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Effets biomécaniques du port d'une ceinture sacro-iliaque chez la femme

6 novembre 2017 mis à jour par: University of Calgary

Une étude pilote cas-témoin sur les effets biomécaniques du port d'une ceinture sacro-iliaque chez la femme

Les femmes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne PGP) sont souvent soulagées par l'utilisation d'une ceinture sacro-iliaque. L'étude explorera s'il y a des différences et dans les changements de stabilité du mouvement du bas du corps avec la ceinture et sans la ceinture. Les femmes avec PGP seront jumelées avec des femmes sans explorer s'il y a une différence entre ces deux groupes. Cela sera examiné en position debout et en marchant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SI) (également appelé douleur de la ceinture pelvienne) a été associé à un transfert de charge altéré dans la région lombo-pelvienne. Cela peut entraîner des douleurs lombaires ainsi qu'une mauvaise adaptation biomécanique lors de la marche. Les ceintures sacro-iliaques (SI) ont généralement été prescrites afin d'atténuer la douleur et d'améliorer le transfert de charge chez les personnes présentant un dysfonctionnement de l'articulation SI. Il a été supposé que les ceintures SI ont la capacité d'augmenter instantanément la stabilité des articulations et, par conséquent, d'améliorer le transfert de charge et l'activation et le recrutement musculaires. Cependant, cette spéculation est principalement basée sur des preuves anecdotiques; il y a peu de recherches biomécaniques soutenant les effets du port d'une ceinture SI. Afin de mieux comprendre les effets biomécaniques du port d'une ceinture SI, les chercheurs proposent de mener une étude avec les objectifs clés suivants :

  1. Déterminer s'il existe des différences en ce qui concerne les schémas neuromusculaires, cinématiques ou de pression pendant la marche et/ou la position debout entre les individus stables en bonne santé et les individus présentant un dysfonctionnement de l'articulation SI
  2. Déterminer si le port d'une ceinture SI affecte les schémas neuromusculaires, cinématiques ou de pression pendant la marche et/ou la position debout chez les femmes présentant une instabilité sacro-iliaque

Les variables mesurées comprendront :

  1. La cinématique sera collectée pour quantifier la posture et les angles articulaires
  2. La cinétique sera collectée pour quantifier les forces de réaction au sol
  3. La pression plantaire sera collectée pour quantifier la distribution de la force et le centre ou la pression
  4. Les moments articulaires (Lombo-pelvien et Hanche) seront ajoutés en tant que variables. Les chercheurs utiliseront la dynamique inverse pour calculer divers moments articulaires pendant la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelles
  • Personnes atteintes d'un dysfonctionnement isolé de l'articulation SI
  • Individus avec pointure 6, 7, 8 ou 9 US

et témoins appariés par âge (moins de 5 ans), IMC (moins d'un point) et parité

Critère d'exclusion:

  • Grossesse au cours de la dernière année ou actuellement enceinte
  • Dysfonctionnement lombaire important
  • Dysfonctionnement important de la hanche
  • Écart de longueur de jambe de 1 cm ou plus
  • Femmes ayant déjà subi une prolothérapie ou des injections articulaires SI
  • Femmes ayant déjà subi une chirurgie du bas du dos, de la hanche, du genou ou de la cheville
  • Incapacité à se tenir debout pendant 60 secondes sans aide ou à marcher sans aide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Ceinture sacro-iliaque activée et désactivée
Ceinture et ceinture
Dispositif: ceinture sacro-iliaque
se tenir debout et marcher avec la ceinture et sans la ceinture
Autres noms:
  • ceinture pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer si la zone d'ellipse de confiance à 95 % du centre de pression ou les mesures cinématiques peuvent distinguer les femmes avec PGP des femmes sans PGP lorsqu'une ceinture SI est appliquée
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné
Des semelles de pression seront utilisées pour quantifier la zone d'ellipse de confiance à 95 % du CoP déterminé à partir de chacun des 2 pieds, au cours des 30 secondes d'essais debout. L'échantillonnage sera composé à une fréquence de 100 Hz et fournira une série temps-pression avec une plage de 15 à 1200 kPa. La surface de l'ellipse de confiance à 95 % des deux pieds sera additionnée. La moyenne des 3 essais sera utilisée. Les données cinématiques seront recueillies à l'aide de huit caméras vidéo à haute vitesse à une fréquence d'échantillonnage de 240 Hz. Tous les sujets de test seront équipés d'un ensemble de marqueurs composé de 32 marqueurs réfléchissant la lumière conformément aux directives de l'ensemble de marqueurs Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, États-Unis). Toutes les mesures seront effectuées sur le côté droit. La vitesse de marche sera surveillée à l'aide de cellules photoélectroniques. Identifié et moyenné pour 10 essais de marche au-dessus du sol pour chaque participant à l'aide du logiciel Matlab personnalisé (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).
dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'ellipse de confiance à 95 % du centre de pression
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné
Des semelles intérieures à pression (Pedar, novel GmbH, Allemagne) seront utilisées pour quantifier la zone d'ellipse de confiance à 95 % du CoP déterminée à partir de chacun des 2 pieds, au cours des 30 secondes d'essais debout. L'échantillonnage sera composé à une fréquence de 100 Hz et fournira une série temps-pression avec une plage de 15 à 1200 kPa. Avant les tests, les semelles seront calibrées selon le protocole du fabricant. Toutes les données seront analysées à l'aide de scripts Matlab personnalisés. La surface de l'ellipse de confiance à 95 % des deux pieds sera additionnée. La moyenne des 3 essais sera utilisée. La variabilité de la marche sera évaluée en calculant la position moyenne du CoP dans la direction médio-latérale lors de la marche en utilisant des semelles de pression pedar. La moyenne et l'écart type de la position moyenne du CoP seront définis comme la variabilité de la marche dans la direction médio-latérale calculée pour chaque sujet, pied et condition.
dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné
changements cinématiques du membre inférieur
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné

Une plaque de force (Kistler Instrumente AG, Suisse) enregistrant à 2400 Hz sera positionnée au milieu d'une passerelle de 15 mètres pour mesurer les forces de réaction au sol (GRF) en position debout et en marchant. Le seuil pour déterminer l'impact du talon sera de 20 N. La vitesse de marche sera surveillée à l'aide de cellules photoélectroniques (modèle TC Timing System ; Brower Timing Systems, Draper, UT). Des variables cinématiques et cinétiques discrètes seront identifiées et moyennées pour 10 essais de marche au-dessus du sol pour chaque participant à l'aide du logiciel Matlab personnalisé (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).

Les données cinématiques seront collectées à l'aide de huit caméras vidéo à grande vitesse (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, États-Unis) Version 3.6.1.1315 à une fréquence d'échantillonnage de 240 Hz. Tous les sujets de test seront équipés d'un ensemble de marqueurs composé de 32 marqueurs réfléchissant la lumière conformément aux directives de l'ensemble de marqueurs Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, États-Unis). Toutes les mesures seront effectuées sur le côté droit.
dans les 2 mois suivant l'inscription, mesuré à un moment donné

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

29 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-2323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront stockées dans le référentiel pour un accès sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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