Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzésének hatásai előrehaladott sclerosis multiplexben szenvedőknél

2019. április 29. frissítette: Min-Hui Huang, University of Michigan
Ez a tanulmány értékeli a 10 hetes belégzési izomtréning hatásait a légzőizom-erőre, a fáradtságra, az aktivitásra és a légúti fertőzések arányára előrehaladott sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél. A résztvevők napi gyakorlatokat végeznek a Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) eszközzel az edzési időszakban. A tanulmány felméri, hogy a résztvevők javulnak-e a tréning után, és hogy a hatások fennmaradhatnak-e a tréning befejezése után is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az előrehaladott sclerosis multiplexben (MS) szenvedők gyakran tapasztalják, hogy a légzőizmok ereje és állóképessége csökken. Ez fokozott légzési nehézséget okozhat, ami fokozott légúti fertőzéshez vezethet. A gyenge légzőizmokkal rendelkező embereknek nagyobb erőfeszítést kell tenniük a légzéshez, és ez fárasztó és korlátozhatja az egyén képességét a tevékenységekben való részvételre. A légzési problémákból eredő szövődmények, mint például a tüdőgyulladás, a kritikus betegségek és az intenzív ellátás leggyakoribb okai az SM-ben szenvedő betegeknél, különösen a betegség előrehaladtával.

A légzőizmok gyakorlata javíthatja az SM-ben szenvedő betegek légzését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 10 hetes légzőizom-tornaprogram hatását a légzőizmok erejére, fáradtságára, aktivitási szintjére és légúti fertőzések arányára előrehaladott SM-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány felméri, hogy a résztvevők javulnak-e a tréning után, és hogy a hatások fennmaradhatnak-e a tréning befejezése után is.

A tanulmány 40 előrehaladott SM-ben szenvedő embert hív meg egy 10 hetes edzésprogramra a légzőizmok megerősítésére. A résztvevők olyan eszközt fognak használni, amely könnyen használható, és belégzéskor ellenállást biztosít. A résztvevők azt követően hajtják végre a gyakorlatokat, hogy megkapták a kutatóktól kapott utasításokat. A gyakorlatok előrehaladása az egyes személyek gyakorlati toleranciájához igazodik. A program hatásainak értékelése érdekében a tanulmány mérni fogja a résztvevők légzőizmok erejét, az észlelt fáradtságot, a napi szabadidős tevékenységekben való részvételét, például a kávézást, valamint a légúti fertőzések arányát. A méréseket a vizsgálatba való beiratkozáskor az alapvonalon, a beavatkozás előtti 10 hetes edzés nélküli alapidőszak után, a 10 hetes képzés felénél, a 10 hetes tréning befejezésekor, a 4 hétnél, ill. 8 héttel a képzés befejezése után. A vizsgálat azt értékeli, hogy a résztvevők javulnak-e a tréning után, és hogy a javulás a tréning után 8 hétig fennmarad-e.

A kutatás eredményei segítenek jobban megérteni az előrehaladott SM-ben szenvedő betegek légzési problémáinak hatékony kezelését. A tanulmány képes lesz tájékoztatni a klinikusokat és a kutatókat a fejlett SM-ben szenvedő betegek légzőizom-tréningjének hatékony protokolljairól. Ezek az eredmények hozzájárulnak a hosszú távú kutatási célok eléréséhez, beleértve a légúti problémákból eredő szövődmények csökkentését, az SM-hez kapcsolódó rokkantság késleltetését, valamint az előrehaladott SM-ben szenvedők funkcióinak és életminőségének javítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02124
        • The Boston Home
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
        • University of Michigan-Flint

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Boston Home lakói
  • A sclerosis multiplex orvos általi diagnosztizálása
  • Kiterjesztett rokkantsági státusz skála >6.5
  • Képes követni az angol nyelvű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés az SM exacerbációja miatt az előző 2 hónapban
  • Instabil szív-, tüdő- vagy egyéb fizikai állapot
  • Jelenlegi dohányos
  • A száj hőmérséklete meghaladja a 100 Fahrenheit fokot
  • Akut betegség, például fertőzés, gyulladás, folyamatos mellkasi fájdalom vagy légszomj könnyű tevékenységekkel
  • Jelenlegi neurológiai betegségek, kivéve az SM-et

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Az Inspiratory Muscle Trainer (IMT) ellenállást biztosít a belélegzés során, ezáltal erősíti a légzőizmokat.
A 10 hetes edzési időszak alatt a résztvevők gyakorlatokat hajtanak végre egy Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) segítségével, napi 3 sorozatban, 15 ismétlésben. Az IMT egység kezdeti ellenállása a résztvevők maximális belégzési nyomásának (MIP) 30%-a lesz. Az IMT egység ellenállását fokozatosan növelik, és hetente módosítják egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta a résztvevő kiindulási MIP-je, a Borg által észlelt terhelés és a tünetek alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a maximális belégzési nyomásban (MIP)
Időkeret: Kiindulási állapot 28 hétig
A MIP-értéket Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM) segítségével kapjuk meg. A résztvevők három próbát hajtanak végre, és a három kísérlet közül a legjobb értéket használják fel.
Kiindulási állapot 28 hétig
Változás a maximális kilégzési nyomásban (MEP)
Időkeret: Kiindulási állapot 28 hétig
A MEP-t a Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM) segítségével szerezzük be. A résztvevők három próbát hajtanak végre, és a három kísérlet közül a legjobb értéket használják fel.
Kiindulási állapot 28 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiindulási állapot 28 hétig
A fáradtságot a módosított fáradtsági hatás skála méri, ahol a 0 a hatástalanság, a 20 pedig a mindennapi életre gyakorolt ​​legsúlyosabb hatás.
Kiindulási állapot 28 hétig
Változás a tevékenységben való részvételben
Időkeret: Kiindulási állapot 28 hétig
Az egyes résztvevők által naponta átlagosan részt vevő szabadidős programok száma.
Kiindulási állapot 28 hétig
Változás a légúti fertőzéses eseményekben
Időkeret: Kiindulási állapot 28 hétig
Az egyes résztvevők légúti fertőzéseinek összes előfordulásának száma. A légúti fertőzések minden előfordulását az ápoló személyzet dokumentálja.
Kiindulási állapot 28 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel