Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset pitkälle edennyttä multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Min-Hui Huang, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia hengityslihasten voiman, väsymyksen, aktiivisuuden ja hengitystieinfektioiden tuloksiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt multippeliskleroosi (MS). Osallistujat harjoittelevat harjoitusjakson aikana päivittäistä harjoittelua Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) -laitteella. Tutkimuksessa arvioidaan, paranevatko osallistujat koulutuksen jälkeen ja säilyvätkö vaikutukset koulutuksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt multippeliskleroosi (MS) sairastavat kärsivät usein hengityslihasten voiman ja kestävyyden heikkenemisestä. Tämä voi lisätä hengitysvaikeuksia, mikä voi johtaa lisääntyneeseen hengitystieinfektioon. Ihmiset, joilla on heikot hengityslihakset, saattavat joutua ponnistelemaan enemmän hengittämiseen, mikä voi olla väsyttävää ja rajoittaa henkilön kykyä osallistua toimintaan. Hengitysongelmien aiheuttamat komplikaatiot, kuten keuhkokuume, ovat yleisin syy kriittiseen sairauteen ja tehohoitoon MS-tautia sairastavilla ihmisillä, erityisesti taudin edetessä.

Hengityslihasten harjoitukset voivat parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten hengitystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 10 viikon hengityslihasharjoitusohjelman vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, väsymykseen, aktiivisuustasoon ja hengitystieinfektioiden esiintyvyyteen edenneen MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Tutkimuksessa arvioidaan, paranevatko osallistujat koulutuksen jälkeen ja säilyvätkö vaikutukset koulutuksen päätyttyä.

Tutkimus kutsuu 40 pitkälle edennyttä MS-tautia sairastavaa henkilöä osallistumaan 10 viikon harjoitusohjelmaan hengityslihasten vahvistamiseksi. Osallistujat käyttävät laitetta, joka on helppokäyttöinen ja antaa vastusta hengittäessään. Osallistujat suorittavat harjoitukset saatuaan ohjeet tutkijoilta. Harjoitusten eteneminen räätälöidään kunkin yksilön harjoituksen sietokyvyn mukaan. Tutkimuksessa mitataan osallistujien hengityslihasten voimaa, havaittua väsymystä, osallistumista päivittäiseen virkistystoimintaan, kuten kahvihetkiin, ja hengitystieinfektioiden määrää ohjelman vaikutusten arvioimiseksi. Mittaukset tehdään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteessa, 10 viikon harjoitusjakson jälkeen ennen interventiota, 10 viikon koulutuksen puolivälissä, 10 viikon koulutuksen päätyttyä, 4 viikon kohdalla ja 8 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä. Tutkimuksessa arvioidaan, paranevatko osallistujat koulutuksen jälkeen ja voidaanko parannukset ylläpitää enintään 8 viikkoa koulutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin edenneen MS-tautia sairastavien hengitysvaikeuksien tehokkaita hoitoja. Tutkimus pystyy tiedottamaan kliinikoille ja tutkijoille tehokkaista hengityslihasten harjoittelumenetelmistä pitkälle edenneessä MS-taudissa. Nämä tulokset edistävät pitkän aikavälin tutkimustavoitteita, mukaan lukien hengitysvaikeuksien aiheuttamien komplikaatioiden vähentäminen, MS-tautiin liittyvän vamman viivästyminen ja edenneen MS-tautia sairastavien ihmisten toiminnan ja elämänlaadun parantaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02124
        • The Boston Home
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • University of Michigan-Flint

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bostonin kodin asukkaat
  • Lääkärin tekemä multippeliskleroosin diagnoosi
  • Laajennettu vammaisuusasteikko >6.5
  • Pystyy noudattamaan englanninkielisiä ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito MS-taudin pahenemisen vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Epävakaa sydän, keuhkot tai muut fyysiset tilat
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Suun lämpötila yli 100 Fahrenheit-astetta
  • Akuutti sairaus, kuten infektio, tulehdus, jatkuva rintakipu tai hengenahdistus kevyissä toimissa
  • Nykyiset muut neurologiset sairaudet kuin MS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Inspiratory Muscle Trainer (IMT) tarjoaa vastustuskyvyn, kun henkilö hengittää ja vahvistaa siten hengityslihaksia.
10 viikon harjoitusjakson aikana osallistujat suorittavat harjoituksia käyttäen Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) -harjoitteita 3 sarjassa 15 toistoa päivässä. IMT-yksikön alkuvastus on 30 % osallistujien suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP). Lisensoitu fysioterapeutti lisää IMT-yksikön vastusta asteittain ja säätää sitä viikoittain osallistujan MIP:n perusteella lähtötilanteessa, Borgin havaitseman rasitusnopeuden ja oireiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa (MIP)
Aikaikkuna: Perustaso 28 viikkoon
MIP saadaan käyttämällä mikrohengityspainemittaria (MicroRPM). Osallistujat suorittavat kolme koetta ja kolmesta yrityksestä käytetään parasta arvoa.
Perustaso 28 viikkoon
Muutos maksimaalisessa uloshengityspaineessa (MEP)
Aikaikkuna: Perustaso 28 viikkoon
MEP saadaan käyttämällä mikrohengityspainemittaria (MicroRPM). Osallistujat suorittavat kolme koetta ja kolmesta yrityksestä käytetään parasta arvoa.
Perustaso 28 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso 28 viikkoon
Väsymys mitataan modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla, jossa 0 ei ole vaikutusta ja 20 on vakavin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Perustaso 28 viikkoon
Muutos toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 28 viikkoon
Kunkin osallistujan keskimääräinen määrä virkistysohjelmia päivässä.
Perustaso 28 viikkoon
Muutos hengitystieinfektiotapauksissa
Aikaikkuna: Perustaso 28 viikkoon
Kunkin osallistujan hengitystieinfektioiden kokonaismäärä. Hoitohenkilökunta dokumentoi kaikki hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus.
Perustaso 28 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Min-Hui Huang, PhD, University of Michigan-Flint

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Trainer (IMT)

Tilaa