Pszichooktatási csoportok ADHD-s felnőttek számára
2020. július 14. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Pszichooktatási csoportok figyelemhiányos hiperaktivitás/impulzivitás zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek számára: Randomizált várólista által vezérelt többközpontú kísérleti próba
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a betegek elégedettségét és a pszichoedukációs csoportos kezelés előzetes hatékonyságát egy randomizált, várólistán kontrollált vizsgálat segítségével, Norvégia középső részén található két különböző járóbeteg klinikán.
Minden résztvevő standard kezelésben részesül a beavatkozási időszakban.
Az ügyfél-elégedettség (CSQ 8), az általános önhatékonyság (GSE-6), az ADHD-val kapcsolatos életminőség (AAQoL) ADHD-tünetek (SCL-9; ASRS) és a munkában való részvétel értékelése a toborzás előtt történik. randomizálásra (T0), pre- (T1), utókezelésre (T2), 10 hetes követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
N-T
-
Levanger, N-T, Norvégia
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
S-T
-
Trondheim, S-T, Norvégia, 7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette az ADHD diagnózist
- skandináv nyelvet beszél
Kizárási kritériumok:
- nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- pszichózis
- súlyos tanulási nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pszichopedagógiai csoportok
Pszichoedukációs csoportterápia és standard kezelés (ADHD kezelés a szokásos módon)
|
A csoportos pszichoedukációs program 10 alkalomból áll, 10 egymást követő héten keresztül.
Minden foglalkozás egy előadásból áll, amelyet a foglalkozás témájában toborzott szakértő tart (20 perc), majd a téma megbeszélését (45 perc) a kurzusvezető segíti.
Valamennyi foglalkozást a kurzusvezető szervezi és vezeti, ami magában foglalja a struktúra időbeni betartását, a megbeszélést és a foglalkozás lezárását is.
A pszichoedukáció a szokásos kezelés mellett jár (ADHD-kezelés a szokásos módon).
A standard kezelés az ADHD és a komorbiditás diagnosztikus értékeléséből, valamint gyógyszeres kezelésből áll.
Ezenkívül néhány beteg kognitív viselkedésterápiát is kap, bár ezt nem minden betegnek adják szisztematikusan.
Szükség esetén a betegeknek segítséget nyújtanak a gazdaságban, a lakhatásban, az oktatásban és a munkában.
Valamint kapcsolattartás a családdal és a hálózattal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista
Várólista és standard kezelés (ADHD kezelés a szokásos módon)
|
A standard kezelés az ADHD és a komorbiditás diagnosztikus értékeléséből, valamint gyógyszeres kezelésből áll.
Ezenkívül néhány beteg kognitív viselkedésterápiát is kap, bár ezt nem minden betegnek adják szisztematikusan.
Szükség esetén a betegeknek segítséget nyújtanak a gazdaságban, a lakhatásban, az oktatásban és a munkában.
Valamint kapcsolattartás a családdal és a hálózattal.
Más nevek:
Várólista és standard kezelés (ADHD kezelés a szokásos módon)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek elégedettségében
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) módosított változatával mérve.
A skála 8 tételből áll, 1-től 4-ig terjedő skálán mérve. A 8 és 32 közötti összesített pontszám a nyújtott szolgáltatásokkal való elégedettség szintjét jelzi.
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
|
Változás az általános önhatékonyságban
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
Az általános önhatékonysági skálával (GSE-6) mérve, amely az önhatékonyság rövidített mérőszáma.
Az önhatékonyságot a stresszhez és a krónikus betegségekhez való alkalmazkodás védőfaktorának tekintik.
A skála 6 tételből áll, 4 pontos skálán mérve, 6-24 közötti lehetséges tartományban.
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADHD-vel kapcsolatos tünetek változása (ASRS)
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
ASRS-sel mérve, amely egy önbeszámoló skála az ADHD-vel kapcsolatos tünetekhez felnőtteknél.
A skála 18 tételből áll, az ADHD DSM-V diagnosztikai kritériumai alapján.
A tételek mérése 5 fokú skálán történik, 0-72 közötti tartományban.
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
|
Az ADHD-vel kapcsolatos tünetek változása (SCL-9)
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
9 elemmel mérve az SCL-90-ből.
Az SCL-9 egy ADHD-specifikus skála, amely az eredeti 90-es 9 tételből áll.
Az SCL-9 lefedi az ADHD sajátos jellemzőit.
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
|
Az ADHD-val kapcsolatos életminőség változása
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
AAQoL-lel mérve – amely lefedi az ADHD-specifikus életminőséget és funkciót.
Az AAQoL 29 kérdésből áll, amelyek az ADHD-s felnőttek egészséggel kapcsolatos életminőségét mérik.
|
Kiindulási, beavatkozás utáni (10 hét) és 10 hetes követés után (20 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1885
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .