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Grupos Psicoeducativos para Adultos con TDAH

14 de julio de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Grupos psicoeducativos para adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad/impulsividad (TDAH): un ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado y controlado en lista de espera

Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la satisfacción del paciente y la eficacia preliminar de un tratamiento grupal psicoeducativo, utilizando un ensayo aleatorio controlado en lista de espera, en dos clínicas ambulatorias diferentes en el centro de Noruega. Todos los participantes recibirán un tratamiento estándar durante el período de intervención. La evaluación de la satisfacción del cliente (CSQ 8), la autoeficacia general (GSE-6), la calidad de vida relacionada con el TDAH (AAQoL), los síntomas del TDAH (SCL-9; ASRS) y la participación laboral se realizarán en el momento de la contratación antes a la aleatorización (T0), pre (T1), post tratamiento (T2), con un seguimiento de 10 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • N-T
      • Levanger, N-T, Noruega
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Noruega, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado de TDAH
  • hablando un idioma escandinavo

Criterio de exclusión:

  • no puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • psicosis
  • severas dificultades de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupos psicoeducativos
Terapia grupal psicoeducativa y tratamiento estándar (tratamiento TDAH habitual)
Conductual: Terapia de grupo psicoeducativa
El programa psicoeducativo en grupo consta de 10 sesiones, a lo largo de 10 semanas consecutivas. Cada sesión consta de una conferencia, impartida por un experto contratado sobre el tema de la sesión (20 minutos) seguida de una discusión sobre el tema (45 minutos), facilitada por el líder del curso. Todas las sesiones son organizadas y dirigidas por el líder del curso, lo que también incluye el mantenimiento de la estructura en el tiempo, la discusión y el cierre de la sesión. La psicoeducación se suma al tratamiento estándar (tratamiento del TDAH como de costumbre).
Otro: Tratamiento estándar
El tratamiento estándar consiste en la evaluación diagnóstica del TDAH y la comorbilidad, así como el tratamiento con medicamentos. Además, algunos pacientes reciben terapia cognitivo-conductual, aunque no se administra sistemáticamente a todos los pacientes. Si es necesario, a los pacientes también se les ofrece asistencia con respecto a la economía, la vivienda, la educación y el trabajo. Así como el contacto con la familia y la red.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
Comparador activo: Lista de espera
Lista de espera y tratamiento estándar (tratamiento TDAH habitual)
Otro: Tratamiento estándar
El tratamiento estándar consiste en la evaluación diagnóstica del TDAH y la comorbilidad, así como el tratamiento con medicamentos. Además, algunos pacientes reciben terapia cognitivo-conductual, aunque no se administra sistemáticamente a todos los pacientes. Si es necesario, a los pacientes también se les ofrece asistencia con respecto a la economía, la vivienda, la educación y el trabajo. Así como el contacto con la familia y la red.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
Conductual: Lista de espera
Lista de espera y tratamiento estándar (tratamiento TDAH habitual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Medido con una versión modificada del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). La escala consta de 8 ítems medidos en una escala de 1 a 4. Una puntuación suma entre 8 y 32 indica el nivel de satisfacción con los servicios prestados.
Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Medido con la Escala de autoeficacia general (GSE-6), una medida abreviada de autoeficacia. La autoeficacia se considera un factor protector en la adaptación al estrés y las enfermedades crónicas. La escala consta de 6 ítems, medidos en una escala de 4 puntos, con un rango posible de 6-24.
Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas relacionados con el TDAH (ASRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Medido con ASRS, una escala de autoinforme para síntomas relacionados con el TDAH en adultos. La escala consta de 18 ítems, basados ​​en los criterios diagnósticos del DSM-V para el TDAH. Los elementos se miden en una escala de 5 puntos, con un rango posible de 0-72.
Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Cambio en los síntomas relacionados con el TDAH (SCL-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Medido con 9 elementos del SCL-90. SCL-9 es una escala específica para el TDAH que consta de 9 ítems de los 90 originales. SCL-9 cubre los rasgos característicos específicos del TDAH.
Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Cambio en la calidad de vida relacionada con el TDAH
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)
Medido con AAQoL, que cubre la función y la calidad de vida específica del TDAH. AAQoL consta de 29 preguntas que miden la calidad de vida relacionada con la salud entre adultos con TDAH.
Línea de base, post-intervención (10 semanas) y después de 10 semanas de seguimiento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Helse Nord-Trøndelag HF

Investigadores

  • Investigador principal: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1885

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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