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상악동 거상 필요성을 제한하는 효과 (SO-GHI)

2019년 3월 18일 업데이트: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

임플란트 식립을 위해 상악동 거상 필요성을 제한하기 위한 상악 대구치의 다양한 치조 보존 절차의 효과: 전향적 코호트 다기관 임상 연구.

본 연구의 목적은 상악동 거상을 피하거나 최소한 크기를 제한하여 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 상악 제1대구치 또는 제2대구치를 발치할 때 수행되는 다양한 치조 보존 절차의 효과를 평가하는 것이다. 나노 결정 합성 수산화인회석 이식편(A군)을 이용하여 치조 보존을 시행한 경우와 치조 보존술을 시행한 경우를 비교하여 발치 당시와 6개월 후 상악동저에서 잔존 골 높이를 방사선학적으로 평가한다. 소 콜라겐 스폰지를 사용하여 수행(그룹 B).

연구 개요

상세 설명

골 재흡수 및 골 용적의 수축은 임의의 치과 요소를 추출한 후에 생리학적으로 발생합니다. 이러한 폐포 과정의 재흡수는 폭과 높이 모두에서 폐포 능선의 크기를 감소시킵니다. 치과 부양 후 골 부피의 크기와 수축 시기를 정량화하려는 수많은 연구가 시도되었습니다. 문헌에 보고된 데이터는 약 2.5mm의 평균 수평 감소를 보여주며, 이는 구개측보다 전정측에서 더 두드러지는 것으로 보입니다. 능선의 수직 수축은 25-30%로 추정되며, 골 손실은 1-2 mm이고 연조직의 연수축은 약 2 mm입니다. 그러나 첫 번째 및 두 번째 위 어금니 영역에서는 임플란트 삽입 시 잔여 크레스트가 이중 감소를 겪었기 때문에 폐포의 전체 수축이 더 큽니다. 치아 요소가 없기 때문에 발생하는 상악동 폐렴의 경우 정점에서도 발생합니다6. 이 때문에 이 부위에 남아있는 뼈의 높이가 낮아 임플란트 식립이 어려울 수 있어 상악동거상술과 같은 뼈 재생술이 필요하다. 이 절차를 통해 손실된 복근을 되찾고 적절한 길이의 삽입을 할 수 있습니다. 만족스러운 잔존 골 높이가 있는 경우 상악동 유방을 정상으로 시행할 수 있으며, 위축이 심한 경우, 특히 해부학적으로 넓은 유방이 있는 경우 나란히 접근하는 것이 좋습니다.

골 부피의 수축을 제한하고 골 형성을 개선하기 위한 목적으로 폐포 유지를 수행하기 위해 다양한 이식 재료가 사용되었습니다.

폐포 보존에 자가 뼈의 사용은 골수 이환율, 특히 적출 부위 이외의 공여 부위를 사용하기로 결정할 때 곧 포기되었습니다. 상동골은 우수한 결과를 보여주지만 여전히 이탈리아에서 문제가 있는 사용입니다. 이종 이식편은 폐포 보존에 널리 사용되었습니다. 그러나 특히 소의 뼈를 사용하는 경우 이식편의 상당한 비율(최대 25%)이 이식 후 9개월에 조직학적으로 관찰 가능합니다.

이러한 이유로, 본 연구에서는 그룹 A에서 합성 물질(나노결정질 합성 수산화인회석)을 이식편으로 사용하고 그룹 B에서 소 기원의 콜라겐을 사용하기로 결정하였다.

소 콜라겐은 시간이 지남에 따라 치수 안정성이 감소하지만 뼈 치유의 필수 기반인 혈전을 안정화시키는 데 기여할 수 있는 장점이 있으며 짧은 시간 내에 새로 형성된 조직으로 완전히 대체됩니다. 생체 재료로 사용되는 합성 수산화 인회석은 골전도를 자극하는 능력을 보여 시간이 지남에 따라 천천히 그러나 완전히 새로 형성된 뼈로 대체되어 볼륨을 유지하는 데 큰 능력을 제공합니다.

또한, 나노 구조의 다공성 수산화인회석은 골기질 단백질의 부착을 선호하고 골형성 세포의 분화를 촉진하는 것으로 보입니다. 실리카 겔 매트릭스 내의 나노 결정질 수산화인회석은 이미 상악동에서 응고 물질로서 성공적으로 시험되었지만, 순수 소결된 나노 수산화인회석 과립의 거동은 아직까지 골전도성 잠재력 및 시간에 따른 치수 안정성 측면에서 평가되지 않았습니다. 광산 사이트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Piezosurgery Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 철저한 진단과 치료계획을 바탕으로 상악 제1대구치 또는 제2대구치를 발치하는 적응증;
  2. 중격 자체와 3개의 폐포 벽에서 뼈 능선의 높이를 정확하게 측정할 수 있는 치근간 중격을 가질 수 있도록 추출할 첫 번째 또는 두 번째 위 어금니의 "세 뿌리" 해부학 상악동 바닥에;
  3. intercalate 어금니 또는 마지막 아치 요소의 발치;

제외 기준:

  1. 고유한 뿌리 또는 융합된 뿌리를 가진 어금니의 해부학
  2. 어금니 및 하나 이상의 연속 요소의 문맥 추출
  3. 직경이 > 3mm인 정단 병변 또는 추출할 요소에 대한 낭성 병변
  4. 재흡수 또는 골창을 생성한 치근 골절

1) 최근 6개월 이내의 급성 심근경색; 2) 조절되지 않는 응고 장애; 3) 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c> 7.5%); 4) 지난 24개월 동안 머리/목 부위의 방사선 요법; 5) 면역 저하(예: 지난 3년 동안의 HIV 감염 또는 화학 요법); 6) 진행 중인 치료 또는 e.v.를 통한 비스포스포네이트 치료; 7) 메토트렉세이트 또는 기타 면역억제제로 만성 치료를 받는 자가면역 질환; 8) 소 콜라겐에 대한 알레르기; 9) 심리적 또는 정신적 문제; 10) 알코올 남용 또는 약물 사용; 11) 조절되지 않는 치주 질환;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인조
합성골을 이용한 치조골 보존술
발치 후
다른 이름들:
  • 기마스
활성 비교기: 콜라겐
소 콜라겐으로 치조 융기 보존
발치 후
다른 이름들:
  • 셉토돈트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치골과 임플란트 플랫폼 사이의 방사선학적 거리
기간: 수술 후 6개월
상악동저 재생의 필요성
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Claudio Stacchi, Dr, Piezosurgery Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치조골 손실에 대한 임상 시험

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