Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A guanidinoecetsav kreatinnal összehasonlítva a kreatinnal önmagában a szöveti bioenergetikához, a hiperhomociszteinémiához és az edzésteljesítményhez

A guanidino-ecetsav kreatinnal összehasonlítva a kreatinnal önmagában a szöveti bioenergetika, a hiperhomociszteinemia és az edzésteljesítmény érdekében: véletlenszerű, kettős vak felsőbbségi próba

A kreatin és a guanidinoecetsav (GAA) együttadását a közelmúltban javasolták, mint fejlett étrendi stratégiát a szöveti bioenergetika optimalizálására. A kutatók azt feltételezték, hogy a kreatin-GAA keverék erőteljesebben növeli az agy és a vázizom kreatinszintjét, mint a kreatin-kiegészítés önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az energiaigényes szövetek megcélzása az egészségügyben és a betegségekben továbbra is kihívást jelent az emberi táplálkozás és a biomedicina területén. A károsodott bioenergetika számos különböző állapotot kísér, beleértve a kardiometabolikus betegségeket, a neurodegeneratív rendellenességeket vagy a nagy intenzitású testmozgást, és különféle étrendi beavatkozásokat fejlesztettek ki a sejtenergia helyreállítására. A kreatint jótékony és biztonságos energianövelő szerként ismerik el mind a sportolási, mind a klinikai környezetben. Hatékonysága azonban bizonyos körülmények között meglehetősen visszafogottnak tűnik a szállíthatóság és a teljesítmény korlátai miatt. A guanidinoecetsav (GAA), a kreatin metabolikus prekurzora, új energiafokozó kiegészítőként jelenik meg, és a GAA felülmúlja a kreatint az emberi agy és a vázizomzat kreatinkoncentrációjának elősegítésében. Ez valószínűleg annak köszönhető, hogy a GAA kölcsönhatásba lép a celluláris transzporterekkel, amelyeket korábban más hasonló terápiák nem célozhatatlan hordozókként utasítottak el. Másrészt a GAA terhelés továbbra is vizsgálat alatt áll a hiperhomociszteinemiát indukáló potenciálja és lehetséges neurotoxikus hatásai miatt. A kreatin és a GAA együttes adagolását a közelmúltban javasolták jobb stratégiaként az egyes vegyületek önmagukban történő beadásához képest. Amellett, hogy versenyelőnyt biztosít a megnövekedett szöveti kreatinszint miatt, a GAA-kreatin keverék csökkentheti az izolált GAA beadásával kapcsolatos mellékhatásokat is. Ennek a keveréknek a hatásait azonban eddig egyetlen humán vizsgálat sem értékelte. A jelen tanulmányban a kutatók összehasonlították a 4 hetes GAA és kreatin együttes adásának hatását a kreatin önmagában történő adagolásával a szérum biomarkerekre, a testmozgás teljesítményére és a szövetek bioenergetikájára egészséges fiatal férfiakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak 18-45 éves korig
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • fizikailag aktív (> 150 perc hetente)
  • ismert betegségtől mentes
  • írásos beleegyezését kell tudni adni

Kizárási kritériumok:

  • szérum homocisztein > 15 µmol/L
  • étrend-kiegészítő használata (> 1 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GAA-kreatin keverék
Guanidinoecetsav és kreatin-monohidrát keveréke
Aktív összehasonlító: Kreatin
Kreatin monohidrát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy kreatinja
Időkeret: Alapállapot vs 4 hetes követés
Az agy kreatinszintjének emelkedése
Alapállapot vs 4 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vastus medialis kreatin
Időkeret: Alapállapot vs 4 hetes követés
A vastus medialis kreatin kreatin szintjének emelkedése
Alapállapot vs 4 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat intézményi adattáron keresztül osztják meg

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2018 januárjától lesznek elérhetőek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel