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Groupes psychoéducatifs pour adultes atteints de TDAH

14 juillet 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Groupes psychoéducatifs pour adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/impulsivité (TDAH) : essai pilote multicentrique randomisé contrôlé par liste d'attente

Cette étude pilote vise à évaluer la satisfaction des patients et l'efficacité préliminaire d'un traitement de groupe psychoéducatif, à l'aide d'un essai randomisé contrôlé par liste d'attente, dans deux cliniques externes différentes du centre de la Norvège. Tous les participants recevront un traitement standard pendant la période d'intervention. L'évaluation de la satisfaction du client (CSQ 8), de l'auto-efficacité générale (GSE-6), des symptômes de la qualité de vie liée au TDAH (AAQoL) du TDAH (SCL-9 ; ASRS) et de la participation au travail sera effectuée au moment du recrutement avant à la randomisation (T0), pré- (T1), post-traitement (T2), avec un suivi de 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norvège
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norvège, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de TDAH
  • parler une langue scandinave

Critère d'exclusion:

  • pas capable ou désireux de donner un consentement éclairé
  • psychose
  • graves difficultés d'apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupes psychoéducatifs
Thérapie de groupe psychoéducative et traitement standard (traitement du TDAH comme d'habitude)
Comportemental: Thérapie de groupe psychoéducative
Le programme psychoéducatif en groupe se compose de 10 séances, réparties sur 10 semaines consécutives. Chaque session consiste en un exposé, donné par un expert recruté sur le sujet de la session (20 minutes) suivi d'une discussion sur le sujet (45 minutes), animée par le responsable du cours. Toutes les sessions sont organisées et dirigées par le responsable du cours, ce qui inclut également le maintien de la structure dans le temps, la discussion et la clôture de la session. La psychoéducation vient en complément du traitement standard (traitement du TDAH comme d'habitude).
Autre: Traitement standard
Le traitement standard consiste en une évaluation diagnostique du TDAH et de la comorbidité, ainsi qu'un traitement médicamenteux. De plus, certains patients reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale, bien que celle-ci ne soit pas systématiquement administrée à tous les patients. Si nécessaire, les patients se voient également proposer une aide en matière d'économie, de logement, d'éducation et de travail. Ainsi que le contact avec la famille et le réseau.
Autres noms:
  • Traitement comme d'habitude
Comparateur actif: Liste d'attente
Liste d'attente et traitement standard (traitement du TDAH comme d'habitude)
Autre: Traitement standard
Le traitement standard consiste en une évaluation diagnostique du TDAH et de la comorbidité, ainsi qu'un traitement médicamenteux. De plus, certains patients reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale, bien que celle-ci ne soit pas systématiquement administrée à tous les patients. Si nécessaire, les patients se voient également proposer une aide en matière d'économie, de logement, d'éducation et de travail. Ainsi que le contact avec la famille et le réseau.
Autres noms:
  • Traitement comme d'habitude
Comportemental: Liste d'attente
Liste d'attente et traitement standard (traitement du TDAH comme d'habitude)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction des patients
Délai: Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Mesuré avec une version modifiée du Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8). L'échelle se compose de 8 items mesurés sur une échelle de 1 à 4. Un score total compris entre 8 et 32 ​​indique le niveau de satisfaction à l'égard des services fournis.
Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Modification de l'auto-efficacité générale
Délai: Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE-6), une mesure abrégée de l'auto-efficacité. L'auto-efficacité est considérée comme un facteur de protection dans l'adaptation au stress et aux maladies chroniques. L'échelle se compose de 6 éléments, mesurés sur une échelle de 4 points, avec une plage possible de 6 à 24.
Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes liés au TDAH (ASRS)
Délai: Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Mesuré avec ASRS, une échelle d'auto-évaluation des symptômes liés au TDAH chez les adultes. L'échelle se compose de 18 éléments, basés sur les critères de diagnostic du DSM-V pour le TDAH. Les items sont mesurés sur une échelle de 5 points, avec une plage possible de 0 à 72.
Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Modification des symptômes liés au TDAH (SCL-9)
Délai: Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Mesuré avec 9 éléments du SCL-90. SCL-9 est une échelle spécifique au TDAH, composée de 9 éléments sur les 90 d'origine. SCL-9 couvre les traits caractéristiques spécifiques du TDAH.
Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Modification de la qualité de vie liée au TDAH
Délai: Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)
Mesuré avec AAQoL - qui couvre la qualité de vie et la fonction spécifiques au TDAH. AAQoL se compose de 29 questions mesurant la qualité de vie liée à la santé chez les adultes atteints de TDAH.
Baseline, post-intervention (10 semaines) et après 10 semaines de suivi (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

Helse Nord-Trøndelag HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1885

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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