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組織の生体エネルギー、高ホモシステイン血症、および運動パフォーマンスについて、クレアチン単独と比較したグアニジノ酢酸とクレアチンの比較

2018年5月3日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

組織生体エネルギー、高ホモシステイン血症、および運動パフォーマンスに対するクレアチン単独と比較したクレアチンを含むグアニジノ酢酸：無作為化二重盲検優越性試験

クレアチンとグアニジノ酢酸 (GAA) の同時投与は、組織の生体エネルギーを最適化する高度な食事戦略として最近提唱されています。 研究者は、クレアチンとGAAの混合物は、クレアチン補給単独と比較して、脳と骨格筋のクレアチンのより強力な上昇をもたらすと仮定しました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

健康と病気でエネルギーを必要とする組織を標的とすることは、人間の栄養と生物医学において引き続き困難な課題です。 生体エネルギーの障害は、心臓代謝疾患、神経変性疾患、高強度の運動など、細胞エネルギーを回復するために開発されたさまざまな食事介入を含む、さまざまな状態に伴います。 クレアチンは、運動環境と臨床環境の両方で、有益で安全なエネルギー増強剤として認識されています. ただし、輸送性と性能に限界があるため、特定の条件での有効性はかなり制限されているようです。 クレアチンの代謝前駆体であるグアニジノ酢酸 (GAA) は、新しいエネルギー増強サプリメントとして登場し、GAA は人間の脳と骨格筋のクレアチン濃度を促進する点でクレアチンよりも優れています。 これはおそらく、以前は他の同様の治療法によって標的にできないキャリアとして却下された細胞輸送体とのGAA相互作用が原因で発生します。 一方、GAA 負荷は、その高ホモシステイン血症を誘発する可能性と、神経毒性の可能性があるため、精査中のままです。 クレアチンとGAAの同時投与は、各化合物自体の投与と比較してより良い戦略として最近提案されました. GAA-クレアチン混合物は、組織クレアチンのレベルを高めることで競争上の優位性を提供するだけでなく、GAA単独投与に関連する副作用を軽減する可能性もあります. ただし、これまでのところ、この混合物の影響を評価した人間の研究はありません。 本研究では、研究者らは、健康な若い男性の血清バイオマーカー、運動パフォーマンス、および組織の生体エネルギーに対するGAAとクレアチンの4週間の同時投与とクレアチン単独投与の影響を比較しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18～45歳の男性
  • BMI 18.5～24.9kg/m2
  • 身体的にアクティブ (> 週 150 分)
  • 既知の疾患がない
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

  • 血清ホモシステイン > 15 µmol/L
  • 栄養補助食品の使用 (> 1 ヶ月)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：混合GAA-クレアチン
グアニジノ酢酸とクレアチン一水和物の混合物
ダイエットサプリメント：GAA-クレアチン
アクティブコンパレータ：クレアチン
クレアチン一水和物
ダイエットサプリメント：クレアチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳クレアチン
時間枠：ベースラインと 4 週間のフォローアップ
脳のクレアチンレベルの上昇
ベースラインと 4 週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側広筋クレアチン
時間枠：ベースラインと 4 週間のフォローアップ
内側広筋のクレアチン クレアチン レベルの上昇
ベースラインと 4 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

捜査官

  • スタディチェア：Sergej Ostojic, MD, PhD、University of Novi Sad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSD-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは機関リポジトリを介して共有されます

IPD 共有時間枠

データは 2018 年 1 月から利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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