Psykopedagogiska grupper för vuxna med ADHD
14 juli 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Psykopedagogiska grupper för vuxna med uppmärksamhetsbrist hyperaktivitet/impulsivitetsstörning (ADHD): en randomiserad väntelista-kontrollerad multicenterpilotförsök
Denna pilotstudie syftar till att bedöma patienttillfredsställelse och preliminär effekt av en psykoedukativ gruppbehandling, med hjälp av en randomiserad väntelista-kontrollerad studie, på två olika polikliniker i mitten av Norge.
Alla deltagare kommer att få standardbehandling under interventionsperioden.
Bedömning av kundtillfredsställelse (CSQ 8), allmän själveffektivitet (GSE-6), ADHD-relaterade livskvalitetssymptom (AAQoL) symtom på ADHD (SCL-9; ASRS) och arbetsdeltagande kommer att utföras vid tidpunkten för rekryteringen före rekrytering. till randomisering (T0), före (T1), efterbehandling (T2), med 10 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N-T
-
Levanger, N-T, Norge
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
S-T
-
Trondheim, S-T, Norge, 7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad ADHD-diagnos
- talar ett skandinaviskt språk
Exklusions kriterier:
- inte kan eller vill ge informerat samtycke
- psykos
- allvarliga inlärningssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: psykoedukativa grupper
Psykopedagogisk gruppterapi och standardbehandling (ADHD-behandling som vanligt)
|
Det gruppbaserade psykoedukativa programmet består av 10 pass, löpande över 10 veckor i följd.
Varje session består av en föreläsning, som hålls av en rekryterad expert på temat för sessionen (20 minuter) med en efterföljande diskussion av ämnet (45 minuter), under ledning av kursledaren.
Alla pass organiseras och leds av kursledaren, vilket även innefattar att hålla struktur i tid, diskussion och avslutning av passet.
Psykoedukation kommer utöver standardbehandling (ADHD-behandling som vanligt).
Standardbehandling består av diagnostisk bedömning av ADHD och samsjuklighet samt behandling med läkemedel.
Dessutom får vissa patienter kognitiv beteendeterapi, även om denna inte systematiskt ges till varje patient.
Vid behov erbjuds patienterna även hjälp med ekonomi, boende, utbildning och arbete.
Samt kontakt med familj och nätverk.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
Väntelista och standardbehandling (ADHD-behandling som vanligt)
|
Standardbehandling består av diagnostisk bedömning av ADHD och samsjuklighet samt behandling med läkemedel.
Dessutom får vissa patienter kognitiv beteendeterapi, även om denna inte systematiskt ges till varje patient.
Vid behov erbjuds patienterna även hjälp med ekonomi, boende, utbildning och arbete.
Samt kontakt med familj och nätverk.
Andra namn:
Väntelista och standardbehandling (ADHD-behandling som vanligt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Mätt med en modifierad version av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
Skalan består av 8 poster mätta på en skala från 1 till 4. En summapoäng mellan 8 och 32 anger graden av nöjdhet med de tjänster som tillhandahålls.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
|
Förändring i allmän självförsörjning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Mätt med General Self-Efficacy Scale (GSE-6), ett kortformigt mått på själveffektivitet.
Self-efficacy ses som en skyddande faktor för att anpassa sig till stress och kronisk sjukdom.
Skalan består av 6 punkter, mätt på en 4-gradig skala, med ett möjligt intervall på 6-24.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ADHD-relaterade symtom (ASRS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Mätt med ASRS, en självrapporterande skala för ADHD-relaterade symtom hos vuxna.
Skalan består av 18 poster, baserade på DSM-V diagnostiska kriterier för ADHD.
Föremålen mäts på en 5-gradig skala, med ett möjligt intervall på 0-72.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
|
Förändring av ADHD-relaterade symtom (SCL-9)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Mätt med 9 artiklar från SCL-90.
SCL-9 är en ADHD-specifik skala som består av 9 objekt av de ursprungliga 90.
SCL-9 täcker de specifika egenskaperna hos ADHD.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
|
Förändring i ADHD-relaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Mätt med AAQoL – som täcker ADHD-specifik livskvalitet och funktion.
AAQoL består av 29 frågor som mäter hälsorelaterad livskvalitet bland vuxna med ADHD.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter 10 veckors uppföljning (20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1885
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .