ADHD 성인을 위한 심리 교육 그룹
2020년 7월 14일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
주의력 결핍 과잉 행동/충동 장애(ADHD)가 있는 성인을 위한 심리 교육 그룹: 무작위 대기자 명단 제어 다기관 파일럿 시험
이 예비 연구는 노르웨이 중부에 있는 두 개의 서로 다른 외래 환자 클리닉에서 무작위 대기자 명단 통제 시험을 사용하여 심리 교육 그룹 치료의 환자 만족도와 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 개입 기간 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
클라이언트 만족도(CSQ 8), 일반 자기효능감(GSE-6), ADHD 관련 삶의 질(AAQoL) ADHD 증상(SCL-9; ASRS) 및 업무 참여에 대한 평가는 채용 전 채용 시 실시됩니다. 무작위화(T0), 사전(T1), 치료 후(T2), 10주 추적.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
N-T
-
Levanger, N-T, 노르웨이
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
S-T
-
Trondheim, S-T, 노르웨이, 7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 ADHD 진단
- 스칸디나비아 언어 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 정신병
- 심한 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심리 교육 그룹
심리 교육적 그룹 치료 및 표준 치료(평소와 같은 ADHD 치료)
|
그룹 기반 심리 교육 프로그램은 10주 연속으로 진행되는 10개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 세션 주제에 대해 모집된 전문가가 제공하는 강의(20분)와 코스 리더가 진행하는 주제에 대한 후속 토론(45분)으로 구성됩니다.
모든 세션은 코스 리더가 조직하고 주도하며, 여기에는 시간 구조 유지, 토론 및 세션 종료가 포함됩니다.
심리 교육은 표준 치료(일반적인 ADHD 치료)에 추가됩니다.
표준 치료는 ADHD 및 동반 질환에 대한 진단적 평가와 약물 치료로 구성됩니다.
또한 모든 환자에게 체계적으로 제공되는 것은 아니지만 일부 환자는 인지 행동 치료를 받습니다.
필요한 경우 환자는 경제, 주택, 교육 및 직업과 관련하여 지원도 제공됩니다.
가족 및 네트워크와의 접촉뿐만 아니라.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 및 표준 치료(평소와 같은 ADHD 치료)
|
표준 치료는 ADHD 및 동반 질환에 대한 진단적 평가와 약물 치료로 구성됩니다.
또한 모든 환자에게 체계적으로 제공되는 것은 아니지만 일부 환자는 인지 행동 치료를 받습니다.
필요한 경우 환자는 경제, 주택, 교육 및 직업과 관련하여 지원도 제공됩니다.
가족 및 네트워크와의 접촉뿐만 아니라.
다른 이름들:
대기자 명단 및 표준 치료(평소와 같은 ADHD 치료)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 수정된 버전으로 측정되었습니다.
척도는 1에서 4까지의 척도로 측정된 8개의 항목으로 구성되어 있습니다. 총점 8에서 32 사이는 제공된 서비스에 대한 만족도를 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
|
일반적인 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
자기효능감의 약식 척도인 일반 자기효능감 척도(GSE-6)로 측정되었습니다.
자기 효능감은 스트레스와 만성 질환에 적응하는 보호 요인으로 간주됩니다.
척도는 6-24점 범위의 4점 척도로 측정된 6개 항목으로 구성됩니다.
|
기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 관련 증상의 변화(ASRS)
기간: 기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
성인의 ADHD 관련 증상에 대한 자가 보고 척도인 ASRS로 측정했습니다.
이 척도는 ADHD에 대한 DSM-V 진단 기준에 따라 18개 항목으로 구성됩니다.
항목은 5점 척도로 측정되며 가능한 범위는 0-72입니다.
|
기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
|
ADHD 관련 증상의 변화(SCL-9)
기간: 기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
SCL-90의 9개 항목으로 측정되었습니다.
SCL-9는 원래 90개 항목 중 9개 항목으로 구성된 ADHD 전용 척도입니다.
SCL-9는 ADHD의 특정 특성을 다룹니다.
|
기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
|
ADHD 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
ADHD 관련 삶의 질과 기능을 다루는 AAQoL로 측정되었습니다.
AAQoL은 ADHD 성인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 29개의 질문으로 구성됩니다.
|
기준선, 개입 후(10주) 및 10주 후 후속 조치(20주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/1885
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리교육적 집단치료에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은