比较诱导 CT 后放疗与 CT 伴随放疗的喉保留试验 (SALTORL)

纳入标准：

• 喉或下咽鳞状细胞癌，经组织学证实，局部晚期：

  • T2 是否无法进行环上软骨部分喉切除术，
  • T3 无喉内穿声门损伤大量浸润，
  • N0 到 N2c
  • 无远处转移
  • 无相关癌症或更早
• 以前未接受治疗的患者
• 年龄> 18岁和<75岁
• 根据 WHO 的 PS 0 或 1
• RECIST 可评估的肿瘤体积。
• 无远处转移，若有肝功能异常，可通过胸部 TDM、腹部超声（或 TDM）证实，如有局部症状，可通过骨扫描证实。
• 入组前 30 天内未参加任何临床试验。
• 没有任何伴随的癌症治疗。
• 没有任何长期治疗（≥3 个月），每日皮质类固醇剂量≥20 毫克/天的甲基强的松龙或等效物。
• 血液学功能：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥10g/dl（或6.2mmol/l）。
• 肝功能：总胆红素正常；每个中心的 AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 2.5 x ULN (LNS)；碱性磷酸酶 ≤ 5 x LNS。
• 肾功能：血清肌酐≤120摩尔/升（1.4毫克/分升）；如果肌酐 > 120 mol / l，肌酐清除率应≥ 60 ml / min。
• 计算出的肌酐清除率（Crockcroft 公式）或测量值≥ 60 毫升/分钟
• 预计寿命≥3个月
• 过去 3 个月体重减轻不到 10%
• 在协议的任何特定程序之前，患者已书面同意。
• 育龄妇女和男性在治疗期间和停止研究治疗（多西他赛、5-氟尿嘧啶和顺铂）后至少 6 个月应接受医学上有效的避孕措施。 如果患者或患者的伴侣宣布怀孕，则必须对其进行跟踪以了解怀孕的演变。

排除标准：

• 跨声门 T3 伴有大量半喉浸润或 T4 伴有大量软骨肿瘤溶解或反向环咽软骨区或下咽后壁
• 需要立即完成气管切开术的肿瘤。
• 肿瘤可立即进行局部手术。
• 需要环形下咽切除术的肿瘤
• N3 淋巴结损伤
• 最近或预期接种黄热病疫苗
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺陷
• 随机化前 5 年内的其他恶性肿瘤，经过充分治疗的基底皮肤癌和宫颈原位癌除外。
• AST 或 ALT > 1.5xULN 且碱性磷酸酶 > 2.5x LNS 的患者将不符合测试条件。
• NCI-CTC ≥ 2 级症状性神经病变。
• 听力功能的临床改变。

• 其他伴随的严重疾病（部分清单）：

  • 尽管接受了治疗，仍存在不稳定的心脏病。
  • 入组前6个月内心肌梗塞。
  • 神经或精神病史，如痴呆、癫痫发作；
  • 严重的不受控制的感染。
  • 显着的胃肠道异常，包括那些需要肠外营养、活动性消化性溃疡病和影响吸收的外科手术史
  • 纳入前一年需要住院治疗的阻塞性肺病。
  • 不稳定的糖尿病或其他皮质类固醇的禁忌症。
  • 明显的眼科异常。
  • 中度或重度湿疹。
• 对碘过敏。
• 对多西紫杉醇、顺铂或其赋形剂之一过敏。
• 同时使用苯妥英钠、卡马西平、巴比妥类药物和利福平。
• 存在、选择、心理因素、家庭、社会或地理因素可能会改变患者对研究方案和随访的依从性，这是不纳入的标准。 在纳入试验之前，应与患者讨论这些因素。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 未采取充分避孕措施的育龄患者（男性或女性）。
• 病人被剥夺自由，没有监护人或监护人。