Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos personer med avanceret multipel sklerose

29. april 2019 opdateret af: Min-Hui Huang, University of Michigan
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en 10-ugers inspiratorisk muskeltræning på resultaterne af respiratorisk muskelstyrke, træthed, aktivitetsdeltagelse og luftvejsinfektionsrater hos personer med fremskreden multipel sklerose (MS). Deltagerne vil udføre daglig træning ved hjælp af Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)-enheden i løbet af træningsperioden. Undersøgelsen vil vurdere, om deltagerne forbedrer sig efter træningen, og om effekterne kan opretholdes efter endt træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med fremskreden dissemineret sklerose (MS) oplever ofte svækkelse af styrke og udholdenhed i åndedrætsmusklerne. Dette kan forårsage øget vejrtrækningsbesvær, hvilket kan føre til øget luftvejsinfektion. Mennesker med svage åndedrætsmuskler skal muligvis bruge mere indsats for at trække vejret, og det kan være trættende og begrænse en persons evne til at deltage i aktiviteter. Komplikationer fra vejrtrækningsproblemer, såsom lungebetændelse, er den hyppigste årsag til kritisk sygdom og intensiv pleje hos mennesker med MS, især efterhånden som sygdommen skrider frem.

Træning af åndedrætsmusklerne har potentiale til at forbedre vejrtrækningen hos mennesker med MS. Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et 10-ugers træningsprogram for respiratoriske muskler på respiratorisk muskelstyrke, træthed, aktivitetsniveau og luftvejsinfektioner hos mennesker med fremskreden MS. Undersøgelsen vil vurdere, om deltagerne forbedrer sig efter træningen, og om effekterne kan opretholdes efter endt træning.

Undersøgelsen vil invitere 40 personer med fremskreden MS til at deltage i et 10-ugers træningsprogram for at styrke åndedrætsmusklerne. Deltagerne vil bruge en enhed, der er nem at bruge og giver modstand under indånding. Deltagerne udfører øvelserne, efter at de har modtaget instruktionen fra forskere. Progressionen af ​​øvelser vil blive skræddersyet til den enkeltes tolerance over for øvelsen. Undersøgelsen vil måle deltagernes respiratoriske muskelstyrke, oplevede træthed, deltagelse i daglige rekreative aktiviteter såsom kaffetid og luftvejsinfektionsrater for at evaluere effekten af ​​programmet. Målingerne vil blive udført ved tilmelding til undersøgelsen ved baseline, efter 10 ugers ingen træningsbaselineperiode før interventionen, midt i løbet af 10-ugers træning, ved afslutningen af ​​10-ugers træning, ved 4 uger og 8 uger efter træningens afslutning. Undersøgelsen vil evaluere, om deltagerne forbedrer sig efter træningen, og om forbedringerne kan opretholdes i op til 8 uger efter træningen.

Resultater fra denne forskning vil hjælpe til bedre at forstå effektive behandlinger for vejrtrækningsproblemer hos mennesker med fremskreden MS. Undersøgelsen vil kunne informere klinikere og forskere om effektive protokoller for respiratorisk muskeltræning ved fremskreden MS. Disse resultater vil bidrage til langsigtede forskningsmål, herunder at reducere komplikationer fra luftvejsproblemer, forsinke handicap forbundet med MS og forbedre funktion og livskvalitet hos mennesker med fremskreden MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02124
        • The Boston Home
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • University of Michigan-Flint

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i The Boston Home
  • Diagnose af multipel sklerose af en læge
  • Udvidet handicapstatusskala >6.5
  • Kan følge instruktionerne på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse for forværring af MS inden for de foregående 2 måneder
  • Ustabilt hjerte, lunge eller andre fysiske tilstande
  • Nuværende ryger
  • Oral temperatur større end 100 grader Fahrenheit
  • Akut sygdom, såsom infektion, betændelse, vedvarende brystsmerter eller åndenød med lette aktiviteter
  • Aktuelle neurologiske sygdomme andre end MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Inspiratorisk muskeltræner (IMT)
Inspiratory Muscle Trainer (IMT) giver modstand, når en person inhalerer, og styrker derved åndedrætsmusklerne.
I løbet af den 10-ugers træningsperiode vil deltagerne udføre øvelser ved hjælp af en Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) ved 3 sæt af 15 gentagelser om dagen. Den initiale modstand af IMT-enheden vil være på 30 % af deltagernes maksimale inspiratoriske tryk (MIP). Modstanden for IMT-enheden øges gradvist og justeres ugentligt af en autoriseret fysioterapeut baseret på deltagerens MIP ved baseline, Borg opfattet anstrengelseshastighed og symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline til 28 uger
MIP opnås ved hjælp af Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM). Deltagerne vil udføre tre forsøg, og den bedste værdi af de tre forsøg vil blive brugt.
Baseline til 28 uger
Ændring i maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Baseline til 28 uger
MEP vil blive opnået ved hjælp af Micro Respiratory Pressure Meter (MicroRPM). Deltagerne vil udføre tre forsøg, og den bedste værdi af de tre forsøg vil blive brugt.
Baseline til 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline til 28 uger
Træthed vil blive målt ved Modified Fatigue Impact Scale, hvor 0 er ingen påvirkning og 20 er den mest alvorlige påvirkning af dagligdagen
Baseline til 28 uger
Ændring i aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Baseline til 28 uger
Det gennemsnitlige antal rekreative programmer, som hver deltager deltager i pr. dag.
Baseline til 28 uger
Ændring i luftvejsinfektionshændelser
Tidsramme: Baseline til 28 uger
Det samlede antal forekomster af luftvejsinfektion for hver deltager. Al forekomst af luftvejsinfektion vil blive dokumenteret af plejepersonalet.
Baseline til 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræner (IMT)

3
Abonner