Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační skupiny pro dospělé s ADHD

14. července 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Psychoedukační skupiny pro dospělé s poruchou pozornosti a hyperaktivitou/impulzivní poruchou (ADHD): Randomizovaná multicentrická pilotní zkouška řízená pořadníkem

Tato pilotní studie si klade za cíl zhodnotit spokojenost pacientů a předběžnou účinnost psychoedukační skupinové léčby pomocí randomizované studie kontrolované čekací listinou na dvou různých ambulancích ve středním Norsku. Všichni účastníci dostanou během intervenčního období standardní léčbu. Posouzení spokojenosti klienta (CSQ 8), obecná sebeúčinnost (GSE-6), symptomy ADHD související s kvalitou života (AAQoL) ADHD (SCL-9; ASRS) a pracovní účast budou provedeny v době náboru před do randomizace (T0), před (T1), po léčbě (T2), s 10týdenním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norsko
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norsko, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza ADHD
  • mluví skandinávským jazykem

Kritéria vyloučení:

  • není schopen nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • psychóza
  • vážné potíže s učením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: psychoedukační skupiny
Psychoedukační skupinová terapie a standardní léčba (léčba ADHD jako obvykle)
Behaviorální: Psychoedukační skupinová terapie
Skupinový psychoedukační program se skládá z 10 sezení, která probíhají 10 po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení se skládá z přednášky nabraného odborníka na dané téma (20 minut) s následnou diskusí na dané téma (45 minut), kterou vede vedoucí kurzu. Všechny sezení jsou organizovány a vedeny vedoucím kurzu, což zahrnuje i dodržování struktury v čase, diskusi a ukončení sezení. Ke standardní léčbě (léčba ADHD jako obvykle) přichází psychoedukace.
Jiný: Standardní léčba
Standardní léčba spočívá v diagnostickém posouzení ADHD a komorbidity a také v léčbě medikamenty. Někteří pacienti navíc dostávají kognitivně behaviorální terapii, i když tato není systematicky podávána každému pacientovi. V případě potřeby je pacientům nabídnuta také pomoc v oblasti ekonomiky, bydlení, vzdělávání a práce. Stejně jako kontakt s rodinou a sítí.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle
Aktivní komparátor: Pořadník
Seznam čekatelů a standardní léčba (léčba ADHD jako obvykle)
Jiný: Standardní léčba
Standardní léčba spočívá v diagnostickém posouzení ADHD a komorbidity a také v léčbě medikamenty. Někteří pacienti navíc dostávají kognitivně behaviorální terapii, i když tato není systematicky podávána každému pacientovi. V případě potřeby je pacientům nabídnuta také pomoc v oblasti ekonomiky, bydlení, vzdělávání a práce. Stejně jako kontakt s rodinou a sítí.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle
Behaviorální: Pořadník
Seznam čekatelů a standardní léčba (léčba ADHD jako obvykle)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Měřeno upravenou verzí Dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8). Škála se skládá z 8 položek měřených na škále od 1 do 4. Součtové skóre mezi 8 a 32 vyjadřuje míru spokojenosti s poskytovanými službami.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Měřeno pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE-6), což je zkrácená míra vlastní účinnosti. Vlastní účinnost je považována za ochranný faktor při adaptaci na stres a chronická onemocnění. Škála se skládá ze 6 položek, měřených na 4bodové škále, s možným rozsahem 6-24.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů souvisejících s ADHD (ASRS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Měřeno pomocí ASRS, self-reporting scale symptomů souvisejících s ADHD u dospělých. Škála se skládá z 18 položek založených na diagnostických kritériích DSM-V pro ADHD. Položky se měří na 5bodové škále s možným rozsahem 0-72.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Změna symptomů souvisejících s ADHD (SCL-9)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Měřeno s 9 položkami z SCL-90. SCL-9 je škála specifická pro ADHD, která se skládá z 9 položek z původních 90. SCL-9 pokrývá specifické charakteristické rysy ADHD.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Změna kvality života související s ADHD
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)
Měřeno pomocí AAQoL – která pokrývá kvalitu života a funkce specifickou pro ADHD. AAQoL se skládá z 29 otázek, které měří kvalitu života související se zdravím dospělých s ADHD.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po 10 týdnech sledování (20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Helse Nord-Trøndelag HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1885

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit