Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas guanidynooctowy z kreatyną w porównaniu z samą kreatyną pod względem bioenergetyki tkankowej, hiperhomocysteinemii i wydajności ćwiczeń

Kwas guanidynooctowy z kreatyną w porównaniu z samą kreatyną dla bioenergetyki tkanek, hiperhomocysteinemii i wydajności ćwiczeń: randomizowana podwójnie ślepa próba wyższości

Jednoczesne podawanie kreatyny i kwasu guanidynooctowego (GAA) zostało ostatnio zaproponowane jako zaawansowana strategia dietetyczna mająca na celu optymalizację bioenergetyki tkanek. Badacze postawili hipotezę, że mieszanka kreatyny i GAA spowoduje silniejszy wzrost kreatyny w mózgu i mięśniach szkieletowych w porównaniu z samą suplementacją kreatyną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ukierunkowanie na tkanki wymagające energii w zdrowiu i chorobie nadal stanowi wyzwanie w żywieniu człowieka i biomedycynie. Upośledzona bioenergetyka towarzyszy wielu różnym schorzeniom, w tym chorobom kardiometabolicznym, zaburzeniom neurodegeneracyjnym lub intensywnym ćwiczeniom, z różnymi interwencjami dietetycznymi opracowanymi w celu przywrócenia energii komórkowej. Kreatyna jest uznawana za korzystny i bezpieczny środek dodający energii zarówno w środowisku sportowym, jak i klinicznym. Jednak jego skuteczność w określonych warunkach wydaje się być dość ograniczona ze względu na ograniczenia w transporcie i wydajności. Kwas guanidynooctowy (GAA), metaboliczny prekursor kreatyny, pojawia się jako nowy suplement zwiększający energię, przy czym GAA przewyższa kreatynę w ułatwianiu stężenia kreatyny w ludzkim mózgu i mięśniach szkieletowych. Być może dzieje się tak z powodu interakcji GAA z transporterami komórkowymi, które wcześniej były odrzucane jako nośniki, na które nie można nakierować innych podobnych środków terapeutycznych. Z drugiej strony ładowanie GAA pozostaje pod kontrolą ze względu na jego potencjał indukowania hiperhomocysteinemii i możliwe skutki neurotoksyczne. Ostatnio zaproponowano jednoczesne podawanie kreatyny i GAA jako lepszą strategię w porównaniu z podawaniem każdego związku per se. Oprócz zapewniania przewagi konkurencyjnej w przypadku zwiększonych poziomów kreatyny w tkankach, mieszanina GAA-kreatyna może również zmniejszać skutki uboczne związane z izolowanym podawaniem GAA. Jednak jak dotąd żadne badania na ludziach nie oceniały wpływu tej mieszaniny. W niniejszym badaniu badacze porównali wpływ 4-tygodniowego jednoczesnego podawania GAA i kreatyny z podawaniem samej kreatyny na biomarkery w surowicy, wydajność ćwiczeń i bioenergetykę tkanek u zdrowych młodych mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni w wieku 18-45 lat
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • aktywność fizyczna (> 150 min tygodniowo)
  • wolny od znanej choroby
  • musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • homocysteina w surowicy > 15 µmol/l
  • stosowanie suplementu diety (> 1 miesiąc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszanka GAA-kreatyna
Mieszanka kwasu guanidynooctowego i monohydratu kreatyny
Aktywny komparator: Kreatyna
Monohydrat kreatyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatyna mózgowa
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 4-tygodniowa obserwacja
Wzrost poziomu kreatyny w mózgu
Linia bazowa vs 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatyna Vastus medialis
Ramy czasowe: Linia bazowa vs 4-tygodniowa obserwacja
Wzrost poziomu kreatyny w vastus medialis kreatyny
Linia bazowa vs 4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem repozytorium instytucjonalnego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od stycznia 2018 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GAA-kreatyna

3
Subskrybuj