Účinky tréninku inspiračních svalů u osob s pokročilou roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s pokročilou roztroušenou sklerózou (RS) často pociťují zhoršení síly a vytrvalosti v dýchacích svalech. To může způsobit zvýšené potíže s dýcháním, což může vést ke zvýšené infekci dýchacích cest. Lidé se slabými dýchacími svaly mohou potřebovat vynaložit větší úsilí na dýchání, což může být únavné a omezující schopnost osoby účastnit se činností. Komplikace z dýchacích problémů, jako je zápal plic, jsou nejčastějším důvodem kritického onemocnění a intenzivní péče u lidí s RS, zejména s progresí onemocnění.
Cvičení dýchacích svalů má potenciál zlepšit dýchání u lidí s RS. Cílem této studie je prozkoumat účinky 10týdenního cvičebního programu dýchacích svalů na sílu dýchacích svalů, únavu, úroveň aktivity a míru respiračních infekcí u lidí s pokročilou RS. Studie posoudí, zda se účastníci po tréninku zlepší a zda lze účinky udržet i po skončení tréninku.
Studie pozve 40 lidí s pokročilou RS k účasti na 10týdenním cvičebním programu na posílení dýchacích svalů. Účastníci budou používat zařízení, které se snadno používá a poskytuje odpor při nádechu. Účastníci provedou cvičení poté, co obdrží instrukce od výzkumníků. Postup cvičení bude přizpůsoben individuální toleranci ke cvičení. Studie bude měřit sílu dýchacích svalů účastníků, vnímanou únavu, účast na každodenních rekreačních aktivitách, jako je čas na kávu, a míru respiračních infekcí, aby se vyhodnotily účinky programu. Měření se provedou při zápisu do studie na začátku, po 10 týdnech bez základního tréninku před intervencí, uprostřed během 10týdenního výcviku, po dokončení 10týdenního výcviku, po 4 týdnech a 8 týdnů po skončení školení. Studie vyhodnotí, zda se účastníci po školení zlepšili a zda lze zlepšení udržet až 8 týdnů po školení.
Výsledky tohoto výzkumu pomohou lépe porozumět účinné léčbě dýchacích problémů u lidí s pokročilou RS. Studie bude schopna informovat klinické lékaře a výzkumníky o účinných protokolech pro trénink dýchacích svalů u pokročilé RS. Tyto výsledky přispějí k dlouhodobým cílům výzkumu, včetně snížení komplikací způsobených respiračními problémy, oddálení invalidity spojené s RS a zlepšení funkce a kvality života u lidí s pokročilou RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02124
- The Boston Home
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé The Boston Home
- Diagnostika roztroušené sklerózy lékařem
- Rozšířená stupnice stavu postižení >6,5
- Umět postupovat podle pokynů v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace pro exacerbaci RS během předchozích 2 měsíců
- Nestabilní srdce, plíce nebo jiné fyzické stavy
- Současný kuřák
- Orální teplota vyšší než 100 stupňů Fahrenheita
- Akutní onemocnění, jako je infekce, zánět, přetrvávající bolest na hrudi nebo dušnost s lehkými aktivitami
- Současná neurologická onemocnění jiná než RS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trenér inspiračních svalů (IMT)
Inspirační svalový trenér (IMT) poskytuje odpor při nádechu, a tím posiluje dýchací svaly.
|
Během 10-týdenního tréninkového období budou účastníci provádět cvičení pomocí Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) ve 3 sériích po 15 opakováních denně.
Počáteční odpor jednotky IMT bude na 30 % maximálního inspiračního tlaku účastníků (MIP).
Odolnost u jednotky IMT bude postupně zvyšována a upravována každý týden licencovaným fyzikálním terapeutem na základě MIP účastníka na začátku, Borgem vnímané míry námahy a symptomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního inspiračního tlaku (MIP)
Časové okno: Výchozí stav do 28 týdnů
|
MIP se získá pomocí Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM).
Účastníci provedou tři pokusy a použije se nejlepší hodnota ze tří pokusů.
|
Výchozí stav do 28 týdnů
|
|
Změna maximálního exspiračního tlaku (MEP)
Časové okno: Výchozí stav do 28 týdnů
|
MEP bude získán pomocí mikrorespiračního měřiče tlaku (MicroRPM).
Účastníci provedou tři pokusy a použije se nejlepší hodnota ze tří pokusů.
|
Výchozí stav do 28 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v únavě
Časové okno: Výchozí stav do 28 týdnů
|
Únava bude měřena pomocí modifikované stupnice dopadu únavy, kde 0 je žádný dopad a 20 je nejzávažnější dopad na každodenní život
|
Výchozí stav do 28 týdnů
|
|
Změna v účasti na aktivitě
Časové okno: Výchozí stav do 28 týdnů
|
Průměrný počet rekreačních programů, kterých se každý účastník zúčastní za den.
|
Výchozí stav do 28 týdnů
|
|
Změna v příhodách respiračních infekcí
Časové okno: Výchozí stav do 28 týdnů
|
Celkový počet výskytů respiračních infekcí u každého účastníka.
Veškerý výskyt respiračních infekcí bude zdokumentován ošetřujícím personálem.
|
Výchozí stav do 28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP-1703-27264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .