진행성 다발성 경화증 환자에서 흡기근 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
진행성 다발성 경화증(MS)이 있는 사람들은 종종 호흡 근육의 근력과 지구력에 장애를 경험합니다. 이로 인해 호흡 곤란이 증가하여 호흡기 감염이 증가할 수 있습니다. 호흡기 근육이 약한 사람은 호흡에 더 많은 노력을 기울여야 할 수 있으며 이는 피곤하고 활동에 참여하는 사람의 능력을 제한할 수 있습니다. 폐렴과 같은 호흡 문제로 인한 합병증은 특히 질병이 진행됨에 따라 다발성 경화증 환자의 중환자실 및 집중 치료의 가장 흔한 원인입니다.
호흡근 운동은 다발성경화증 환자의 호흡을 개선할 가능성이 있습니다. 이 연구의 목표는 10주간의 호흡근 운동 프로그램이 진행성 MS 환자의 호흡근 강도, 피로, 활동 수준 및 호흡기 감염률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 참가자가 교육 후 개선되는지 여부와 교육이 끝난 후에도 효과를 유지할 수 있는지 여부를 평가합니다.
이 연구는 진행성 다발성 경화증 환자 40명을 초대하여 호흡 근육 강화를 위한 10주 운동 프로그램에 참여하게 합니다. 참가자는 사용하기 쉽고 흡입하는 동안 저항을 제공하는 장치를 사용합니다. 참가자는 연구원의 지시를 받은 후 연습을 수행합니다. 운동의 진행은 운동에 대한 각 개인의 내성에 맞춰질 것입니다. 본 연구에서는 참여자의 호흡근력, 피로감, 커피타임 등 일상 여가활동 참여도, 호흡기 감염률 등을 측정하여 프로그램의 효과를 평가할 예정이다. 측정은 기준선에서 연구에 등록할 때, 중재 전 10주 훈련 없는 기준선 기간 후, 10주 훈련 중 중간 지점, 10주 훈련 완료 시, 4주 및 교육 종료 후 8주 후. 이 연구는 참가자가 훈련 후 개선되었는지, 그리고 개선이 훈련 후 최대 8주 동안 유지될 수 있는지를 평가할 것입니다.
이 연구의 결과는 진행성 MS 환자의 호흡 문제에 대한 효과적인 치료법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 진행된 MS에서 호흡 근육 훈련을 위한 효과적인 프로토콜에 대해 임상의와 연구원에게 알릴 수 있을 것입니다. 이러한 결과는 호흡기 문제로 인한 합병증 감소, 다발성 경화증과 관련된 장애 지연, 진행성 다발성 경화증 환자의 기능 및 삶의 질 개선 등 장기 연구 목표에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02124
- The Boston Home
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- University of Michigan-Flint
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보스턴 홈 거주자
- 의사의 다발성 경화증 진단
- 확장 장애 상태 척도 >6.5
- 영어로 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 MS 악화로 인한 입원
- 불안정한 심장, 폐 또는 기타 신체 상태
- 현재 흡연자
- 화씨 100도 이상의 구강 온도
- 감염, 염증, 지속적인 흉통 또는 가벼운 활동 시 숨가쁨과 같은 급성 질환
- MS 이외의 현재 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 트레이너(IMT)
흡기 근육 트레이너(IMT)는 사람이 숨을 들이마실 때 저항을 제공하여 호흡 근육을 강화합니다.
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10주간의 훈련 기간 동안 참가자는 역치 흡기 근육 트레이너(IMT)를 사용하여 하루에 15회 반복 3세트로 운동을 수행합니다.
IMT 장치의 초기 저항은 참가자의 최대 흡기 압력(MIP)의 30%입니다.
IMT 장치에 대한 저항은 기준선에서 참가자의 MIP, Borg 인지 운동 속도 및 증상을 기반으로 면허가 있는 물리 치료사가 매주 점진적으로 증가하고 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)의 변화
기간: 기준선에서 28주
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MIP는 마이크로RPM(MicroRPM)을 사용하여 얻습니다.
참가자는 세 번의 시도를 수행하고 세 번의 시도 중 가장 좋은 값이 사용됩니다.
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기준선에서 28주
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최대호기압(MEP)의 변화
기간: 기준선에서 28주
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MEP는 마이크로RPM(MicroRPM)을 사용하여 얻을 수 있습니다.
참가자는 세 번의 시도를 수행하고 세 번의 시도 중 가장 좋은 값이 사용됩니다.
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기준선에서 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로의 변화
기간: 기준선에서 28주
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피로는 Modified Fatigue Impact Scale로 측정되며, 0은 영향 없음, 20은 일상 생활에 가장 심각한 영향
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기준선에서 28주
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활동 참여도 변화
기간: 기준선에서 28주
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하루에 각 참가자가 참석하는 레크리에이션 프로그램의 평균 수입니다.
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기준선에서 28주
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호흡기 감염 사고의 변화
기간: 기준선에서 28주
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각 참가자의 총 호흡기 감염 발생 수.
호흡기 감염의 모든 발병률은 간호 직원이 문서화합니다.
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기준선에서 28주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PP-1703-27264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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