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Acide guanidinoacétique avec créatine comparé à la créatine seule pour la bioénergétique tissulaire, l'hyperhomocystéinémie et la performance physique

Acide guanidinoacétique avec créatine comparé à la créatine seule pour la bioénergétique tissulaire, l'hyperhomocystéinémie et la performance physique : un essai de supériorité randomisé en double aveugle

La co-administration de créatine et d'acide guanidinoacétique (GAA) a récemment été proposée comme stratégie diététique avancée pour optimiser la bioénergétique tissulaire. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le mélange créatine-GAA entraînerait une augmentation plus puissante de la créatine dans le cerveau et les muscles squelettiques, par rapport à la supplémentation en créatine seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cibler les tissus énergivores chez les sujets sains et malades continue d'être une tâche difficile dans le domaine de la nutrition humaine et de la biomédecine. La bioénergétique altérée accompagne de nombreuses conditions différentes, y compris les maladies cardiométaboliques, les troubles neurodégénératifs ou l'exercice de haute intensité, avec diverses interventions diététiques développées pour restaurer l'énergie cellulaire. La créatine est reconnue comme un agent énergisant bénéfique et sûr dans les environnements sportifs et cliniques. Cependant, son efficacité dans des conditions spécifiques semble être assez restreinte en raison de ses limites de transportabilité et de performance. L'acide guanidinoacétique (GAA), un précurseur métabolique de la créatine, apparaît comme un nouveau complément énergétique, le GAA étant supérieur à la créatine pour faciliter les concentrations de créatine dans le cerveau humain et les muscles squelettiques. Cela se produit peut-être en raison de l'interaction de GAA avec des transporteurs cellulaires précédemment rejetés comme des transporteurs non ciblables par d'autres thérapeutiques similaires. D'autre part, la charge en GAA reste sous surveillance en raison de son potentiel inducteur d'hyperhomocystéinémie et de ses effets neurotoxiques possibles. La co-administration de créatine et de GAA a été récemment proposée comme une meilleure stratégie par rapport à l'administration de chaque composé en soi. En plus de fournir un avantage concurrentiel pour des niveaux accrus de créatine tissulaire, le mélange GAA-créatine pourrait également diminuer les effets secondaires liés à l'administration isolée de GAA. Cependant, aucune étude humaine à ce jour n'a évalué les effets de ce mélange. Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé l'impact de la co-administration de GAA et de créatine pendant 4 semaines par rapport à l'administration de créatine seule sur les biomarqueurs sériques, la performance physique et la bioénergétique tissulaire chez de jeunes hommes en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes de 18 à 45 ans
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • physiquement actif (> 150 min par semaine)
  • indemne de maladie connue
  • doit être en mesure de donner son consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • homocystéine sérique > 15 µmol/L
  • prise de complément alimentaire (> 1 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mélange GAA-créatine
Mélange d'acide guanidinoacétique et de monohydrate de créatine
Comparateur actif: Créatine
Monohydrate de créatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatine cérébrale
Délai: Suivi de base vs suivi de 4 semaines
Augmentation des niveaux de créatine dans le cerveau
Suivi de base vs suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatine Vastus medialis
Délai: Suivi de base vs suivi de 4 semaines
Augmentation des niveaux de créatine du vaste médial
Suivi de base vs suivi de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront partagées via un référentiel institutionnel

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de janvier 2018

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur GAA-créatine

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