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Gruppi psicoeducativi per adulti con ADHD

14 luglio 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Gruppi psicoeducativi per adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività/impulsività (ADHD): uno studio pilota multicentrico randomizzato controllato in lista d'attesa

Questo studio pilota mira a valutare la soddisfazione del paziente e l'efficacia preliminare di un trattamento di gruppo psicoeducativo, utilizzando uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa, in due diverse cliniche ambulatoriali nella Norvegia centrale. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento standard durante il periodo di intervento. La valutazione della soddisfazione del cliente (CSQ 8), l'autoefficacia generale (GSE-6), la qualità della vita correlata all'ADHD (AAQoL), i sintomi dell'ADHD (SCL-9; ASRS) e la partecipazione al lavoro saranno condotte al momento dell'assunzione prima alla randomizzazione (T0), pre- (T1), post-trattamento (T2), con un follow-up di 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norvegia
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norvegia, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di ADHD
  • parlare una lingua scandinava

Criteri di esclusione:

  • non in grado o disposto a fornire il consenso informato
  • psicosi
  • gravi difficoltà di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppi psicoeducativi
Terapia di gruppo psicoeducativa e trattamento standard (trattamento ADHD come al solito)
Comportamentale: Terapia di gruppo psicoeducativa
Il programma psicoeducativo di gruppo consiste in 10 sessioni, svolte nell'arco di 10 settimane consecutive. Ogni sessione consiste in una lezione, tenuta da un esperto reclutato sull'argomento della sessione (20 minuti) con una successiva discussione dell'argomento (45 minuti), facilitata dal leader del corso. Tutte le sessioni sono organizzate e guidate dal leader del corso, che include anche il mantenimento della struttura nel tempo, la discussione e la chiusura della sessione. La psicoeducazione si aggiunge al trattamento standard (trattamento ADHD come al solito).
Altro: Trattamento standard
Il trattamento standard consiste nella valutazione diagnostica dell'ADHD e della comorbidità, nonché nel trattamento con farmaci. Inoltre, alcuni pazienti ricevono una terapia cognitivo comportamentale, sebbene questa non sia sistematicamente somministrata a tutti i pazienti. Se necessario, ai pazienti viene offerta anche assistenza per quanto riguarda l'economia, l'alloggio, l'istruzione e il lavoro. Così come il contatto con la famiglia e la rete.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
Comparatore attivo: Lista d'attesa
Lista d'attesa e trattamento standard (trattamento ADHD come al solito)
Altro: Trattamento standard
Il trattamento standard consiste nella valutazione diagnostica dell'ADHD e della comorbidità, nonché nel trattamento con farmaci. Inoltre, alcuni pazienti ricevono una terapia cognitivo comportamentale, sebbene questa non sia sistematicamente somministrata a tutti i pazienti. Se necessario, ai pazienti viene offerta anche assistenza per quanto riguarda l'economia, l'alloggio, l'istruzione e il lavoro. Così come il contatto con la famiglia e la rete.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
Comportamentale: Lista d'attesa
Lista d'attesa e trattamento standard (trattamento ADHD come al solito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Misurato con una versione modificata del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8). La scala è composta da 8 item misurati su una scala da 1 a 4. Un punteggio di somma compreso tra 8 e 32 indica il livello di soddisfazione per i servizi erogati.
Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Cambiamento dell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Misurato con la scala generale di autoefficacia (GSE-6), una misura abbreviata dell'autoefficacia. L'autoefficacia è considerata un fattore protettivo nell'adattamento allo stress e alle malattie croniche. La scala è composta da 6 elementi, misurati su una scala a 4 punti, con un possibile intervallo di 6-24.
Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi correlati all'ADHD (ASRS)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Misurato con ASRS, una scala di autovalutazione per i sintomi correlati all'ADHD negli adulti. La scala è composta da 18 item, basati sui criteri diagnostici del DSM-V per l'ADHD. Gli elementi sono misurati su una scala a 5 punti, con un possibile intervallo da 0 a 72.
Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Modifica dei sintomi correlati all'ADHD (SCL-9)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Misurato con 9 elementi dell'SCL-90. SCL-9 è una scala specifica per l'ADHD, composta da 9 elementi dei 90 originali. SCL-9 copre i tratti caratteristici specifici dell'ADHD.
Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Cambiamento nella qualità della vita correlata all'ADHD
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)
Misurato con AAQoL - che copre la qualità della vita e la funzione specifiche dell'ADHD. AAQoL è composto da 29 domande che misurano la qualità della vita correlata alla salute tra gli adulti con ADHD.
Basale, post-intervento (10 settimane) e dopo 10 settimane di follow-up (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Helse Nord-Trøndelag HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1885

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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