2400Hz로 기록되는 힘판(Kistler Instrumente AG, 스위스)을 15미터 보도 중간에 배치하여 서 있거나 걷는 동안 지면 반발력(GRF)을 측정합니다. 발뒤꿈치 타격을 결정하기 위한 임계값은 20N입니다. 보행 속도는 광전자 셀(모델 TC 타이밍 시스템; Brower Timing Systems, Draper, UT)을 사용하여 모니터링됩니다. 맞춤형 Matlab 소프트웨어(MathWorks Inc., Natick, MA, USA)를 사용하여 개별 운동학 및 운동학 변수를 식별하고 각 참가자에 대한 10개의 지상 보행 시도에 대해 평균을 구합니다. 운동학 데이터는 8대의 고속 비디오 카메라(Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, USA) 버전 3.6.1.1315를 사용하여 수집됩니다. 240Hz의 샘플 속도에서. 모든 시험 대상자는 Visual3D(C-Motion, Inc., Germantown, USA) 마커 세트 가이드라인에 따라 32개의 빛 반사 마커로 구성된 마커 세트를 장착하게 됩니다. 모든 측정은 오른쪽에서 이루어집니다. |
등록 후 2개월 이내, 한 시점에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 거들 통증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
천골 벨트에 대한 임상 시험
-
VG Innovations, LLC초대로 등록골반 골절 | 천장관절염 | 천장 관절 기능 장애 | 의원성 상해 | Ostitis Condensans Ilii미국
-
SEFA HAKTAN HATIK완전한
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute on... 그리고 다른 협력자들모병
-
Tanta UniversityMohamed Shebl Abdelghany아직 모집하지 않음