Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guanidino-azijnzuur met creatine in vergelijking met creatine alleen voor weefselbio-energetica, hyperhomocysteïnemie en trainingsprestaties

Guanidino-azijnzuur met creatine vergeleken met creatine alleen voor weefselbio-energetica, hyperhomocysteïnemie en trainingsprestaties: een gerandomiseerde dubbelblinde superioriteitsstudie

Gelijktijdige toediening van creatine en guanidinoazijnzuur (GAA) is onlangs naar voren gebracht als een geavanceerde voedingsstrategie om de bio-energetica van weefsel te optimaliseren. De onderzoekers stelden de hypothese dat een creatine-GAA-mengsel zou resulteren in een krachtigere toename van creatine in de hersenen en de skeletspieren, in vergelijking met creatinesuppletie alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het richten op energie-vragende weefsels in gezondheid en ziekte blijft een uitdagende taak in menselijke voeding en biogeneeskunde. Verminderde bio-energetica gaat gepaard met veel verschillende aandoeningen, waaronder cardiometabole ziekten, neurodegeneratieve aandoeningen of intensieve lichaamsbeweging, met verschillende voedingsinterventies die zijn ontwikkeld om cellulaire energie te herstellen. Creatine wordt erkend als een heilzame en veilige energieverhogende stof in zowel atletische als klinische omgevingen. De effectiviteit ervan in specifieke omstandigheden lijkt echter redelijk beperkt te zijn vanwege de beperkingen in transporteerbaarheid en prestaties. Guanidinoacetic acid (GAA), een metabolische voorloper van creatine, verschijnt als een nieuw energieverhogend supplement, waarbij GAA superieur is aan creatine wat betreft het faciliteren van creatineconcentraties in de menselijke hersenen en skeletspieren. Dit gebeurt misschien als gevolg van GAA-interactie met cellulaire transporters die eerder door andere vergelijkbare therapieën werden afgedaan als ondoelmatige dragers. Aan de andere kant blijft GAA-belasting onder de loep vanwege het hyperhomocysteïnemie-inducerende potentieel en mogelijke neurotoxische effecten. Gelijktijdige toediening van creatine en GAA is onlangs voorgesteld als een betere strategie in vergelijking met toediening van elke afzonderlijke verbinding. Naast het bieden van een concurrentievoordeel voor verhoogde niveaus van weefselcreatine, kan het mengsel van GAA en creatine ook de bijwerkingen verminderen die verband houden met geïsoleerde GAA-toediening. Tot nu toe hebben echter geen studies bij mensen de effecten van dit mengsel geëvalueerd. In de huidige studie vergeleken de onderzoekers de impact van 4 weken durende gelijktijdige toediening van GAA en creatine vs. creatinetoediening alleen op serumbiomarkers, trainingsprestaties en weefselbio-energetica bij gezonde jonge mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen leeftijd 18-45 jaar
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • lichamelijk actief (> 150 min per week)
  • vrij van bekende ziekte
  • moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • serum homocysteïne > 15 µmol/L
  • gebruik voedingssupplement (> 1 maand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mengsel GAA-creatine
Mengsel van guanidinoazijnzuur en creatine monohydraat
Actieve vergelijker: Creatine
Creatine monohydraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen creatine
Tijdsspanne: Basislijn versus follow-up na 4 weken
Stijging van het creatinegehalte in de hersenen
Basislijn versus follow-up na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vastus medialis creatine
Tijdsspanne: Basislijn versus follow-up na 4 weken
Stijging van het creatinegehalte van vastus medialis
Basislijn versus follow-up na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gedeeld via de institutionele repository

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf januari 2018

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energiemetabolisme

Klinische onderzoeken op GAA-creatine

Abonneren