Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guanidinoeddikesyre med kreatin sammenlignet med kreatin alene for vævsbioenergetik, hyperhomocysteinæmi og træningspræstation

Guanidinoeddikesyre med kreatin sammenlignet med kreatin alene for vævsbioenergetik, hyperhomocysteinæmi og træningsydelse: et randomiseret dobbeltblindt overlegenhedsforsøg

Samtidig administration af kreatin og guanidinoeddikesyre (GAA) er for nylig blevet fremsat som en avanceret koststrategi til optimering af vævsbioenergi. Forskerne antog, at kreatin-GAA-blanding ville resultere i en kraftigere stigning i hjerne- og skeletmuskelkreatin sammenlignet med kreatintilskud alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målretning af energikrævende væv inden for sundhed og sygdom er fortsat en udfordrende opgave inden for human ernæring og biomedicin. Nedsat bioenergetik ledsager mange forskellige tilstande, herunder kardiometaboliske sygdomme, neurodegenerative lidelser eller højintensiv træning, med forskellige diætinterventioner udviklet til at genoprette cellulær energi. Kreatin er anerkendt som et gavnligt og sikkert energiforstærkende middel i både atletiske og kliniske miljøer. Dets effektivitet under specifikke forhold ser dog ud til at være ret begrænset på grund af dets begrænsninger i transportabilitet og ydeevne. Guanidinoeddikesyre (GAA), en metabolisk forløber for kreatin, fremstår som et nyt energiforstærkende supplement, hvor GAA er kreatin overlegen med hensyn til at lette kreatinkoncentrationer i den menneskelige hjerne og skeletmuskulatur. Dette sker måske på grund af GAA-interaktion med cellulære transportere, der tidligere er blevet afvist som ikke-målrettede bærere af andre lignende terapeutika. På den anden side forbliver GAA-belastningen under kontrol på grund af dets hyperhomocysteinemi-inducerende potentiale og mulige neurotoksiske virkninger. Samtidig administration af kreatin og GAA er for nylig blevet foreslået som en bedre strategi sammenlignet med administration af hver forbindelse i sig selv. Udover at give en konkurrencefordel for øgede niveauer af vævskreatin, kan GAA-kreatinblanding også mindske bivirkninger relateret til isoleret GAA-administration. Imidlertid har ingen menneskelige undersøgelser indtil videre evalueret virkningerne af denne blanding. I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne virkningen af ​​4-ugers samtidig administration af GAA og kreatin vs. kreatin alene på serumbiomarkører, træningspræstation og vævsbioenergetik hos raske unge mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd i alderen 18-45 år
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • fysisk aktiv (> 150 minutter om ugen)
  • fri for kendt sygdom
  • skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • serumhomocystein > 15 µmol/L
  • brug af kosttilskud (> 1 måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blanding GAA-kreatin
Blanding af guanidinoeddikesyre og kreatinmonohydrat
Aktiv komparator: Kreatin
Kreatin monohydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatin i hjernen
Tidsramme: Baseline vs 4-ugers opfølgning
Stigning i hjernens kreatinniveauer
Baseline vs 4-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vastus medialis kreatin
Tidsramme: Baseline vs 4-ugers opfølgning
Stigning i vastus medialis kreatin kreatin niveauer
Baseline vs 4-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt via institutionelt arkiv

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra januar 2018

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energimetabolisme

Kliniske forsøg med GAA-kreatin

Abonner