ADHD を持つ成人のための心理教育グループ
2020年7月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
注意欠陥・多動性/衝動性障害（ADHD）を持つ成人のための心理教育グループ：無作為化待機リスト管理多施設パイロット試験
このパイロット研究は、ノルウェー中部にある 2 つの異なる外来診療所で、ランダム化待機リスト対照試験を使用して、患者の満足度と心理教育グループ治療の予備的な有効性を評価することを目的としています。
すべての参加者は介入期間中に標準治療を受けます。
顧客満足度（CSQ 8）、一般的な自己効力感（GSE-6）、ADHD関連の生活の質（AAQoL）、ADHDの症状（SCL-9; ASRS）、および仕事への参加の評価は、事前の採用時に実施されます。ランダム化（T0）、治療前（T1）、治療後（T2）、10週間の追跡調査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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N-T
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Levanger、N-T、ノルウェー
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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S-T
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Trondheim、S-T、ノルウェー、7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDの診断が確定した
- スカンジナビア語を話す
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない
- 精神病
- 重度の学習障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育グループ
心理教育グループ療法と標準治療（通常のADHD治療）
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グループベースの心理教育プログラムは 10 セッションで構成され、連続 10 週間にわたって実行されます。
各セッションは、そのセッションのテーマについて採用された専門家による講義 (20 分) と、その後のコース リーダーの進行によるトピックに関するディスカッション (45 分) で構成されます。
すべてのセッションはコースリーダーによって組織され、主導されます。これには、構成を時間内に保つこと、ディスカッション、セッションの終了も含まれます。
心理教育は標準治療（通常のADHD治療）に加えて行われます。
標準治療は、ADHD と併存疾患の診断評価、および薬物療法で構成されます。
さらに、一部の患者は認知行動療法を受けていますが、これはすべての患者に系統的に行われているわけではありません。
必要に応じて、患者には経済、住居、教育、仕事に関する援助も提供されます。
家族との連絡やネットワークも。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
待機リストと標準治療 (ADHD 治療は通常通り)
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標準治療は、ADHD と併存疾患の診断評価、および薬物療法で構成されます。
さらに、一部の患者は認知行動療法を受けていますが、これはすべての患者に系統的に行われているわけではありません。
必要に応じて、患者には経済、住居、教育、仕事に関する援助も提供されます。
家族との連絡やネットワークも。
他の名前：
待機リストと標準治療 (ADHD 治療は通常通り)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) の修正版を使用して測定されます。
この尺度は 1 ～ 4 の 8 項目で構成され、8 ～ 32 の合計スコアが提供されるサービスの満足度を示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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一般的な自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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自己効力感の短い形式の尺度である一般自己効力感尺度 (GSE-6) で測定されます。
自己効力感は、ストレスや慢性疾患に適応する際の保護要素とみなされます。
このスケールは 6 つの項目で構成され、4 点スケールで測定され、6 ～ 24 の範囲が可能です。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADHD関連症状の変化（ASRS）
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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成人のADHD関連症状の自己申告尺度であるASRSで測定。
このスケールは、ADHD の DSM-V 診断基準に基づいた 18 項目で構成されています。
項目は 5 段階のスケールで測定され、範囲は 0 ～ 72 です。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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ADHD関連症状の変化（SCL-9）
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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SCL-90の9項目で測定。
SCL-9 は ADHD 特有の尺度で、元の 90 のうちの 9 項目で構成されます。
SCL-9 は、ADHD の特定の特徴をカバーしています。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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ADHDに関連した生活の質の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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AAQoL で測定 - ADHD 特有の生活の質と機能をカバーします。
AAQoL は、ADHD を持つ成人の健康関連の生活の質を測定する 29 の質問で構成されています。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および 10 週間の追跡調査後 (20 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terje Torgersen, phd、St. Olavs Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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