Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychoedukative Gruppen für Erwachsene mit ADHS

14. Juli 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Psychoedukative Gruppen für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-/Impulsivitätsstörung (ADHS): eine randomisierte, wartelistenkontrollierte, multizentrische Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Patientenzufriedenheit und die vorläufige Wirksamkeit einer psychoedukativen Gruppenbehandlung anhand einer randomisierten Wartelisten-kontrollierten Studie in zwei verschiedenen Ambulanzen in Mittelnorwegen zu bewerten. Alle Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums eine Standardbehandlung. Die Bewertung der Kundenzufriedenheit (CSQ 8), der allgemeinen Selbstwirksamkeit (GSE-6), der ADHS-bezogenen Lebensqualität (AAQoL), der Symptome von ADHS (SCL-9; ASRS) und der Arbeitsbeteiligung wird zum Zeitpunkt der vorherigen Einstellung durchgeführt zur Randomisierung (T0), vor (T1), nach der Behandlung (T2), mit einer 10-wöchigen Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norwegen, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte ADHS-Diagnose
  • eine skandinavische Sprache sprechen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage oder bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Psychose
  • schwere Lernschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: psychoedukative Gruppen
Psychoedukative Gruppentherapie und Standardbehandlung (ADHS-Behandlung wie gewohnt)
Verhalten: Psychoedukative Gruppentherapie
Das gruppenbasierte psychoedukative Programm besteht aus 10 Sitzungen, die über 10 aufeinanderfolgende Wochen laufen. Jede Sitzung besteht aus einem Vortrag eines rekrutierten Experten zum Thema der Sitzung (20 Minuten) mit einer anschließenden Diskussion des Themas (45 Minuten), moderiert vom Kursleiter. Alle Sitzungen werden vom Kursleiter organisiert und geleitet. Dazu gehört auch die Einhaltung der Zeitstruktur, die Diskussion und der Abschluss der Sitzung. Die Psychoedukation erfolgt zusätzlich zur Standardbehandlung (ADHS-Behandlung wie gewohnt).
Sonstiges: Standardbehandlung
Die Standardbehandlung besteht aus der diagnostischen Beurteilung von ADHS und Komorbidität sowie der medikamentösen Behandlung. Darüber hinaus erhalten einige Patienten eine kognitive Verhaltenstherapie, die jedoch nicht systematisch bei jedem Patienten durchgeführt wird. Bei Bedarf wird den Patienten auch Hilfe in den Bereichen Wirtschaft, Wohnen, Bildung und Arbeit angeboten. Sowie Kontakt zur Familie und zum Netzwerk.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
Aktiver Komparator: Warteliste
Warteliste und Standardbehandlung (ADHS-Behandlung wie gewohnt)
Sonstiges: Standardbehandlung
Die Standardbehandlung besteht aus der diagnostischen Beurteilung von ADHS und Komorbidität sowie der medikamentösen Behandlung. Darüber hinaus erhalten einige Patienten eine kognitive Verhaltenstherapie, die jedoch nicht systematisch bei jedem Patienten durchgeführt wird. Bei Bedarf wird den Patienten auch Hilfe in den Bereichen Wirtschaft, Wohnen, Bildung und Arbeit angeboten. Sowie Kontakt zur Familie und zum Netzwerk.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Warteliste
Warteliste und Standardbehandlung (ADHS-Behandlung wie gewohnt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Gemessen mit einer modifizierten Version des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen werden. Ein Gesamtwert zwischen 8 und 32 gibt den Grad der Zufriedenheit mit den erbrachten Dienstleistungen an.
Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Gemessen mit der General Self-Efficacy Scale (GSE-6), einem Kurzmaß für die Selbstwirksamkeit. Selbstwirksamkeit gilt als Schutzfaktor bei der Anpassung an Stress und chronische Erkrankungen. Die Skala besteht aus 6 Items, gemessen auf einer 4-Punkte-Skala, mit einem möglichen Bereich von 6-24.
Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der ADHS-bedingten Symptome (ASRS)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Gemessen mit ASRS, einer Selbsteinschätzungsskala für ADHS-bedingte Symptome bei Erwachsenen. Die Skala besteht aus 18 Elementen und basiert auf den DSM-V-Diagnosekriterien für ADHS. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, mit einem möglichen Bereich von 0-72.
Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Veränderung der ADHS-bedingten Symptome (SCL-9)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Gemessen mit 9 Artikeln des SCL-90. SCL-9 ist eine ADHS-spezifische Skala, die aus 9 der ursprünglich 90 Items besteht. SCL-9 deckt die spezifischen charakteristischen Merkmale von ADHS ab.
Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Veränderung der ADHS-bedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)
Gemessen mit AAQoL – das die ADHS-spezifische Lebensqualität und Funktion abdeckt. AAQoL besteht aus 29 Fragen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Erwachsenen mit ADHS.
Baseline, nach der Intervention (10 Wochen) und nach 10 Wochen Follow-up (20 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Helse Nord-Trøndelag HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1885

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychoedukative Gruppentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren