Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina guanidinooctová s kreatinem ve srovnání s kreatinem samotným pro tkáňovou bioenergetiku, hyperhomocysteinémii a výkon při cvičení

3. května 2018 aktualizováno: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Kyselina guanidinooctová s kreatinem ve srovnání s kreatinem samotným pro tkáňovou bioenergetiku, hyperhomocysteinémii a výkon při cvičení: Randomizovaná dvojitě zaslepená zkouška nadřazenosti

Současné podávání kreatinu a kyseliny guanidinooctové (GAA) bylo nedávno navrženo jako pokročilá dietní strategie pro optimalizaci bioenergetiky tkání. Výzkumníci předpokládali, že směs kreatin-GAA by měla za následek silnější nárůst kreatinu v mozku a kosterním svalstvu ve srovnání se samotným suplementací kreatinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílení na energeticky náročné tkáně ve zdraví a nemoci je i nadále náročným úkolem v lidské výživě a biomedicíně. Narušená bioenergetika doprovází mnoho různých stavů, včetně kardiometabolických onemocnění, neurodegenerativních poruch nebo vysoce intenzivního cvičení, s různými dietními intervencemi vyvinutými k obnově buněčné energie. Kreatin je uznáván jako prospěšná a bezpečná látka zvyšující energii v atletickém i klinickém prostředí. Jeho účinnost ve specifických podmínkách se však zdá být poměrně omezená kvůli jeho limitům v přepravitelnosti a výkonu. Kyselina guanidinooctová (GAA), metabolický prekurzor kreatinu, se jeví jako nový doplněk zvyšující energii, přičemž GAA je lepší než kreatin v usnadnění koncentrace kreatinu v lidském mozku a kosterním svalstvu. To se možná děje v důsledku interakce GAA s buněčnými transportéry, které byly dříve jinými podobnými terapeutiky odmítnuty jako necílitelné nosiče. Na druhé straně zatížení GAA zůstává pod drobnohledem kvůli jeho potenciálu indukovat hyperhomocysteinémii a možným neurotoxickým účinkům. Společné podávání kreatinu a GAA bylo nedávno navrženo jako lepší strategie ve srovnání s podáváním každé sloučeniny jako takové. Kromě poskytnutí konkurenční výhody pro zvýšené hladiny tkáňového kreatinu může směs GAA-kreatin také snížit vedlejší účinky související s izolovaným podáváním GAA. Dosud však žádné studie na lidech nehodnotily účinky této směsi. V této studii výzkumníci porovnávali dopad 4týdenního současného podávání GAA a kreatinu vs. podávání samotného kreatinu na sérové ​​biomarkery, výkon při cvičení a bioenergetiku tkání u zdravých mladých mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 18-45 let
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • fyzicky aktivní (> 150 minut týdně)
  • bez známé nemoci
  • musí být schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • sérový homocystein > 15 µmol/l
  • užívání doplňku stravy (> 1 měsíc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Směs GAA-kreatin
Směs kyseliny guanidinooctové a kreatin monohydrátu
Doplněk stravy: GAA-kreatin
Aktivní komparátor: Kreatin
Kreatin monohydrát
Doplněk stravy: Kreatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkový kreatin
Časové okno: Základní vs. 4týdenní sledování
Zvýšení hladiny kreatinu v mozku
Základní vs. 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vastus medialis kreatin
Časové okno: Základní vs. 4týdenní sledování
Zvýšení hladiny kreatinu ve vastus medialis
Základní vs. 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou sdílena prostřednictvím institucionálního úložiště

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od ledna 2018

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GAA-kreatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit