Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avancée

29 avril 2019 mis à jour par: Min-Hui Huang, University of Michigan
Cette étude évalue les effets d'un entraînement des muscles inspiratoires de 10 semaines sur les résultats de la force des muscles respiratoires, de la fatigue, de la participation à l'activité et des taux d'infection respiratoire chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) avancée. Les participants effectueront des exercices quotidiens à l'aide de l'appareil Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) pendant la période d'entraînement. L'étude évaluera si les participants s'améliorent après la formation et si les effets peuvent être maintenus après la fin de la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) avancée souffrent souvent de troubles de la force et de l'endurance des muscles respiratoires. Cela peut entraîner des difficultés respiratoires accrues, ce qui peut entraîner une augmentation des infections respiratoires. Les personnes dont les muscles respiratoires sont faibles peuvent avoir besoin de faire plus d'efforts pour respirer, ce qui peut être fatigant et limiter la capacité d'une personne à participer à des activités. Les complications des problèmes respiratoires, telles que la pneumonie, sont la cause la plus fréquente de maladie grave et de soins intensifs chez les personnes atteintes de SEP, en particulier à mesure que la maladie progresse.

Les exercices des muscles respiratoires ont le potentiel d'améliorer la respiration des personnes atteintes de SP. Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme d'exercice des muscles respiratoires de 10 semaines sur la force des muscles respiratoires, la fatigue, le niveau d'activité et les taux d'infection respiratoire chez les personnes atteintes de SEP avancée. L'étude évaluera si les participants s'améliorent après la formation et si les effets peuvent être maintenus après la fin de la formation.

L'étude invitera 40 personnes atteintes de SP avancée à participer à un programme d'exercices de 10 semaines pour renforcer les muscles respiratoires. Les participants utiliseront un appareil facile à utiliser et offrant une résistance lors de l'inspiration. Les participants effectueront les exercices après avoir reçu les instructions des chercheurs. La progression des exercices sera adaptée à la tolérance de chacun à l'exercice. L'étude mesurera la force musculaire respiratoire des participants, la fatigue perçue, la participation à des activités récréatives quotidiennes telles que l'heure du café et les taux d'infection respiratoire pour évaluer les effets du programme. Les mesures seront effectuées lors de l'inscription à l'étude au départ, après une période de référence sans formation de 10 semaines avant l'intervention, à mi-parcours de la formation de 10 semaines, à la fin de la formation de 10 semaines, à 4 semaines et à 8 semaines après la fin de la formation. L'étude évaluera si les participants s'améliorent après la formation et si les améliorations peuvent être maintenues jusqu'à 8 semaines après la formation.

Les résultats de cette recherche aideront à mieux comprendre les traitements efficaces pour les problèmes respiratoires chez les personnes atteintes de SP avancée. L'étude pourra informer les cliniciens et les chercheurs sur les protocoles efficaces d'entraînement des muscles respiratoires dans la SEP avancée. Ces résultats contribueront aux objectifs de recherche à long terme, notamment la réduction des complications des problèmes respiratoires, le retardement de l'invalidité associée à la SEP et l'amélioration de la fonction et de la qualité de vie des personnes atteintes de SEP avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02124
        • The Boston Home
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • University of Michigan-Flint

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents du Boston Home
  • Diagnostic de la sclérose en plaques par un médecin
  • Échelle d'état d'invalidité élargie > 6,5
  • Capable de suivre des instructions en anglais

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation pour exacerbation de SEP au cours des 2 derniers mois
  • Cœur instable, poumon ou autres conditions physiques
  • Fumeur actuel
  • Température buccale supérieure à 100 degrés Fahrenheit
  • Maladie aiguë, telle qu'une infection, une inflammation, une douleur thoracique continue ou un essoufflement lors d'activités légères
  • Maladies neurologiques actuelles autres que la SEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraîneur de muscles inspiratoires (IMT)
L'entraîneur de muscles inspiratoires (IMT) fournit une résistance lorsqu'une personne inhale, renforçant ainsi les muscles respiratoires.
Au cours de la période de formation de 10 semaines, les participants effectueront des exercices à l'aide d'un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (IMT) à 3 séries de 15 répétitions par jour. La résistance initiale de l'unité IMT sera à 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) des participants. La résistance pour l'unité IMT sera augmentée progressivement et ajustée chaque semaine par un physiothérapeute agréé en fonction du MIP du participant au départ, du taux d'effort perçu par Borg et des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: De base à 28 semaines
Le MIP sera obtenu à l'aide d'un micromètre de pression respiratoire (MicroRPM). Les participants effectueront trois essais et la meilleure valeur des trois tentatives sera utilisée.
De base à 28 semaines
Modification de la pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: De base à 28 semaines
Le MEP sera obtenu à l'aide d'un micromètre de pression respiratoire (MicroRPM). Les participants effectueront trois essais et la meilleure valeur des trois tentatives sera utilisée.
De base à 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fatigue
Délai: De base à 28 semaines
La fatigue sera mesurée par l'échelle d'impact de la fatigue modifiée, où 0 correspond à aucun impact et 20 à l'impact le plus grave sur la vie quotidienne
De base à 28 semaines
Changement dans la participation aux activités
Délai: De base à 28 semaines
Le nombre moyen de programmes récréatifs suivis par chaque participant par jour.
De base à 28 semaines
Changement dans les incidents d'infection respiratoire
Délai: De base à 28 semaines
Le nombre total d'incidence d'infection respiratoire de chaque participant. Toute incidence d'infection respiratoire sera documentée par le personnel infirmier.
De base à 28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner