Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гуанидиноуксусная кислота с креатином по сравнению с одним креатином для биоэнергетики тканей, гипергомоцистеинемии и физической работоспособности

Гуанидиноуксусная кислота с креатином по сравнению с одним креатином в биоэнергетике тканей, гипергомоцистеинемии и физической нагрузке: рандомизированное двойное слепое исследование превосходства

Совместное введение креатина и гуанидиноуксусной кислоты (GAA) недавно было предложено в качестве передовой диетической стратегии для оптимизации биоэнергетики тканей. Исследователи предположили, что смесь креатина и GAA приведет к более сильному повышению уровня креатина в мозге и скелетных мышцах по сравнению с приемом только креатина.

Обзор исследования

Подробное описание

Ориентация на ткани, требующие энергии, в норме и при заболеваниях продолжает оставаться сложной задачей в области питания человека и биомедицины. Нарушение биоэнергетики сопровождает множество различных состояний, включая кардиометаболические заболевания, нейродегенеративные расстройства или высокоинтенсивные физические нагрузки, при этом для восстановления клеточной энергии разработаны различные диетические вмешательства. Креатин признан полезным и безопасным средством повышения энергии как в спортивных, так и в клинических условиях. Однако его эффективность в конкретных условиях, по-видимому, довольно ограничена из-за его ограничений в транспортабельности и производительности. Гуанидиноуксусная кислота (GAA), метаболический предшественник креатина, представляется новой энергетической добавкой, при этом GAA превосходит креатин в повышении концентрации креатина в мозге человека и скелетных мышцах. Возможно, это происходит из-за взаимодействия ГАА с клеточными транспортерами, ранее отвергнутыми другими подобными терапевтическими средствами как нецеленаправленные переносчики. С другой стороны, нагрузка GAA остается под пристальным вниманием из-за ее способности индуцировать гипергомоцистеинемию и возможных нейротоксических эффектов. Совместное введение креатина и ГАА недавно было предложено как лучшая стратегия по сравнению с введением каждого соединения как такового. Помимо обеспечения конкурентного преимущества за счет повышенного уровня креатина в тканях, смесь ГАА и креатина может также уменьшить побочные эффекты, связанные с изолированным введением ГАА. Однако до сих пор ни одно исследование на людях не оценивало влияние этой смеси. В настоящем исследовании исследователи сравнили влияние 4-недельного совместного приема ГАА и креатина по сравнению с приемом только креатина на биомаркеры сыворотки, физическую работоспособность и биоэнергетику тканей у здоровых молодых мужчин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины 18-45 лет
  • ИМТ 18,5-24,9 кг/м2
  • физически активный (> 150 минут в неделю)
  • без известных болезней
  • должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • сывороточный гомоцистеин > 15 мкмоль/л
  • использование пищевых добавок (> 1 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смесь ГАА-креатин
Смесь гуанидиноуксусной кислоты и моногидрата креатина
Активный компаратор: Креатин
Креатин моногидрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креатин для мозга
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Повышение уровня креатина в мозгу
Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креатин медиальной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Повышение уровня креатина в широкой медиальной широкой мышце бедра
Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут переданы через институциональный репозиторий

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны с января 2018 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GAA-креатин

Подписаться