Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guanidinoeddiksyre med kreatin sammenlignet med kreatin alene for vevsbioenergi, hyperhomocysteinemi og treningsytelse

3. mai 2018 oppdatert av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Guanidinoeddiksyre med kreatin sammenlignet med kreatin alene for vevsbioenergetikk, hyperhomocysteinemi og treningsytelse: en randomisert dobbeltblind overlegenhetsforsøk

Samtidig administrering av kreatin og guanidinoeddiksyre (GAA) har nylig blitt fremmet som en avansert kostholdsstrategi for å optimalisere vevsbioenergi. Etterforskerne antok at kreatin-GAA-blanding ville resultere i kraftigere økning i hjerne- og skjelettmuskelkreatin sammenlignet med kreatintilskudd alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målretting mot energikrevende vev innen helse og sykdom fortsetter å være en utfordrende oppgave innen menneskelig ernæring og biomedisin. Nedsatt bioenergetikk følger med mange forskjellige tilstander, inkludert kardiometabolske sykdommer, nevrodegenerative lidelser eller høyintensiv trening, med ulike kosttiltak utviklet for å gjenopprette cellulær energi. Kreatin er anerkjent som et gunstig og trygt energiforsterkende middel i både atletiske og kliniske miljøer. Effektiviteten under spesifikke forhold ser imidlertid ut til å være ganske begrenset på grunn av grensene for transportbarhet og ytelse. Guanidinoeddiksyre (GAA), en metabolsk forløper for kreatin, fremstår som et nytt energiforbedrende supplement, hvor GAA er overlegent kreatin når det gjelder å lette kreatinkonsentrasjoner i den menneskelige hjernen og skjelettmuskulaturen. Dette skjer kanskje på grunn av GAA-interaksjon med cellulære transportører som tidligere ble avvist som ikke-målbare bærere av andre lignende terapeutika. På den annen side forblir GAA-belastning under gransking på grunn av dets hyperhomocysteinemi-induserende potensial og mulige nevrotoksiske effekter. Samtidig administrering av kreatin og GAA har nylig blitt foreslått som en bedre strategi sammenlignet med administrering av hver forbindelse i seg selv. I tillegg til å gi et konkurransefortrinn for økte nivåer av vevskreatin, kan GAA-kreatinblanding også redusere bivirkninger relatert til isolert GAA-administrasjon. Imidlertid har ingen menneskelige studier så langt evaluert effekten av denne blandingen. I denne studien sammenlignet etterforskerne virkningen av 4-ukers samtidig administrering av GAA og kreatin vs. kreatin administrering alene på serumbiomarkører, treningsytelse og vevsbioenergi hos friske unge menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn i alderen 18-45 år
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • fysisk aktiv (> 150 min per uke)
  • fri for kjent sykdom
  • må kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • serumhomocystein > 15 µmol/L
  • bruk av kosttilskudd (> 1 måned)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blanding GAA-kreatin
Blanding av guanidinoeddiksyre og kreatinmonohydrat
Kosttilskudd: GAA-kreatin
Aktiv komparator: Kreatin
Kreatin monohydrat
Kosttilskudd: Kreatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatin i hjernen
Tidsramme: Baseline vs 4-ukers oppfølging
Økning i kreatinnivåer i hjernen
Baseline vs 4-ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vastus medialis kreatin
Tidsramme: Baseline vs 4-ukers oppfølging
Økning i vastus medialis kreatin-kreatinnivåer
Baseline vs 4-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Etterforskere

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt via institusjonelt arkiv

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra januar 2018

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Energimetabolisme

Kliniske studier på GAA-kreatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere