成人多动症心理教育小组
2020年7月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
注意力缺陷多动/冲动障碍 (ADHD) 成人的心理教育小组：一项随机等候名单控制的多中心试点试验
这项试点研究旨在评估患者满意度和心理教育团体治疗的初步疗效，使用随机候补名单对照试验，在挪威中部的两个不同门诊诊所进行。
所有参与者将在干预期间接受标准治疗。
客户满意度 (CSQ 8)、一般自我效能 (GSE-6)、ADHD 相关生活质量 (AAQoL) ADHD 症状 (SCL-9；ASRS) 和工作参与的评估将在招聘前进行随机化 (T0)、治疗前 (T1)、治疗后 (T2)，随访 10 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
N-T
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Levanger、N-T、挪威
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
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S-T
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Trondheim、S-T、挪威、7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认多动症诊断
- 说斯堪的纳维亚语
排除标准：
- 不能或不愿意给予知情同意
- 精神病
- 严重的学习困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理教育团体
心理教育团体治疗和标准治疗（多动症治疗照常）
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基于小组的心理教育计划包括 10 节课，连续运行 10 周以上。
每节课都包括一个讲座，由一名招募的专家就该节课的主题进行演讲（20 分钟），随后在课程负责人的协助下对该主题进行讨论（45 分钟）。
所有会议均由课程负责人组织和领导，其中还包括及时保持结构、讨论和会议结束。
除了标准治疗（如往常一样治疗 ADHD）之外，还要进行心理教育。
标准治疗包括多动症和合并症的诊断评估，以及药物治疗。
此外，一些患者接受认知行为疗法，尽管这并不是对每个患者都系统地进行。
如有需要，还会为患者提供经济、住房、教育和工作方面的帮助。
以及与家人和网络的联系。
其他名称：
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有源比较器：等候名单
等候名单和标准治疗（ADHD 照常治疗）
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标准治疗包括多动症和合并症的诊断评估，以及药物治疗。
此外，一些患者接受认知行为疗法，尽管这并不是对每个患者都系统地进行。
如有需要，还会为患者提供经济、住房、教育和工作方面的帮助。
以及与家人和网络的联系。
其他名称：
等候名单和标准治疗（ADHD 照常治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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使用修改版的客户满意度问卷 (CSQ-8) 进行测量。
该量表由 8 个项目组成，从 1 到 4 进行衡量。8 到 32 之间的总分表示对所提供服务的满意度。
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基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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一般自我效能的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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使用一般自我效能量表 (GSE-6) 进行测量，这是一种自我效能的简短测量方法。
自我效能被认为是适应压力和慢性疾病的保护因素。
该量表由 6 个项目组成，采用 4 点量表，可能范围为 6-24。
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基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD 相关症状的变化 (ASRS)
大体时间：基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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使用 ASRS 进行测量，ASRS 是一种针对成人 ADHD 相关症状的自我报告量表。
该量表由 18 个项目组成，基于 DSM-V 的 ADHD 诊断标准。
这些项目以 5 点量表进行测量，可能的范围为 0-72。
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基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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ADHD 相关症状的变化 (SCL-9)
大体时间：基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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用 SCL-90 的 9 个项目测量。
SCL-9是ADHD专用量表，由原来的90项中的9项组成。
SCL-9 涵盖了 ADHD 的具体特征。
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基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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ADHD 相关生活质量的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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使用 AAQoL 测量 - 涵盖 ADHD 特定的生活质量和功能。
AAQoL 包含 29 个问题，用于衡量患有 ADHD 的成年人的健康相关生活质量。
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基线、干预后（10 周）和 10 周后随访（20 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terje Torgersen, phd、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.