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Acido guanidinoacetico con creatina rispetto alla sola creatina per la bioenergetica tissutale, l'iperomocisteinemia e la prestazione fisica

Acido guanidinoacetico con creatina rispetto alla sola creatina per la bioenergetica tissutale, l'iperomocisteinemia e le prestazioni fisiche: uno studio di superiorità randomizzato in doppio cieco

La co-somministrazione di creatina e acido guanidinoacetico (GAA) è stata recentemente proposta come strategia dietetica avanzata per ottimizzare la bioenergetica tissutale. I ricercatori hanno ipotizzato che la miscela di creatina-GAA si tradurrebbe in un aumento più potente della creatina nel cervello e nel muscolo scheletrico, rispetto alla sola integrazione di creatina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mirare ai tessuti che richiedono energia nella salute e nella malattia continua a essere un compito impegnativo nella nutrizione umana e nella biomedicina. La compromissione della bioenergetica accompagna molte condizioni diverse, comprese le malattie cardiometaboliche, i disturbi neurodegenerativi o l'esercizio ad alta intensità, con vari interventi dietetici sviluppati per ripristinare l'energia cellulare. La creatina è riconosciuta come un agente di potenziamento energetico benefico e sicuro sia in ambienti atletici che clinici. Tuttavia, la sua efficacia in condizioni specifiche sembra essere abbastanza contenuta a causa dei suoi limiti di trasportabilità e prestazioni. L'acido guanidinoacetico (GAA), un precursore metabolico della creatina, appare come un nuovo integratore che migliora l'energia, con GAA che è superiore alla creatina nel facilitare le concentrazioni di creatina nel cervello umano e nel muscolo scheletrico. Ciò forse accade a causa dell'interazione GAA con trasportatori cellulari precedentemente respinti come portatori non target da altre terapie simili. D'altra parte, il carico di GAA rimane sotto esame a causa del suo potenziale di induzione di iperomocisteinemia e dei possibili effetti neurotossici. La co-somministrazione di creatina e GAA è stata recentemente proposta come strategia migliore rispetto alla somministrazione di ciascun composto di per sé. Oltre a fornire un vantaggio competitivo per livelli elevati di creatina tissutale, la miscela GAA-creatina potrebbe anche diminuire gli effetti collaterali correlati alla somministrazione isolata di GAA. Tuttavia, finora nessuno studio sull'uomo ha valutato gli effetti di questa miscela. Nel presente studio, i ricercatori hanno confrontato l'impatto della co-somministrazione per 4 settimane di GAA e creatina rispetto alla sola somministrazione di creatina sui biomarcatori sierici, sulla prestazione fisica e sulla bioenergetica tissutale in giovani uomini sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età compresa tra 18 e 45 anni
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • fisicamente attivo (> 150 min a settimana)
  • esente da malattia nota
  • deve essere in grado di dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • omocisteina sierica > 15 µmol/L
  • uso di integratori alimentari (> 1 mese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miscela GAA-creatina
Miscela di acido guanidinoacetico e creatina monoidrato
Comparatore attivo: Creatina
Creatina monoidrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatina cerebrale
Lasso di tempo: Basale vs follow-up a 4 settimane
Aumento dei livelli di creatina nel cervello
Basale vs follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasto mediale creatina
Lasso di tempo: Basale vs follow-up a 4 settimane
Aumento dei livelli di creatina della creatina nel vasto mediale
Basale vs follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi tramite repository istituzionale

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili da gennaio 2018

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GAA-creatina

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