Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukative grupper for voksne med ADHD

14. juli 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Psykoedukative grupper for voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitet/impulsivitetsforstyrrelse (ADHD): en randomisert ventelistekontrollert multisenterpilotforsøk

Denne pilotstudien tar sikte på å vurdere pasienttilfredshet og foreløpig effekt av en psykoedukativ gruppebehandling, ved hjelp av en randomisert ventelistekontrollert studie, ved to forskjellige poliklinikker i Midt-Norge. Alle deltakere vil få standardbehandling i intervensjonsperioden. Vurdering av klienttilfredshet (CSQ 8), generell selveffektivitet (GSE-6), ADHD-relatert livskvalitet (AAQoL) symptomer på ADHD (SCL-9; ASRS), og arbeidsdeltakelse vil bli utført på tidspunktet for rekruttering før til randomisering (T0), pre- (T1), etterbehandling (T2), med 10 ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norge
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norge, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet ADHD-diagnose
  • snakker et skandinavisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • psykose
  • alvorlige lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: psykoedukative grupper
Psykoedukativ gruppeterapi og standardbehandling (ADHD-behandling som vanlig)
Atferdsmessig: Psykoedukativ gruppeterapi
Det gruppebaserte psykoedukative programmet består av 10 økter, løpende over 10 sammenhengende uker. Hver økt består av en forelesning, holdt av en rekruttert ekspert om temaet for økten (20 minutter) med en påfølgende diskusjon av temaet (45 minutter), tilrettelagt av kursleder. Alle samlinger organiseres og ledes av kursleder, som også inkluderer å holde struktur i tid, diskusjon og avslutning av økten. Psykoedukasjon kommer i tillegg til standardbehandling (ADHD-behandling som vanlig).
Annen: Standard behandling
Standardbehandling består av diagnostisk vurdering av ADHD og komorbiditet, samt behandling med medikamenter. I tillegg får noen pasienter kognitiv atferdsterapi, selv om dette ikke gis systematisk til hver pasient. Ved behov tilbys pasienter også bistand med hensyn til økonomi, bolig, utdanning og arbeid. Samt kontakt med familie og nettverk.
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
Aktiv komparator: Venteliste
Venteliste og standardbehandling (ADHD-behandling som vanlig)
Annen: Standard behandling
Standardbehandling består av diagnostisk vurdering av ADHD og komorbiditet, samt behandling med medikamenter. I tillegg får noen pasienter kognitiv atferdsterapi, selv om dette ikke gis systematisk til hver pasient. Ved behov tilbys pasienter også bistand med hensyn til økonomi, bolig, utdanning og arbeid. Samt kontakt med familie og nettverk.
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
Atferdsmessig: Venteliste
Venteliste og standardbehandling (ADHD-behandling som vanlig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienttilfredshet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Målt med en modifisert versjon av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8). Skalaen består av 8 elementer målt på en skala fra 1 til 4. En sumskåre mellom 8 og 32 indikerer graden av tilfredshet med tjenestene som tilbys.
Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Endring i generell self-efficacy
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Målt med General Self-Efficacy Scale (GSE-6), et kortformsmål på egeneffektivitet. Self-efficacy blir sett på som en beskyttende faktor for å tilpasse seg stress og kronisk sykdom. Skalaen består av 6 elementer, målt på en 4-punkts skala, med et mulig område fra 6-24.
Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ADHD-relaterte symptomer (ASRS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Målt med ASRS, en selvrapporteringsskala for ADHD-relaterte symptomer hos voksne. Skalaen består av 18 elementer, basert på DSM-V diagnostiske kriterier for ADHD. Elementene måles på en 5-punkts skala, med et mulig område fra 0-72.
Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Endring i ADHD-relaterte symptomer (SCL-9)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Målt med 9 elementer fra SCL-90. SCL-9 er en ADHD-spesifikk skala, som består av 9 elementer av de originale 90. SCL-9 dekker de spesifikke karakteristiske egenskapene til ADHD.
Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Endring i ADHD-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)
Målt med AAQoL – som dekker ADHD-spesifikk livskvalitet og funksjon. AAQoL består av 29 spørsmål som måler helserelatert livskvalitet blant voksne med ADHD.
Baseline, post-intervensjon (10 uker) og etter 10 ukers oppfølging (20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terje Torgersen, phd, St. Olavs hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1885

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Psykoedukativ gruppeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere