Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sacroiliac-vyön käytön biomekaaniset vaikutukset naisilla

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Calgary

Case-Control-pilottitutkimus naisten sacroiliacvyön käytön biomekaanisista vaikutuksista

Naiset, joilla on lantiovyökipu PGP) saavat usein helpotusta sacroiliac-vyön käytöstä. Tutkimuksessa selvitetään, onko alavartalon liikkeessä eroja ja muutoksia vakaudessa vyön ollessa päällä ja pois päältä. Naiset, joilla on PGP, yhdistetään naisten kanssa ilman, että tutkitaan, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa. Tätä tarkastellaan seistessä ja kävellessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sacroiliac (SI) -nivelen toimintahäiriö (kutsutaan myös lantiovyökivuksi) on yhdistetty heikentyneeseen kuormituksen siirtymiseen lumbolantion alueella. Tämä voi johtaa alaselän kipuun sekä huonoon biomekaaniseen sopeutumiseen kävelyn aikana. Sacroiliac-vyöt (SI) on tyypillisesti määrätty lievittämään kipua ja parantamaan kuormituksen siirtoa henkilöille, joilla on SI-nivelen toimintahäiriö. On arveltu, että SI-vyöt pystyvät välittömästi lisäämään nivelten vakautta ja tämän seurauksena parantamaan kuormituksen siirtoa sekä lihasten aktivaatiota ja rekrytointia. Tämä spekulaatio perustuu kuitenkin ensisijaisesti anekdoottisiin todisteisiin; SI-vyön käytön vaikutuksia tukevia biomekaanisia tutkimuksia on vähän. Saadakseen paremman ymmärryksen SI-vyön käytön biomekaanisista vaikutuksista tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista seuraavilla päätavoitteilla:

  1. Selvitä, onko hermolihas-, kinemaattisissa tai painekuvioissa eroja kävelyn ja/tai seisomisen aikana terveiden vakaan yksilön ja SI-nivelen toimintahäiriöstä kärsivien henkilöiden välillä
  2. Selvitä, vaikuttaako SI-vyön käyttö neuromuskulaarisiin, kinemaattisiin tai painekuvioihin kävellessä ja/tai seistessä naisilla, joilla on ristisuolen epävakaus

Mitattavia muuttujia ovat:

  1. Kinematiikkaa kerätään asennon ja nivelkulmien määrittämiseksi
  2. Kinetiikkaa kerätään maareaktiovoimien kvantifioimiseksi
  3. Plantaarinen paine kerätään voiman jakautumisen ja keskipisteen tai paineen kvantifioimiseksi
  4. Nivelmomentit (lantio-lantio ja lonkka) lisätään muuttujiksi. Tutkijat laskevat käänteisen dynamiikan avulla erilaisia ​​nivelmomentteja kävelyn aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • Henkilöt, joilla on eristetty SI-nivelen toimintahäiriö
  • Henkilöt, joiden kenkäkoko on 6, 7, 8 tai 9 US

ja vertailut iän (5 vuoden sisällä), BMI:n (yhden pisteen sisällä) ja pariteetin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus viimeisen vuoden aikana tai tällä hetkellä raskaana
  • Merkittävä lannerangan toimintahäiriö
  • Merkittävä lonkan toimintahäiriö
  • Jalkojen pituusero 1 cm tai enemmän
  • Naiset, joille on aiemmin tehty proloterapia tai SI-nivelinjektio
  • Naiset, joilla on aiempi alaselkä-, lonkka-, polvi- tai nilkkaleikkaus
  • Kyvyttömyys seistä 60 sekuntia ilman apua tai kävellä ilman apua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Sacroiliac vyö päälle ja pois
Vyö kiinni ja hihna pois
Laite: sacroiliac vyö
seisomaan ja kävelemään vyö kiinni ja vyö irti
Muut nimet:
  • lantion vyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, voivatko 95 %:n luottamusellipsialueen painekeskipisteestä tai kinemaattisista mittauksista erottaa naiset, joilla on PGP, naisista, joilla ei ole PGP:tä, kun käytetään SI-vyötä
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana
Painepohjallisia käytetään mittaamaan CoP:n 95 %:n luottamusellipsialue jokaisesta kahdesta jalasta 30 sekunnin seisovien kokeiden aikana. Näytteenotto yhdistetään 100 Hz:n taajuudella ja tarjotaan aika-painesarja, jonka alue on 15-1200 kPa. Molempien jalkojen 95 %:n luottamusellipsin pinta-ala lasketaan yhteen. Kolmen kokeen keskiarvoa käytetään. Kinemaattista tietoa kerätään kahdeksalla nopealla videokameralla näytteenottotaajuudella 240 Hz. Kaikki koehenkilöt varustetaan 32 valoa heijastavasta merkistä koostuvalla merkkisarjalla Visual3D:n (C-Motion, Inc., Germantown, USA) merkkisarjaohjeiden mukaisesti. Kaikki mittaukset tehdään oikealta puolelta. Kävelynopeutta seurataan valokuvaelektroniikkakennoilla. Tunnistettiin ja laskettiin keskiarvo 10 maan päällä kävelykokeen kullekin osallistujalle käyttämällä mukautettua Matlab-ohjelmistoa (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
95 %:n luottamusellipsin pinta-ala painekeskuksesta
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana
Painepohjallisia (Pedar, novel GmbH, Saksa) käytetään CoP:n 95 %:n luotettavuuden ellipsin alueen kvantifiointiin jokaisesta kahdesta jalasta 30 sekunnin seisovien kokeiden aikana. Näytteenotto yhdistetään 100 Hz:n taajuudella ja tarjotaan aika-painesarja, jonka alue on 15-1200 kPa. Ennen testausta pohjalliset kalibroidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikki tiedot analysoidaan mukautetuilla Matlab-skripteillä. Molempien jalkojen 95 %:n luottamusellipsin pinta-ala lasketaan yhteen. Käytetään kolmen kokeen keskiarvoa. Kävelyvaihtelua arvioidaan laskemalla CoP:n keskimääräinen sijainti mediaal-lateralisuunnassa kävelyn aikana käyttämällä pedar-painepohjallisia. Keskimääräisen CoP-asennon keskiarvo ja keskihajonta määritellään kävelyn vaihteluksi mediaal-lateralisuunnassa, joka lasketaan kullekin kohteelle, jalalle ja tilalle.
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana
alaraajojen kinemaattiset muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana

2400 Hz:n taajuudella tallentava voimalevy (Kistler Instrumente AG, Sveitsi) sijoitetaan 15 metrin kävelytien keskelle maareaktiovoimien (GRF) mittaamiseksi seistessä ja kävelyssä. Kynnys kantapään iskun määrittämiselle tulee olemaan 20 N. Kävelynopeutta valvotaan valokuvaelektroniikkakennoilla (malli TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Erilliset kinemaattiset ja kineettiset muuttujat tunnistetaan ja lasketaan keskiarvo 10 maan päällä tapahtuvaa kävelyä varten kullekin osallistujalle mukautetun Matlab-ohjelmiston avulla (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).

Kinemaattista dataa kerätään kahdeksalla nopealla videokameralla (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, USA) Versio 3.6.1.1315 näytetaajuudella 240 Hz. Kaikki koehenkilöt varustetaan 32 valoa heijastavasta merkistä koostuvalla merkkisarjalla Visual3D:n (C-Motion, Inc., Germantown, USA) merkkisarjaohjeiden mukaisesti. Kaikki mittaukset tehdään oikealta puolelta.
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mitattuna yhtenä ajankohtana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-2323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan arkistoon pyynnöstä pääsyä varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu

Kliiniset tutkimukset sacroiliac vyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa