- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03337425
Psykokasvatusryhmät aikuisille, joilla on ADHD
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Psykokoulutusryhmät aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus- ja impulssihäiriö (ADHD): satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu monikeskuskoe
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja alustavaa psykokoulutusryhmähoidon tehokkuutta satunnaistetulla jonotuslistalla kontrolloidulla tutkimuksella kahdessa eri poliklinikalla Keski-Norjassa.
Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa interventiojakson aikana.
Asiakastyytyväisyyden (CSQ 8), yleisen itsetehokkuuden (GSE-6), ADHD:hen liittyvän elämänlaadun (AAQoL) ADHD:n oireiden (SCL-9; ASRS) ja työhön osallistumisen arviointi suoritetaan ennen rekrytointia. satunnaistukseen (T0), ennen (T1), hoidon jälkeen (T2) 10 viikon seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N-T
-
Levanger, N-T, Norja
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
S-T
-
Trondheim, S-T, Norja, 7040
- Tiller DPS - St. Olavs University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu ADHD-diagnoosi
- puhuu skandinaavista kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
- psykoosi
- vakavia oppimisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: psykokasvatusryhmiä
Psykokasvatusryhmäterapia ja standardihoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)
|
Ryhmäpohjainen psykokasvatusohjelma koostuu 10 istunnosta, jotka kestävät 10 peräkkäistä viikkoa.
Jokainen istunto koostuu luennoinnista, jonka pitää rekrytoitu asiantuntija istunnon aiheesta (20 minuuttia) ja seuraava keskustelu aiheesta (45 minuuttia) kurssin vetäjän vetämänä.
Kaikki istunnot järjestää ja vetää kurssin vetäjä, mikä sisältää myös rakenteen ajassa pitämisen, keskustelun ja istunnon päättämisen.
Psykokasvatus tulee tavallisen hoidon lisäksi (ADHD-hoito tuttuun tapaan).
Vakiohoito koostuu ADHD:n ja rinnakkaissairauksien diagnostisesta arvioinnista sekä lääkityshoidosta.
Lisäksi jotkut potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, vaikka sitä ei systemaattisesti anneta kaikille potilaille.
Potilaille tarjotaan tarvittaessa apua myös talouden, asumisen, koulutuksen ja työn suhteen.
Sekä yhteydenpito perheeseen ja verkostoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Odotuslista
Jonotuslista ja vakiohoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)
|
Vakiohoito koostuu ADHD:n ja rinnakkaissairauksien diagnostisesta arvioinnista sekä lääkityshoidosta.
Lisäksi jotkut potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, vaikka sitä ei systemaattisesti anneta kaikille potilaille.
Potilaille tarjotaan tarvittaessa apua myös talouden, asumisen, koulutuksen ja työn suhteen.
Sekä yhteydenpito perheeseen ja verkostoon.
Muut nimet:
Jonotuslista ja vakiohoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitattu asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) muokatulla versiolla.
Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mitataan asteikolla 1-4. Summapistemäärä 8-32 ilmaisee tyytyväisyyttä tarjottuihin palveluihin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitattu General Self-Efficacy Scale (GSE-6) -asteikolla, joka on lyhyt itsetehokkuuden mitta.
Itsetehokkuutta pidetään suojaavana tekijänä sopeutumisessa stressiin ja kroonisiin sairauksiin.
Asteikko koostuu 6 pisteestä mitattuna 4 pisteen asteikolla ja mahdollinen alue 6-24.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ADHD:hen liittyvissä oireissa (ASRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitattu ASRS:llä, itseraportoivalla asteikolla ADHD:hen liittyville oireille aikuisilla.
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka perustuvat ADHD:n DSM-V-diagnostisiin kriteereihin.
Kohteet mitataan 5 pisteen asteikolla, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-72.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
|
Muutos ADHD:hen liittyvissä oireissa (SCL-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitattu 9 tuotteella SCL-90:stä.
SCL-9 on ADHD-spesifinen asteikko, joka koostuu 9:stä alkuperäisestä 90:stä.
SCL-9 kattaa ADHD:n erityispiirteet.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
|
Muutos ADHD:hen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Mitattu AAQoL:lla, joka kattaa ADHD-spesifisen elämänlaadun ja toiminnan.
AAQoL koostuu 29 kysymyksestä, jotka mittaavat ADHD-aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1885
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykopedagoiva ryhmäterapia
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki