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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03350282
Acide guanidinoacétique avec créatine comparé à la créatine seule pour la bioénergétique tissulaire, l'hyperhomocystéinémie et la performance physique
3 mai 2018 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Acide guanidinoacétique avec créatine comparé à la créatine seule pour la bioénergétique tissulaire, l'hyperhomocystéinémie et la performance physique : un essai de supériorité randomisé en double aveugle
La co-administration de créatine et d'acide guanidinoacétique (GAA) a récemment été proposée comme stratégie diététique avancée pour optimiser la bioénergétique tissulaire.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le mélange créatine-GAA entraînerait une augmentation plus puissante de la créatine dans le cerveau et les muscles squelettiques, par rapport à la supplémentation en créatine seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cibler les tissus énergivores chez les sujets sains et malades continue d'être une tâche difficile dans le domaine de la nutrition humaine et de la biomédecine.
La bioénergétique altérée accompagne de nombreuses conditions différentes, y compris les maladies cardiométaboliques, les troubles neurodégénératifs ou l'exercice de haute intensité, avec diverses interventions diététiques développées pour restaurer l'énergie cellulaire.
La créatine est reconnue comme un agent énergisant bénéfique et sûr dans les environnements sportifs et cliniques.
Cependant, son efficacité dans des conditions spécifiques semble être assez restreinte en raison de ses limites de transportabilité et de performance.
L'acide guanidinoacétique (GAA), un précurseur métabolique de la créatine, apparaît comme un nouveau complément énergétique, le GAA étant supérieur à la créatine pour faciliter les concentrations de créatine dans le cerveau humain et les muscles squelettiques.
Cela se produit peut-être en raison de l'interaction de GAA avec des transporteurs cellulaires précédemment rejetés comme des transporteurs non ciblables par d'autres thérapeutiques similaires.
D'autre part, la charge en GAA reste sous surveillance en raison de son potentiel inducteur d'hyperhomocystéinémie et de ses effets neurotoxiques possibles.
La co-administration de créatine et de GAA a été récemment proposée comme une meilleure stratégie par rapport à l'administration de chaque composé en soi.
En plus de fournir un avantage concurrentiel pour des niveaux accrus de créatine tissulaire, le mélange GAA-créatine pourrait également diminuer les effets secondaires liés à l'administration isolée de GAA.
Cependant, aucune étude humaine à ce jour n'a évalué les effets de ce mélange.
Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé l'impact de la co-administration de GAA et de créatine pendant 4 semaines par rapport à l'administration de créatine seule sur les biomarqueurs sériques, la performance physique et la bioénergétique tissulaire chez de jeunes hommes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes de 18 à 45 ans
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- physiquement actif (> 150 min par semaine)
- indemne de maladie connue
- doit être en mesure de donner son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- homocystéine sérique > 15 µmol/L
- prise de complément alimentaire (> 1 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mélange GAA-créatine
Mélange d'acide guanidinoacétique et de monohydrate de créatine
|
|
|
Comparateur actif: Créatine
Monohydrate de créatine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Créatine cérébrale
Délai: Suivi de base vs suivi de 4 semaines
|
Augmentation des niveaux de créatine dans le cerveau
|
Suivi de base vs suivi de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Créatine Vastus medialis
Délai: Suivi de base vs suivi de 4 semaines
|
Augmentation des niveaux de créatine du vaste médial
|
Suivi de base vs suivi de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ostojic SM. Co-administration of creatine and guanidinoacetic acid for augmented tissue bioenergetics: A novel approach? Biomed Pharmacother. 2017 Jul;91:238-240. doi: 10.1016/j.biopha.2017.04.075. Epub 2017 Apr 28.
- Semeredi S, Stajer V, Ostojic J, Vranes M, Ostojic SM. Guanidinoacetic acid with creatine compared with creatine alone for tissue creatine content, hyperhomocysteinemia, and exercise performance: A randomized, double-blind superiority trial. Nutrition. 2019 Jan;57:162-166. doi: 10.1016/j.nut.2018.04.009. Epub 2018 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront partagées via un référentiel institutionnel
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de janvier 2018
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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