Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразовательные группы для взрослых с СДВГ

14 июля 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Психообразовательные группы для взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности/импульсивности (СДВГ): рандомизированное многоцентровое пилотное исследование, контролируемое списком ожидания

Это пилотное исследование направлено на оценку удовлетворенности пациентов и предварительную эффективность психообразовательного группового лечения с использованием рандомизированного контролируемого исследования с листом ожидания в двух разных амбулаторных клиниках в центральной части Норвегии. Все участники будут получать стандартное лечение в течение периода вмешательства. Оценка удовлетворенности клиентов (CSQ 8), общей самоэффективности (GSE-6), качества жизни, связанного с СДВГ (AAQoL), симптомов СДВГ (SCL-9; ASRS) и участия в работе будет проводиться во время приема на работу до до рандомизации (T0), до (T1), после лечения (T2) с последующим 10-недельным наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • N-T
      • Levanger, N-T, Норвегия
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Норвегия, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный диагноз СДВГ
  • говорить на скандинавском языке

Критерий исключения:

  • не может или не желает дать информированное согласие
  • психоз
  • серьезные трудности в обучении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: психообразовательные группы
Психообразовательная групповая терапия и стандартное лечение (обычное лечение СДВГ)
Поведенческий: Психообразовательная групповая терапия
Групповая психообразовательная программа состоит из 10 занятий, которые проводятся в течение 10 недель подряд. Каждая сессия состоит из лекции приглашенного эксперта по теме сессии (20 минут) с последующим обсуждением темы (45 минут) под руководством руководителя курса. Все сессии организует и ведет руководитель курса, что также включает своевременное соблюдение структуры, обсуждение и закрытие сессии. Психообразование проводится в дополнение к стандартному лечению (обычное лечение СДВГ).
Другой: Стандартное лечение
Стандартное лечение состоит из диагностической оценки СДВГ и сопутствующих заболеваний, а также медикаментозного лечения. Кроме того, некоторые пациенты получают когнитивно-поведенческую терапию, хотя она проводится не каждому пациенту систематически. В случае необходимости пациентам также предлагается помощь в вопросах экономики, жилья, образования и работы. А также контакт с семьей и сети.
Другие имена:
  • Лечение как обычно
Активный компаратор: Список ожидания
Список ожидания и стандартное лечение (обычное лечение СДВГ)
Другой: Стандартное лечение
Стандартное лечение состоит из диагностической оценки СДВГ и сопутствующих заболеваний, а также медикаментозного лечения. Кроме того, некоторые пациенты получают когнитивно-поведенческую терапию, хотя она проводится не каждому пациенту систематически. В случае необходимости пациентам также предлагается помощь в вопросах экономики, жилья, образования и работы. А также контакт с семьей и сети.
Другие имена:
  • Лечение как обычно
Поведенческий: Список ожидания
Список ожидания и стандартное лечение (обычное лечение СДВГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Измерено с помощью модифицированной версии опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Шкала состоит из 8 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 до 4. Сумма баллов от 8 до 32 указывает на уровень удовлетворенности предоставляемыми услугами.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Изменение общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Измеряется с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE-6), краткой меры самоэффективности. Самоэффективность рассматривается как защитный фактор в адаптации к стрессу и хроническим заболеваниям. Шкала состоит из 6 пунктов, измеряемых по 4-балльной шкале с возможным диапазоном от 6 до 24.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов, связанных с СДВГ (АСРС)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Измерено с помощью ASRS, шкалы самооценки симптомов, связанных с СДВГ, у взрослых. Шкала состоит из 18 пунктов, основанных на диагностических критериях DSM-V для СДВГ. Элементы измеряются по 5-балльной шкале с возможным диапазоном от 0 до 72.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Изменение симптомов, связанных с СДВГ (SCL-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Измерено с 9 предметами из SCL-90. SCL-9 — это шкала, специфичная для СДВГ, состоящая из 9 пунктов из исходных 90. SCL-9 охватывает специфические характерные черты СДВГ.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Изменение качества жизни, связанного с СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)
Измеряется с помощью AAQoL, который охватывает качество жизни и функции, характерные для СДВГ. AAQoL состоит из 29 вопросов, измеряющих связанное со здоровьем качество жизни взрослых с СДВГ.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после 10 недель наблюдения (20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Helse Nord-Trøndelag HF

Следователи

  • Главный следователь: Terje Torgersen, phd, St. Olavs hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1885

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психообразовательная групповая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться