Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guanidinoättiksyra med kreatin jämfört med kreatin enbart för vävnadsbioenergetik, hyperhomocysteinemi och träningsprestanda

Guanidinoättiksyra med kreatin jämfört med enbart kreatin för vävnadsbioenergetik, hyperhomocysteinemi och träningsprestanda: en randomiserad dubbelblind överlägsenhetsprövning

Samtidig administrering av kreatin och guanidinoättiksyra (GAA) har nyligen lagts fram som en avancerad koststrategi för att optimera vävnadsbioenergi. Forskarna antog att kreatin-GAA-blandningen skulle resultera i en kraftigare ökning av kreatin i hjärnan och skelettmuskeln, jämfört med enbart kreatintillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att rikta in sig på energikrävande vävnader inom hälsa och sjukdom fortsätter att vara en utmanande uppgift inom human nutrition och biomedicin. Nedsatt bioenergetik åtföljer många olika tillstånd, inklusive kardiometabola sjukdomar, neurodegenerativa störningar eller högintensiv träning, med olika kostinsatser utvecklade för att återställa cellulär energi. Kreatin är erkänt som ett välgörande och säkert energihöjande medel i både atletiska och kliniska miljöer. Dess effektivitet under specifika förhållanden verkar dock vara ganska begränsad på grund av dess begränsningar i transporterbarhet och prestanda. Guanidinoättiksyra (GAA), en metabolisk föregångare till kreatin, framstår som ett nytt energihöjande tillskott, där GAA är överlägset kreatin när det gäller att underlätta kreatinkoncentrationer i den mänskliga hjärnan och skelettmuskulaturen. Detta händer kanske på grund av GAA-interaktion med cellulära transportörer som tidigare avfärdats som icke-målbara bärare av andra liknande terapier. Å andra sidan förblir GAA-laddning under granskning på grund av dess hyperhomocysteinemi-inducerande potential och möjliga neurotoxiska effekter. Samtidig administrering av kreatin och GAA har nyligen föreslagits som en bättre strategi jämfört med administrering av varje förening i sig. Förutom att ge en konkurrensfördel för ökade nivåer av vävnadskreatin, kan GAA-kreatinblandning också minska biverkningar relaterade till isolerad GAA-administrering. Emellertid har inga studier på människa hittills utvärderat effekterna av denna blandning. I den aktuella studien jämförde utredarna effekten av 4-veckors samtidig administrering av GAA och kreatin kontra kreatin enbart på serumbiomarkörer, träningsprestanda och vävnadsbioenergi hos friska unga män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män i åldern 18-45 år
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • fysiskt aktiv (> 150 min per vecka)
  • fri från känd sjukdom
  • måste kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • serumhomocystein > 15 µmol/L
  • användning av kosttillskott (> 1 månad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blandning GAA-kreatin
Blandning av guanidinoättiksyra och kreatinmonohydrat
Aktiv komparator: Kreatin
Kreatinmonohydrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kreatin i hjärnan
Tidsram: Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Ökade kreatinnivåer i hjärnan
Baslinje kontra 4 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vastus medialis kreatin
Tidsram: Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Ökning av vastus medialis kreatinkreatinnivåer
Baslinje kontra 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas via institutionellt arkiv

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig från januari 2018

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera