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조직 생체 에너지학, 고호모시스테인혈증 및 운동 성능에 대한 크레아틴 단독과 비교한 크레아틴 함유 구아니디노아세트산

2018년 5월 3일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

조직 생체 에너지학, 고호모시스테인혈증 및 운동 성능에 대한 크레아틴 단독과 비교한 크레아틴과 구아니디노아세트산: 무작위 이중 맹검 우월 시험

크레아틴과 구아니디노아세트산(GAA)의 병용 투여는 최근 조직 생체 에너지를 최적화하기 위한 고급 식이 전략으로 제시되었습니다. 연구자들은 크레아틴-GAA 혼합물이 크레아틴 보충 단독에 비해 뇌와 골격근 크레아틴을 더 강력하게 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강과 질병에서 에너지를 필요로 하는 조직을 표적으로 삼는 것은 인간 영양 및 생물 의학에서 계속해서 어려운 과제입니다. 손상된 생체에너지학은 세포 에너지를 회복하기 위해 개발된 다양한 식이 중재와 함께 심장 대사 질환, 신경퇴행성 장애 또는 고강도 운동을 포함한 다양한 조건을 수반합니다. 크레아틴은 운동 및 임상 환경 모두에서 유익하고 안전한 에너지 강화제로 인식되고 있습니다. 그러나 운송성과 성능의 한계로 인해 특정 조건에서의 효율성은 상당히 제한적인 것으로 보입니다. 크레아틴의 대사 전구체인 구아니디노아세트산(GAA)은 인간의 뇌와 골격근에서 크레아틴 농도를 촉진하는 데 크레아틴보다 우수한 새로운 에너지 강화 보충제로 나타납니다. 이것은 아마도 이전에 다른 유사한 치료법에 의해 표적화할 수 없는 운반체로 기각된 세포 수송체와의 GAA 상호 작용으로 인해 발생합니다. 한편, GAA 부하는 고호모시스테인혈증 유발 가능성과 가능한 신경독성 효과로 인해 정밀 조사를 받고 있습니다. 크레아틴과 GAA의 공동 투여는 각 화합물 자체의 투여와 비교하여 더 나은 전략으로 최근에 제안되었습니다. 향상된 수준의 조직 크레아틴에 대한 경쟁 우위를 제공하는 것 외에도 GAA-크레아틴 혼합물은 분리된 GAA 투여와 관련된 부작용을 감소시킬 수도 있습니다. 그러나 지금까지 이 혼합물의 효과를 평가한 인간 연구는 없습니다. 현재 연구에서 조사관은 건강한 젊은 남성의 혈청 바이오마커, 운동 수행 및 조직 생체 에너지에 대한 GAA와 크레아틴의 4주 공동 투여 대 크레아틴 단독 투여의 영향을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~45세 남성
  • BMI 18.5-24.9kg/m2
  • 신체 활동(주당 > 150분)
  • 알려진 질병이 없음
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 혈청 호모시스테인 > 15 µmol/L
  • 건강 보조 식품 사용(> 1개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼합물 GAA-크레아틴
구아니디노아세트산과 크레아틴 일수화물의 혼합물
건강 보조 식품: GAA-크레아틴
활성 비교기: 크레아틴
크레아틴 모노하이드레이트
건강 보조 식품: 크레아틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 크레아틴
기간: 기준 대 4주 후속 조치
뇌 크레아틴 수치 상승
기준 대 4주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측광근 크레아틴
기간: 기준 대 4주 후속 조치
내측광근 크레아틴 크레아틴 수치 상승
기준 대 4주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

수사관

  • 연구 의자: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 기관 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2018년 1월부터 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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