胍基乙酸与肌酸相比单独使用肌酸对组织生物能学、高同型半胱氨酸血症和运动表现的影响
胍基乙酸与肌酸相比单独使用肌酸对组织生物能学、高同型半胱氨酸血症和运动表现的影响:一项随机双盲优效性试验
最近提出肌酸和胍基乙酸 (GAA) 的共同给药作为优化组织生物能量学的高级饮食策略。
研究人员假设,与单独补充肌酸相比,肌酸-GAA 混合物会导致大脑和骨骼肌肌酸的增加更有效。
研究概览
详细说明
在健康和疾病中靶向能量需求组织仍然是人类营养和生物医学中的一项具有挑战性的任务。
生物能量学受损伴随着许多不同的情况,包括心脏代谢疾病、神经退行性疾病或高强度运动,以及为恢复细胞能量而开发的各种饮食干预措施。
在运动和临床环境中,肌酸被认为是一种有益且安全的能量增强剂。
然而,由于其在可运输性和性能方面的限制,其在特定条件下的有效性似乎受到相当大的限制。
胍基乙酸 (GAA) 是肌酸的代谢前体,作为一种新型能量增强补充剂出现,GAA 在促进人脑和骨骼肌中肌酸浓度方面优于肌酸。
这可能是由于 GAA 与先前被其他类似疗法视为不可靶向载体的细胞转运蛋白相互作用而发生的。
另一方面,GAA 负载由于其高同型半胱氨酸血症诱导潜力和可能的神经毒性作用而受到审查。
肌酸和 GAA 的联合给药最近被提议作为与每种化合物本身给药相比更好的策略。
除了为提高组织肌酸水平提供竞争优势外,GAA-肌酸混合物还可以减少与单独的 GAA 给药相关的副作用。
然而,到目前为止,还没有人类研究评估过这种混合物的影响。
在本研究中,研究人员比较了 4 周同时服用 GAA 和肌酸与单独服用肌酸对健康年轻男性血清生物标志物、运动表现和组织生物能量学的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 18-45岁男性
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
- 体力活动(每周 > 150 分钟)
- 没有已知疾病
- 必须能够给予书面知情同意
排除标准:
- 血清同型半胱氨酸 > 15 µmol/L
- 使用膳食补充剂(> 1 个月)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:混合物 GAA-肌酸
胍基乙酸和肌酸一水合物的混合物
|
|
|
有源比较器:肌酸
肌酸一水合物
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑肌酸
大体时间:基线与 4 周随访
|
脑肌酸水平升高
|
基线与 4 周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股内侧肌肌酸
大体时间:基线与 4 周随访
|
股内侧肌肌酸水平升高
|
基线与 4 周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Sergej Ostojic, MD, PhD、University of Novi Sad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ostojic SM. Co-administration of creatine and guanidinoacetic acid for augmented tissue bioenergetics: A novel approach? Biomed Pharmacother. 2017 Jul;91:238-240. doi: 10.1016/j.biopha.2017.04.075. Epub 2017 Apr 28.
- Semeredi S, Stajer V, Ostojic J, Vranes M, Ostojic SM. Guanidinoacetic acid with creatine compared with creatine alone for tissue creatine content, hyperhomocysteinemia, and exercise performance: A randomized, double-blind superiority trial. Nutrition. 2019 Jan;57:162-166. doi: 10.1016/j.nut.2018.04.009. Epub 2018 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SSD-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
数据将通过机构存储库共享
IPD 共享时间框架
数据将从 2018 年 1 月开始提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.