吸气肌训练对晚期多发性硬化症患者的影响
研究概览
详细说明
患有晚期多发性硬化症 (MS) 的人经常会出现呼吸肌的力量和耐力受损。 这会导致呼吸困难增加，从而可能导致呼吸道感染增加。 呼吸肌较弱的人可能需要用更多的力气呼吸，这可能会让人感到疲倦并限制一个人参与活动的能力。 呼吸问题引起的并发症，如肺炎，是 MS 患者患重病和接受重症监护的最常见原因，尤其是随着疾病的进展。
呼吸肌的锻炼有可能改善 MS 患者的呼吸。 本研究的目的是检查为期 10 周的呼吸肌锻炼计划对晚期 MS 患者呼吸肌力量、疲劳、活动水平和呼吸道感染率的影响。 该研究将评估参与者在培训后是否有所改善，以及培训结束后是否可以保持效果。
该研究将邀请 40 名晚期 MS 患者参加为期 10 周的锻炼计划，以加强呼吸肌。 参与者将使用易于使用并在吸气时提供阻力的设备。 参与者在收到研究人员的指导后进行练习。 练习的进展将根据每个人对练习的耐受性进行调整。 该研究将测量参与者的呼吸肌力量、感知疲劳、参与日常娱乐活动（如咖啡时间）和呼吸道感染率，以评估该计划的效果。 测量将在基线、干预前 10 周无训练基线期、10 周训练的中点、10 周训练完成时、4 周和训练结束后 8 周。 该研究将评估参与者在培训后是否有所改善，以及这种改善是否可以在培训后保持长达 8 周。
这项研究的结果将有助于更好地了解晚期 MS 患者呼吸问题的有效治疗方法。 该研究将能够告知临床医生和研究人员有关晚期 MS 呼吸肌训练的有效方案。 这些结果将有助于实现长期研究目标，包括减少呼吸系统问题引起的并发症、延迟与 MS 相关的残疾以及改善晚期 MS 患者的功能和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02124
- The Boston Home
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Michigan
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Flint、Michigan、美国、48502
- University of Michigan-Flint
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 波士顿之家的居民
- 医生对多发性硬化症的诊断
- 扩展残疾状况量表 >6.5
- 能听懂英文指示
排除标准：
- 在过去 2 个月内因 MS 恶化而住院
- 心脏、肺部或其他身体状况不稳定
- 当前吸烟者
- 口腔温度大于 100 华氏度
- 急性疾病，如感染、炎症、持续性胸痛或轻微活动时呼吸急促
- 目前除 MS 以外的神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练器 (IMT)
Inspiratory Muscle Trainer (IMT) 在人吸气时提供阻力，从而加强呼吸肌。
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在为期 10 周的训练期间，参与者将使用 Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) 进行锻炼，每天重复 3 组，每组 15 次。
IMT 单元的初始阻力将是参与者最大吸气压力 (MIP) 的 30%。
IMT 单元的阻力将由持照物理治疗师根据参与者的基线 MIP、Borg 感知的运动率和症状每周逐渐增加和调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP) 的变化
大体时间：基线至 28 周
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MIP 将使用微型呼吸压力计 (MicroRPM) 获得。
参与者将进行三次试验，并将使用三次尝试中的最佳值。
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基线至 28 周
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最大呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间：基线至 28 周
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MEP 将使用微型呼吸压力计 (MicroRPM) 获得。
参与者将进行三次试验，并将使用三次尝试中的最佳值。
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基线至 28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳的变化
大体时间：基线至 28 周
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疲劳将通过改良的疲劳影响量表来衡量，其中 0 表示没有影响，20 表示对日常生活的影响最严重
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基线至 28 周
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活动参与的变化
大体时间：基线至 28 周
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每个参与者每天参加的娱乐活动的平均次数。
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基线至 28 周
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呼吸道感染事件变化
大体时间：基线至 28 周
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每个参与者的呼吸道感染发病总数。
护理人员将记录所有呼吸道感染的发生率。
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基线至 28 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Min-Hui Huang, PhD、University of Michigan-Flint
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PP-1703-27264
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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