Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus poskiontelon kohotustarpeen rajoittamisessa (SO-GHI)

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Erilaisten keuhkorakkuloiden säilytystoimenpiteiden tehokkuus ylemmän poskialueen poskiontelon kohottamisen rajoittamisessa hammasimplanttien sijoittamisen mahdollistamiseksi: tuleva kohorttimonikeskustutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäisen tai toisen ylemmän poskihaavan poiston yhteydessä suoritettujen erilaisten alveolaaristen säilöntätoimenpiteiden tehokkuutta poskiontelon nousun välttämisessä tai ainakin koon rajoittamisessa, jotta hammasimplanttien asettaminen olisi mahdollista. Luun jäännöskorkeus arvioidaan radiografisesti poskiontelon pohjassa uuttamishetkellä ja 6 kuukauden kuluttua vertaamalla tapauksia, joissa keuhkorakkuloiden säilöntä suoritetaan käyttämällä nanokiteistä synteettistä hydroksiapatiittisiirrettä (ryhmä A), tapauksiin, joissa alveolaarisen säilöntämenettely on suoritettiin käyttämällä naudan kollageenisientä (ryhmä B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun resorptio ja luun tilavuuden supistuminen tapahtuu fysiologisesti minkä tahansa hammaselementin poistamisen jälkeen. Tämä alveolaarisen prosessin uudelleenabsorptio johtaa alveolaarisen harjanteen koon pienenemiseen sekä leveydessä että korkeudessa. Lukuisat tutkimukset ovat yrittäneet kvantifioida luun tilavuuden supistumisen kokoa ja ajoitusta hampaiden flotaation jälkeen. Kirjallisuudessa raportoidut tiedot osoittavat keskimäärin noin 2,5 mm:n vaakasuoran pienenemisen, mikä näyttää selvemmältä vestibulaarisella puolella kuin palataalisella puolella. Harjan pystysuoran supistumisen on arvioitu olevan 25-30 %, luukadon ollessa 1-2 mm ja pehmytkudosten pehmeänä noin 2 mm. Ensimmäisen ja toisen ylemmän poskihammasta alueella keuhkorakkuloiden kokonaissupistus on kuitenkin suurempi, koska jäännösharja implantin asettamisen yhteydessä olisi kaksinkertaistunut, nimittäin sepelvaltimopuolelta juuri mainituilla mekanismeilla, mutta myös kärjestä , poskiontelokeuhkokuumeeseen hammaselementin puuttumisen vuoksi6. Tästä syystä implantin asettaminen tälle alueelle voi olla vaikeaa jäljellä olevan luun riittämättömän korkeuden vuoksi, mikä edellyttää luun regenerointitoimenpidettä eli poskiontelon kohottamista. Tämän toimenpiteen avulla voit palauttaa kadonneen vatsan kärjen ja sopivan pituuden. Tyydyttävän jäännösluun korkeuden ollessa kyseessä poskiontelorinta voidaan suorittaa harjalle, kun taas selvemmin atrofisissa tapauksissa, erityisesti anatomisesti leveiden rintojen ollessa kyseessä, vierekkäinen lähestymistapa on parempi.

Alveolaarisen retention suorittamiseen on käytetty erilaisia ​​siirtomateriaaleja, joiden tarkoituksena on rajoittaa luun tilavuuden supistumista ja parantaa luun muodostumista: autologinen luu, homologinen luu ja heterologista alkuperää olevat tai alloplastiset luunkorvikkeet.

Autologisen luun käyttö keuhkorakkuloiden säilönnässä hylättiin pian luuytimen sairastumisen vuoksi, varsinkin kun päätettiin käyttää muuta luovutuskohtaa kuin uuttoaluetta. Vaikka homologinen luu osoittaa erinomaisia ​​tuloksia, se on edelleen ongelmallinen käyttö Italiassa. Heterologisia siirteitä on käytetty laajasti keuhkorakkuloiden säilyttämiseen; kuitenkin, varsinkin jos käytetään naudan luuta, merkittävät prosenttiosuudet siirteestä (jopa 25 %) ovat histologisesti havaittavissa 9 kuukauden kuluttua siirteestä.

Näistä syistä tässä tutkimuksessa päätettiin käyttää siirteenä ryhmässä A synteettistä materiaalia (nanokiteistä synteettistä hydroksiapatiittia) ja ryhmässä B naudan kollageenia.

Naudan kollageenilla, vaikka sillä onkin vähentynyt mittastabiilius ajan myötä, on se etu, että se edistää hyytymän stabilointia, joka on olennainen perusta luun paranemiselle, ja se korvataan kokonaan uudella kudoksella lyhyessä ajassa. Synteettinen hydroksiapatiitti, jota käytetään biomateriaalina, on osoittanut kykynsä stimuloida osteokonduktiota, ja se korvataan hitaasti mutta kokonaan ajan myötä vastikään muodostuneella luulla, mikä tarjoaa suuren kapasiteetin tilavuuden ylläpitämiseen.

Lisäksi nanorakenteinen huokoinen hydroksiapatiitti näyttää suosivan luun matriisiproteiinien adheesiota ja edistävän osteogeneettisten solujen erilaistumista. Vaikka silikageelimatriisissa olevaa nanokiteistä hydroksiapatiittia on jo onnistuneesti testattu hyytymismateriaalina poskiontelossa, puhtaiden sintrattujen nanohydroksiapatiittirakeiden käyttäytymistä ei ole vielä arvioitu osteokonduktiivisen potentiaalin ja mittojen stabiiliuden kannalta ajallisesti postin jälkeen. kaivoskohteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. indikaatio ensimmäisen tai toisen ylemmän poskihaavan poistamiseksi perusteellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
  2. Ensimmäisen tai toisen irrotettavan poskihampaan "kolmijuurinen" anatomia, jotta siinä voi olla radikulaarinen väliseinä, joka mahdollistaa luuharjanteen korkeuden tarkan mittauksen itse väliseinästä ja 3 alveolin seinämistä poskiontelon lattiaan;
  3. Intercalate molaarin tai viimeisen kaarielementin uuttaminen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poskihaun anatomia ainutlaatuisella juurella tai sulautuneilla juurilla
  2. molaarien ja yhden tai useamman vierekkäisen elementin kontekstuaalinen uuttaminen
  3. apikaaliset leesiot, joiden halkaisija on > 3 mm, tai kystiset leesiot suhteessa erotettavaan elementtiin
  4. juurimurtuma, joka on aiheuttanut resorption tai luun fenestraation

1) akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana; 2) hallitsemattomat hyytymishäiriöt; 3) hallitsematon diabetes (HBA1c> 7,5 %); 4) sädehoito pään / kaulan alueella viimeisen 24 kuukauden ajalta; 5) immuunipuutos (esim. HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen 3 vuoden aikana); 6) käsittely käynnissä tai bisfosfonaateilla e.v.:n kautta; 7) autoimmuunisairaudet kroonisessa hoidossa metotreksaatilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä; 8) allergia naudan kollageenille; 9) psyykkiset tai psykiatriset ongelmat; 10) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; 11) hallitsematon parodontaali;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: synteettinen
alveolaarisen harjanteen säilyttäminen synteettisellä luulla
hampaan poiston jälkeen
Muut nimet:
  • Ghimas
Active Comparator: kollageeni
alveolaarisen harjanteen säilyttäminen naudan kollageenilla
hampaan poiston jälkeen
Muut nimet:
  • Septodont

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiografinen etäisyys harjaluun ja implanttialustan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
poskiontelon pohjan uudistamisen tarve
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Stacchi, Dr, Piezosurgery Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Tilaa