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有效限制抬高上颌窦的需要 (SO-GHI)

2019年3月18日 更新者:Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc、International Piezosurgery Academy

上磨牙区不同牙槽保护手术在限制抬高上颌窦以允许种植牙植入方面的有效性:一项前瞻性队列多中心临床研究。

本研究的目的是评估在拔除第一或第二上磨牙时执行的不同牙槽保存手术在避免上颌窦抬高或至少限制大小以允许植入牙种植体方面的有效性。 通过比较使用纳米晶合成羟基磷灰石移植物(A 组)进行牙槽保存的病例与进行牙槽保存手术的病例,将在拔牙时和 6 个月后在窦底对残余骨高度进行射线照相评估。使用牛胶原海绵(B 组)进行。

研究概览

详细说明

任何牙科元件拔除后,骨吸收和骨量收缩都是生理性的。 肺泡突的这种再吸收导致牙槽嵴宽度和高度的尺寸减小。 许多研究试图量化牙科漂浮后骨量收缩的大小和时间。 文献中报道的数据显示平均水平减少约 2.5 毫米,前庭侧比上颚侧更明显。 嵴的垂直收缩估计为 25-30%,骨质流失 1-2 毫米,软组织软收缩约 2 毫米。 然而,在第一和第二上磨牙区域,牙槽骨的总收缩更大,因为种植体插入处的残余牙槽嵴会经历双重复位,即使用刚才指出的机制从冠状侧,但是也从根尖开始,用于由于缺乏牙齿元素引起的上颌窦肺炎。 为此,由于剩余骨的高度不足,植入物可能难以插入该区域,这需要骨再生手术,即上颌窦抬高。 此过程可让您恢复丢失的腹尖并插入足够的长度。 在存在令人满意的残余骨高度的情况下,上颌窦乳房可以在牙槽嵴上进行,而在更明显萎缩的情况下,特别是在存在解剖学上宽的乳房的情况下,并排入路是可取的。

各种移植材料已被用于进行牙槽骨保留,目的是限制骨体积的收缩和改善骨形成:自体骨、同源骨和异源或异体骨替代物。

在牙槽骨保存中使用自体骨很快就因骨髓发病率而被放弃,尤其是在决定使用拔牙区域以外的供体部位时。 同源骨虽然显示出极好的效果,但迄今为止在意大利的使用仍然存在问题。 异种移植物已广泛用于肺泡保存;然而,特别是如果使用牛骨,在移植后 9 个月组织学上可以观察到很大比例的移植物(高达 25%)。

由于这些原因,在这项研究中,决定在 A 组中使用合成材料(纳米晶合成羟基磷灰石)作为移植物,在 B 组中使用牛来源的胶原蛋白。

牛胶原蛋白虽然随着时间的推移尺寸稳定性降低,但具有有助于稳定凝块的优势,这是骨骼愈合的重要基础,并且可以在短时间内完全被新形成的组织取代。 用作生物材料的合成羟基磷灰石已显示出刺激骨传导的能力,并且随着时间的推移会缓慢但完全被新形成的骨骼所取代,从而提供维持体积的强大能力。

此外,纳米结构多孔羟基磷灰石似乎有利于骨基质蛋白的粘附并促进成骨细胞的分化。 虽然硅胶基质中的纳米晶羟基磷灰石已经作为上颌窦的凝血材料成功进行了测试,但纯烧结纳米羟基磷灰石颗粒的行为尚未在骨传导潜力和尺寸稳定性方面进行评估。采矿点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Parma、意大利、43100
        • Piezosurgery Academy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据全面的诊断和治疗计划拔除第一或第二上磨牙的指征;
  2. 要拔除的第一或第二上磨牙的“三根”解剖结构,使其具有根间隔膜,可以精确测量隔膜本身和第三牙槽壁的骨脊高度到上颌窦底;
  3. 拔除嵌入磨牙或最后牙弓元素;

排除标准:

  1. 具有独特根或融合根的磨牙的解剖
  2. 磨牙和一个或多个连续元素的上下文提取
  3. 直径 > 3 毫米的根尖病变或相对于要提取的元素的囊性病变
  4. 产生再吸收或骨开窗的根折

1)近六个月内有过急性心肌梗死; 2) 无法控制的凝血障碍; 3)未控制的糖尿病(HBA1c>7.5%); 4) 最近24个月的头部/颈部放射治疗; 5) 免疫功能低下(如过去 3 年内感染 HIV 或化疗); 6) 正在进行的治疗或通过 e.v. 使用双膦酸盐治疗; 7) 长期使用甲氨蝶呤或其他免疫抑制药物治疗的自身免疫性疾病; 8) 对牛胶原蛋白过敏; 9) 心理或精神问题; 10) 滥用酒精或药物; 11) 不受控制的牙周病;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:合成的
人工骨保存牙槽嵴
拔牙后
其他名称:
  • 吉马斯
有源比较器:胶原
牛胶原蛋白保存牙槽嵴
拔牙后
其他名称:
  • 七齿兽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽骨和种植体平台之间的射线照相距离
大体时间:手术后6个月
窦底再生的必要性
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Claudio Stacchi, Dr、Piezosurgery Academy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月31日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月28日

研究注册日期

首次提交

2017年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月18日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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