進行性多発性硬化症患者における吸気筋トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
進行した多発性硬化症 (MS) の患者は、呼吸筋の筋力と持久力の障害を経験することがよくあります。 これにより、呼吸困難が増し、呼吸器感染症の増加につながる可能性があります。 呼吸筋が弱い人は、呼吸により多くの労力を費やす必要がある場合があり、これは疲れやすく、活動に参加する能力を制限する可能性があります. 肺炎などの呼吸障害による合併症は、特に疾患が進行するにつれて、MS患者の重篤な疾患および集中治療の最も頻繁な理由です.
呼吸筋の運動は、MS 患者の呼吸を改善する可能性があります。 この研究の目的は、進行性多発性硬化症患者の呼吸筋力、疲労、活動レベル、および呼吸器感染率に対する 10 週間の呼吸筋運動プログラムの効果を調べることです。 この研究では、参加者がトレーニング後に改善するかどうか、およびトレーニング終了後も効果が維持できるかどうかを評価します。
この研究では、呼吸筋を強化するための 10 週間の運動プログラムに参加する 40 人の進行型多発性硬化症患者を招待します。 参加者は、使いやすく、吸入中に抵抗を提供するデバイスを使用します。 参加者は、研究者からの指示を受けてから演習を行います。 エクササイズの進行は、各個人のエクササイズに対する耐性に合わせて調整されます。 この研究では、プログラムの効果を評価するために、参加者の呼吸筋力、知覚される疲労、コーヒータイムなどの毎日のレクリエーション活動への参加、および呼吸器感染率を測定します。 測定は、ベースライン、介入前の 10 週間のトレーニングなしのベースライン期間の後、10 週間のトレーニング中の中間点、10 週間のトレーニングの完了時、4 週間およびトレーニング終了後8週間。 この研究では、参加者がトレーニング後に改善するかどうか、および改善がトレーニング後最大 8 週間維持できるかどうかを評価します。
この研究の成果は、進行型多発性硬化症患者の呼吸障害に対する効果的な治療法をよりよく理解するのに役立ちます。 この研究は、進行性多発性硬化症における呼吸筋トレーニングの効果的なプロトコルについて、臨床医や研究者に知らせることができます。 これらの結果は、呼吸器疾患による合併症の軽減、多発性硬化症に関連する身体障害の遅延、進行性多発性硬化症患者の機能と生活の質の改善など、長期的な研究目標に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02124
- The Boston Home
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48502
- University of Michigan-Flint
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボストンホームの住人
- 医師による多発性硬化症の診断
- 拡張障害ステータス尺度 >6.5
- 英語での指示に従うことができる
除外基準:
- -過去2か月以内のMSの悪化による入院
- 不安定な心臓、肺、またはその他の身体的状態
- 現在の喫煙者
- 華氏100度を超える口腔温度
- 感染症、炎症、進行中の胸痛、または軽い活動による息切れなどの急性疾患
- MS以外の現在の神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーナー (IMT)
吸気筋トレーナー (IMT) は、人が息を吸うときに抵抗を提供し、それによって呼吸筋を強化します。
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10 週間のトレーニング期間中、参加者は閾値吸気筋トレーナー (IMT) を使用して、1 日 15 回の繰り返しを 3 セット行うエクササイズを行います。
IMT ユニットの初期抵抗は、参加者の最大吸気圧 (MIP) の 30% になります。
IMT ユニットの抵抗は徐々に増加し、ベースラインでの参加者の MIP、ボルグが知覚した運動速度、および症状に基づいて、資格のある理学療法士によって毎週調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP) の変化
時間枠：ベースラインから28週間
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MIP は、マイクロ呼吸圧計 (MicroRPM) を使用して取得されます。
参加者は 3 回の試行を行い、3 回の試行の最高値が使用されます。
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ベースラインから28週間
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最大呼気圧（MEP）の変化
時間枠：ベースラインから28週間
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MEP は、マイクロ呼吸圧計 (MicroRPM) を使用して取得されます。
参加者は 3 回の試行を行い、3 回の試行の最高値が使用されます。
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ベースラインから28週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の変化
時間枠：ベースラインから28週間
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疲労は、0 が影響なし、20 が日常生活への最も深刻な影響である修正疲労影響尺度によって測定されます。
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ベースラインから28週間
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活動参加の変化
時間枠：ベースラインから28週間
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各参加者が 1 日あたりに参加したレクリエーション プログラムの平均数。
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ベースラインから28週間
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呼吸器感染症発生件数の推移
時間枠：ベースラインから28週間
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各参加者の呼吸器感染症の発生総数。
呼吸器感染症の発生はすべて、看護スタッフによって記録されます。
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ベースラインから28週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Min-Hui Huang, PhD、University of Michigan-Flint
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PP-1703-27264
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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