Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy psychoedukacyjne dla dorosłych z ADHD

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Grupy psychoedukacyjne dla dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej/impulsywności z deficytem uwagi (ADHD): randomizowana wieloośrodkowa próba pilotażowa z kontrolą listy oczekujących

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wstępnej skuteczności grupowego leczenia psychoedukacyjnego, przy użyciu randomizowanej próby kontrolowanej z listą oczekujących, w dwóch różnych przychodniach w środkowej Norwegii. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie w okresie interwencji. Ocena satysfakcji klienta (CSQ 8), ogólnego poczucia własnej skuteczności (GSE-6), jakości życia związanej z ADHD (AAQoL) objawów ADHD (SCL-9; ASRS) oraz udziału w pracy zostanie przeprowadzona w czasie rekrutacji przed do randomizacji (T0), przed (T1), po leczeniu (T2), z 10-tygodniową obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norwegia
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norwegia, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza ADHD
  • posługując się językiem skandynawskim

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • psychoza
  • poważne trudności w nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupy psychoedukacyjne
Psychoedukacyjna terapia grupowa i leczenie standardowe (leczenie ADHD jak zwykle)
Behawioralne: Psychoedukacyjna terapia grupowa
Grupowy program psychoedukacyjny składa się z 10 sesji, prowadzonych przez 10 kolejnych tygodni. Każda sesja składa się z wykładu wygłoszonego przez zrekrutowanego eksperta na temat sesji (20 minut) z następującą po nim dyskusją na ten temat (45 minut), prowadzoną przez prowadzącego kurs. Wszystkie sesje są organizowane i prowadzone przez prowadzącego kurs, co obejmuje również zachowanie struktury w czasie, dyskusję i zamknięcie sesji. Psychoedukacja jest uzupełnieniem standardowego leczenia (leczenie ADHD jak zwykle).
Inny: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie obejmuje diagnostykę ADHD i chorób współistniejących oraz leczenie farmakologiczne. Ponadto niektórzy pacjenci otrzymują terapię poznawczo-behawioralną, chociaż nie jest ona systematycznie stosowana u każdego pacjenta. W razie potrzeby pacjentom udzielana jest również pomoc w sprawach ekonomicznych, mieszkaniowych, edukacyjnych i zawodowych. A także kontakt z rodziną i siecią.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Lista oczekujących i standardowe leczenie (leczenie ADHD jak zwykle)
Inny: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie obejmuje diagnostykę ADHD i chorób współistniejących oraz leczenie farmakologiczne. Ponadto niektórzy pacjenci otrzymują terapię poznawczo-behawioralną, chociaż nie jest ona systematycznie stosowana u każdego pacjenta. W razie potrzeby pacjentom udzielana jest również pomoc w sprawach ekonomicznych, mieszkaniowych, edukacyjnych i zawodowych. A także kontakt z rodziną i siecią.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Lista oczekujących
Lista oczekujących i standardowe leczenie (leczenie ADHD jak zwykle)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Skala składa się z 8 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4. Suma punktów od 8 do 32 wskazuje na poziom zadowolenia ze świadczonych usług.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Mierzone za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE-6), krótkiej formy pomiaru własnej skuteczności. Poczucie własnej skuteczności jest uważane za czynnik ochronny w adaptacji do stresu i chorób przewlekłych. Skala składa się z 6 itemów, mierzonych w 4-stopniowej skali, z możliwym przedziałem 6-24.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów związanych z ADHD (ASRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Mierzone za pomocą ASRS, skali samoopisowej dla objawów związanych z ADHD u dorosłych. Skala składa się z 18 pozycji, opartych na kryteriach diagnostycznych DSM-V dla ADHD. Pozycje są mierzone w 5-stopniowej skali, z możliwym zakresem od 0 do 72.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Zmiana objawów związanych z ADHD (SCL-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Zmierzono za pomocą 9 elementów z SCL-90. SCL-9 to skala specyficzna dla ADHD, składająca się z 9 pozycji z oryginalnych 90. SCL-9 obejmuje specyficzne charakterystyczne cechy ADHD.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Zmiana jakości życia związana z ADHD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)
Mierzone za pomocą AAQoL – które obejmuje jakość życia i funkcjonowanie specyficzne dla ADHD. AAQoL składa się z 29 pytań mierzących jakość życia związaną ze zdrowiem wśród osób dorosłych z ADHD.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po 10 tygodniach obserwacji (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Helse Nord-Trøndelag HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1885

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacyjna terapia grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj