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Grupos Psicoeducativos para Adultos com TDAH

14 de julho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Grupos Psicoeducacionais para Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade/Impulsividade (TDAH): um Estudo Piloto Multicêntrico Randomizado e Controlado por Lista de Espera

Este estudo piloto visa avaliar a satisfação do paciente e a eficácia preliminar de um tratamento psicoeducacional em grupo, usando um estudo randomizado controlado por lista de espera, em dois ambulatórios diferentes no centro da Noruega. Todos os participantes receberão tratamento padrão durante o período de intervenção. Avaliação da satisfação do cliente (CSQ 8), autoeficácia geral (GSE-6), qualidade de vida relacionada ao TDAH (AAQoL), sintomas de TDAH (SCL-9; ASRS) e participação no trabalho serão realizados no momento do recrutamento antes à randomização (T0), pré (T1), pós-tratamento (T2), com acompanhamento de 10 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • N-T
      • Levanger, N-T, Noruega
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Noruega, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado de TDAH
  • falando uma língua escandinava

Critério de exclusão:

  • incapaz ou disposto a dar consentimento informado
  • psicose
  • graves dificuldades de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupos psicoeducativos
Terapia de grupo psicoeducacional e tratamento padrão (tratamento de TDAH como de costume)
Comportamental: Terapia psicoeducativa em grupo
O programa psicoeducacional baseado em grupo consiste em 10 sessões, executadas em 10 semanas consecutivas. Cada sessão consiste em uma palestra, proferida por um especialista recrutado sobre o tema da sessão (20 minutos), seguida de uma discussão do tema (45 minutos), facilitada pelo líder do curso. Todas as sessões são organizadas e conduzidas pelo líder do curso, o que inclui também a manutenção da estrutura no tempo, discussão e encerramento da sessão. A psicoeducação vem além do tratamento padrão (tratamento de TDAH como de costume).
Outro: Tratamento padrão
O tratamento padrão consiste na avaliação diagnóstica do TDAH e comorbidades, bem como no tratamento medicamentoso. Além disso, alguns pacientes recebem terapia cognitivo-comportamental, embora isso não seja sistematicamente administrado a todos os pacientes. Se necessário, os pacientes também recebem assistência em relação à economia, moradia, educação e trabalho. Assim como o contato com a família e rede.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
Comparador Ativo: Lista de espera
Lista de espera e tratamento padrão (tratamento de TDAH como de costume)
Outro: Tratamento padrão
O tratamento padrão consiste na avaliação diagnóstica do TDAH e comorbidades, bem como no tratamento medicamentoso. Além disso, alguns pacientes recebem terapia cognitivo-comportamental, embora isso não seja sistematicamente administrado a todos os pacientes. Se necessário, os pacientes também recebem assistência em relação à economia, moradia, educação e trabalho. Assim como o contato com a família e rede.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
Comportamental: Lista de espera
Lista de espera e tratamento padrão (tratamento de TDAH como de costume)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação do paciente
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Medido com uma versão modificada do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). A escala é composta por 8 itens medidos em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação somada entre 8 e 32 indica o nível de satisfação com os serviços prestados.
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Medido com a Escala Geral de Autoeficácia (GSE-6), uma medida abreviada de autoeficácia. A autoeficácia é considerada um fator protetor na adaptação ao estresse e à doença crônica. A escala consiste em 6 itens, medidos em uma escala de 4 pontos, com uma variação possível de 6-24.
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas relacionados ao TDAH (ASRS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Medido com ASRS, uma escala de autorrelato para sintomas relacionados ao TDAH em adultos. A escala consiste em 18 itens, com base nos critérios diagnósticos do DSM-V para TDAH. Os itens são medidos em uma escala de 5 pontos, com uma variação possível de 0-72.
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Mudança nos sintomas relacionados ao TDAH (SCL-9)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Medido com 9 itens do SCL-90. SCL-9 é uma escala específica para TDAH, composta por 9 itens dos 90 originais. SCL-9 cobre os traços característicos específicos do TDAH.
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Mudança na qualidade de vida relacionada ao TDAH
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)
Medido com AAQoL - que cobre qualidade de vida e função específicas do TDAH. O AAQoL consiste em 29 questões que medem a qualidade de vida relacionada à saúde entre adultos com TDAH.
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e após 10 semanas de acompanhamento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Helse Nord-Trøndelag HF

Investigadores

  • Investigador principal: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1885

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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