Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspirerande muskelträning hos personer med avancerad multipel skleros

29 april 2019 uppdaterad av: Min-Hui Huang, University of Michigan
Denna studie utvärderar effekterna av en 10-veckors inspiratorisk muskelträning på resultaten av andningsmuskelstyrka, trötthet, aktivitetsdeltagande och luftvägsinfektioner hos personer med avancerad multipel skleros (MS). Deltagarna kommer att utföra daglig träning med hjälp av Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) under träningsperioden. Studien kommer att bedöma om deltagarna förbättras efter träningen, och om effekterna kan bibehållas efter att träningen avslutats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Personer med avancerad multipel skleros (MS) upplever ofta försämringar i styrka och uthållighet i andningsmusklerna. Detta kan orsaka ökade andningssvårigheter vilket kan leda till ökad luftvägsinfektion. Personer med svaga andningsmuskler kan behöva anstränga sig mer för att andas och detta kan vara tröttsamt och begränsa en persons förmåga att delta i aktiviteter. Komplikationer från andningsproblem, såsom lunginflammation, är den vanligaste orsaken till kritisk sjukdom och intensivvård hos personer med MS, särskilt när sjukdomen fortskrider.

Träning av andningsmusklerna har potential att förbättra andningen hos personer med MS. Målet med denna studie är att undersöka effekterna av ett 10-veckors träningsprogram för andningsmuskel på andningsmuskelstyrka, trötthet, aktivitetsnivå och luftvägsinfektioner hos personer med avancerad MS. Studien kommer att bedöma om deltagarna förbättras efter träningen, och om effekterna kan bibehållas efter att träningen avslutats.

Studien kommer att bjuda in 40 personer med avancerad MS att delta i ett 10-veckors träningsprogram för att stärka andningsmusklerna. Deltagarna kommer att använda en apparat som är lätt att använda och ger ett motstånd vid inandning. Deltagarna kommer att utföra övningarna efter att de fått instruktioner från forskare. Utvecklingen av övningarna kommer att skräddarsys efter varje individs tolerans för övningen. Studien kommer att mäta deltagarnas andningsmuskelstyrka, upplevda trötthet, deltagande i dagliga fritidsaktiviteter såsom kaffetid och luftvägsinfektioner för att utvärdera effekterna av programmet. Mätningarna kommer att göras vid inskrivningen i studien vid baslinjen, efter 10 veckors ingen träningsbaslinjeperiod före interventionen, mitt under den 10 veckor långa träningen, vid slutförandet av den 10 veckor långa träningen, vid 4 veckor och 8 veckor efter avslutad utbildning. Studien kommer att utvärdera om deltagarna förbättras efter träningen, och om förbättringarna kan bibehållas i upp till 8 veckor efter träningen.

Resultaten från denna forskning kommer att hjälpa till att bättre förstå effektiva behandlingar för andningsproblem hos personer med avancerad MS. Studien kommer att kunna informera kliniker och forskare om effektiva protokoll för andningsmuskelträning vid avancerad MS. Dessa resultat kommer att bidra till långsiktiga forskningsmål, inklusive att minska komplikationer från andningsproblem, fördröja funktionsnedsättningar i samband med MS och förbättra funktion och livskvalitet hos personer med avancerad MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
        • The Boston Home
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • University of Michigan-Flint

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i The Boston Home
  • Diagnos av multipel skleros av en läkare
  • Utökad skala för funktionshinder >6,5
  • Kunna följa instruktioner på engelska

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusinläggning för exacerbation av MS under de senaste 2 månaderna
  • Instabilt hjärta, lunga eller andra fysiska tillstånd
  • Aktuell rökare
  • Oral temperatur högre än 100 grader Fahrenheit
  • Akut sjukdom, såsom infektion, inflammation, pågående bröstsmärtor eller andfåddhet med lätta aktiviteter
  • Aktuella neurologiska sjukdomar andra än MS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskeltränare (IMT)
Inspiratory Muscle Trainer (IMT) ger motstånd när en person andas in och stärker därmed andningsmusklerna.
Under den 10 veckor långa träningsperioden kommer deltagarna att utföra övningar med hjälp av en Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) med 3 set med 15 repetitioner per dag. Det initiala motståndet för IMT-enheten kommer att vara 30 % av deltagarnas maximala inandningstryck (MIP). Motståndet för IMT-enheten kommer att ökas progressivt och justeras varje vecka av en legitimerad sjukgymnast baserat på deltagarens MIP vid baslinjen, Borgs upplevda ansträngningsgrad och symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Baslinje till 28 veckor
MIP kommer att erhållas med hjälp av Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM). Deltagarna kommer att utföra tre försök och det bästa värdet av de tre försöken kommer att användas.
Baslinje till 28 veckor
Förändring i maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Baslinje till 28 veckor
MEP kommer att erhållas med hjälp av Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM). Deltagarna kommer att utföra tre försök och det bästa värdet av de tre försöken kommer att användas.
Baslinje till 28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje till 28 veckor
Trötthet kommer att mätas med Modified Fatigue Impact Scale, där 0 är ingen påverkan och 20 är den allvarligaste påverkan på det dagliga livet
Baslinje till 28 veckor
Förändring i aktivitetsdeltagande
Tidsram: Baslinje till 28 veckor
Det genomsnittliga antalet fritidsprogram som varje deltagare besöker per dag.
Baslinje till 28 veckor
Förändring i luftvägsinfektionsincidenter
Tidsram: Baslinje till 28 veckor
Det totala antalet fall av luftvägsinfektion för varje deltagare. All förekomst av luftvägsinfektion kommer att dokumenteras av vårdpersonal.
Baslinje till 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (FAKTISK)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Inspirerande muskeltränare (IMT)

Prenumerera