Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatieve groepen voor volwassenen met ADHD

14 juli 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Psycho-educatieve groepen voor volwassenen met Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder (ADHD): een gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde multicenter pilot-proef

Deze pilotstudie heeft tot doel de tevredenheid van de patiënt en de voorlopige werkzaamheid van een psycho-educatieve groepsbehandeling te beoordelen, met behulp van een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie, in twee verschillende poliklinieken in Midden-Noorwegen. Alle deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode een standaardbehandeling. Beoordeling van cliënttevredenheid (CSQ 8), algemene zelfredzaamheid (GSE-6), ADHD-gerelateerde kwaliteit van leven (AAQoL), symptomen van ADHD (SCL-9; ASRS) en arbeidsparticipatie zullen worden uitgevoerd op het moment van werving voorafgaand tot randomisatie (T0), pre- (T1), post-behandeling (T2), met een follow-up van 10 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • N-T
      • Levanger, N-T, Noorwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Noorwegen, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde ADHD-diagnose
  • Scandinavische taal spreken

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat of bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • psychose
  • ernstige leerproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: psycho-educatieve groepen
Psycho-educatieve groepstherapie en standaardbehandeling (ADHD treatment as usual)
Gedragsmatig: Psycho-educatieve groepstherapie
Het groepsgewijze psycho-educatieve programma bestaat uit 10 sessies, verspreid over 10 opeenvolgende weken. Elke sessie bestaat uit een lezing, gegeven door een aangeworven expert over het onderwerp van de sessie (20 minuten), gevolgd door een bespreking van het onderwerp (45 minuten), gefaciliteerd door de cursusleider. Alle sessies worden georganiseerd en geleid door de cursusleider, daar hoort ook structuur in de tijd, nabespreking en afsluiting van de sessie bij. Psycho-educatie komt bovenop de standaardbehandeling (ADHD treatment as usual).
Ander: Standaard behandeling
De standaardbehandeling bestaat uit diagnostisch onderzoek naar ADHD en comorbiditeit, en behandeling met medicatie. Daarnaast krijgen sommige patiënten cognitieve gedragstherapie, al wordt dit niet systematisch aan elke patiënt gegeven. Patiënten krijgen indien nodig ook hulp op het gebied van economie, huisvesting, onderwijs en werk. Evenals contact met familie en netwerk.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Wachtlijst en standaardbehandeling (ADHD-behandeling zoals gebruikelijk)
Ander: Standaard behandeling
De standaardbehandeling bestaat uit diagnostisch onderzoek naar ADHD en comorbiditeit, en behandeling met medicatie. Daarnaast krijgen sommige patiënten cognitieve gedragstherapie, al wordt dit niet systematisch aan elke patiënt gegeven. Patiënten krijgen indien nodig ook hulp op het gebied van economie, huisvesting, onderwijs en werk. Evenals contact met familie en netwerk.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Wachtlijst
Wachtlijst en standaardbehandeling (ADHD-behandeling zoals gebruikelijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Gemeten met een aangepaste versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). De schaal bestaat uit 8 items gemeten op een schaal van 1 tot 4. Een somscore tussen 8 en 32 geeft de mate van tevredenheid over de geleverde diensten aan.
Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Gemeten met de General Self-Efficacy Scale (GSE-6), een verkorte maatstaf voor zelfeffectiviteit. Zelfeffectiviteit wordt beschouwd als een beschermende factor bij de aanpassing aan stress en chronische ziekte. De schaal bestaat uit 6 items, gemeten op een 4-puntsschaal, met een mogelijke range van 6-24.
Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ADHD-gerelateerde symptomen (ASRS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Gemeten met ASRS, een zelfrapportageschaal voor ADHD-gerelateerde symptomen bij volwassenen. De schaal bestaat uit 18 items, gebaseerd op de diagnostische criteria van de DSM-V voor ADHD. De items worden gemeten op een 5-puntsschaal, met een mogelijk bereik van 0-72.
Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Verandering in ADHD-gerelateerde symptomen (SCL-9)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Gemeten met 9 items uit de SCL-90. SCL-9 is een ADHD-specifieke schaal, bestaande uit 9 items van de oorspronkelijke 90. SCL-9 behandelt de specifieke kenmerkende eigenschappen van ADHD.
Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Verandering in ADHD-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)
Gemeten met AAQoL - die ADHD-specifieke kwaliteit van leven en functioneren omvat. AAQoL bestaat uit 29 vragen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten bij volwassenen met ADHD.
Baseline, post-interventie (10 weken) en na 10 weken follow-up (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Helse Nord-Trøndelag HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terje Torgersen, phd, St. Olavs hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1885

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Psycho-educatieve groepstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren