Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopædagogiske grupper for voksne med ADHD

14. juli 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Psykopædagogiske grupper for voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet/impulsivitetsforstyrrelse (ADHD): et randomiseret ventelistekontrolleret multicenterpilotforsøg

Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere patienttilfredshed og foreløbig effekt af en psykoedukativ gruppebehandling ved hjælp af et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg på to forskellige ambulatorier i Midt-Norge. Alle deltagere vil modtage standardbehandling i interventionsperioden. Vurdering af klienttilfredshed (CSQ 8), generel self-efficacy (GSE-6), ADHD-relateret livskvalitet (AAQoL) symptomer på ADHD (SCL-9; ASRS) og arbejdsdeltagelse vil blive udført på tidspunktet for rekruttering forud for til randomisering (T0), præ- (T1), efterbehandling (T2), med 10 ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norge
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norge, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet ADHD-diagnose
  • taler et skandinavisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er i stand til eller villig til at give informeret samtykke
  • psykose
  • svære indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: psykoedukative grupper
Psykopædagogisk gruppeterapi og standardbehandling (ADHD-behandling som sædvanlig)
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk gruppeterapi
Det gruppebaserede psykoedukative program består af 10 sessioner, forløbet over 10 sammenhængende uger. Hver session består af et foredrag, holdt af en rekrutteret ekspert om emnet for sessionen (20 minutter) med en efterfølgende diskussion af emnet (45 minutter), faciliteret af kursuslederen. Alle sessioner tilrettelægges og ledes af kursuslederen, hvilket også inkluderer at holde struktur i tid, diskussion og afslutning af sessionen. Psykoedukation kommer som supplement til standardbehandling (ADHD-behandling som sædvanlig).
Andet: Standard behandling
Standardbehandling består af diagnostisk vurdering af ADHD og komorbiditet samt behandling med medicin. Derudover modtager nogle patienter kognitiv adfærdsterapi, selvom denne ikke systematisk gives til hver patient. Ved behov tilbydes patienterne også bistand med hensyn til økonomi, bolig, uddannelse og arbejde. Samt kontakt til familie og netværk.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig
Aktiv komparator: Venteliste
Venteliste og standardbehandling (ADHD-behandling som sædvanlig)
Andet: Standard behandling
Standardbehandling består af diagnostisk vurdering af ADHD og komorbiditet samt behandling med medicin. Derudover modtager nogle patienter kognitiv adfærdsterapi, selvom denne ikke systematisk gives til hver patient. Ved behov tilbydes patienterne også bistand med hensyn til økonomi, bolig, uddannelse og arbejde. Samt kontakt til familie og netværk.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Venteliste og standardbehandling (ADHD-behandling som sædvanlig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Målt med en modificeret version af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Skalaen består af 8 punkter målt på en skala fra 1 til 4. En sumscore mellem 8 og 32 angiver graden af ​​tilfredshed med ydelserne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Ændring i generel self-efficacy
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Målt med General Self-Efficacy Scale (GSE-6), et kortformsmål for selveffektivitet. Self-efficacy betragtes som en beskyttende faktor i tilpasningen til stress og kronisk sygdom. Skalaen består af 6 punkter, målt på en 4-punkts skala, med et muligt interval på 6-24.
Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ADHD-relaterede symptomer (ASRS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Målt med ASRS, en selvrapporterende skala for ADHD-relaterede symptomer hos voksne. Skalaen består af 18 punkter, baseret på DSM-V diagnostiske kriterier for ADHD. Emnerne måles på en 5-punkts skala, med et muligt interval på 0-72.
Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Ændring i ADHD-relaterede symptomer (SCL-9)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Målt med 9 genstande fra SCL-90. SCL-9 er en ADHD-specifik skala, der består af 9 elementer af de oprindelige 90. SCL-9 dækker de specifikke karakteristiske træk ved ADHD.
Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Ændring i ADHD-relateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)
Målt med AAQoL – som dækker over ADHD-specifik livskvalitet og funktion. AAQoL består af 29 spørgsmål, der måler sundhedsrelateret livskvalitet blandt voksne med ADHD.
Baseline, post-intervention (10 uger) og efter 10 ugers opfølgning (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1885

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner